Отслеживание измененного производства эритроцитов
25 апреля 2023 г. обновлено: University of Copenhagen
В соревновательном спорте запрещено манипулировать эритропоэзом. Манипулируемый эритропоэз может быть косвенно идентифицирован по атипичным колебаниям ключевых гематологических показателей. Однако этот метод также имеет ограничения, и поскольку известно, что некоторые спортсмены все еще манипулируют эритропоэзом, необходимо разработать новые и более чувствительные методы обнаружения.
Основной целью исследования является изучение важности измененного эритропоэза для поверхностных и внутриклеточных белков эритроцитов, количества незрелых ретикулоцитов и гематологических характеристик эритроцитов, таких как объем, концентрация гемоглобина и концентрация гликозилированного гемоглобина, для оценки можно ли их использовать для выявления измененного эритропоэза. Кроме того, цель состоит в том, чтобы изучить, влияет ли на эти параметры хранение эритроцитов в морозильной камере.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины
- 18-40 лет
- рейтинг физической подготовки более 50мл/кг/мин
- некурящие
- артериальное давление <130/90 мм рт.ст.
- концентрация гемоглобина 7-10,5 мМ.
Критерий исключения:
- Донор крови, сдавший кровь в течение последних трех месяцев
- Участие в других параллельных клинических исследованиях
- Участвовать в спортивных соревнованиях во время или через три месяца после учебы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином три раза в неделю в течение трех недель
|
Лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином три раза в неделю в течение трех недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в экспрессии CD71
Временное ограничение: В период от двух недель до лечения до трех недель после лечения
|
Вызванные лечением изменения экспрессии CD71 на эритроцитах
|
В период от двух недель до лечения до трех недель после лечения
|
|
Изменения экспрессии CD35
Временное ограничение: В период от двух недель до лечения до трех недель после лечения
|
Вызванные лечением изменения экспрессии CD35 на эритроцитах
|
В период от двух недель до лечения до трех недель после лечения
|
|
Изменения экспрессии CD47
Временное ограничение: В период от двух недель до лечения до трех недель после лечения
|
Вызванные лечением изменения экспрессии CD47 на эритроцитах
|
В период от двух недель до лечения до трех недель после лечения
|
|
Изменения экспрессии CD55
Временное ограничение: В период от двух недель до лечения до трех недель после лечения
|
Вызванные лечением изменения экспрессии CD55 на эритроцитах
|
В период от двух недель до лечения до трех недель после лечения
|
|
Изменения экспрессии CD59
Временное ограничение: В период от двух недель до лечения до трех недель после лечения
|
Вызванные лечением изменения экспрессии CD59 на эритроцитах
|
В период от двух недель до лечения до трех недель после лечения
|
|
Изменения в экспрессии РНК
Временное ограничение: В период от двух недель до лечения до трех недель после лечения
|
Вызванные лечением изменения экспрессии РНК в эритроцитах
|
В период от двух недель до лечения до трех недель после лечения
|
|
Изменения среднего объема клеток
Временное ограничение: В период от двух недель до лечения до трех недель после лечения
|
Вызванные лечением изменения распределения среднего объема эритроцитов
|
В период от двух недель до лечения до трех недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения HbA1c
Временное ограничение: В период от двух недель до лечения до трех недель после лечения
|
Вызванные лечением изменения содержания HbA1c в эритроцитах
|
В период от двух недель до лечения до трех недель после лечения
|
|
Постоянный уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: В период от двух недель до лечения до трех недель после лечения
|
Непрерывный уровень глюкозы в крови на протяжении всего исследования
|
В период от двух недель до лечения до трех недель после лечения
|
|
Изменения криоконсервированного CD71
Временное ограничение: Криоконсервированные клетки измеряют через 6 месяцев после сбора образцов.
|
Экспрессия CD71 на эритроцитах до и после криоконсервации
|
Криоконсервированные клетки измеряют через 6 месяцев после сбора образцов.
|
|
Изменения криоконсервированного CD35
Временное ограничение: Криоконсервированные клетки измеряют через 6 месяцев после сбора образцов.
|
Экспрессия CD35 на эритроцитах до и после криоконсервации
|
Криоконсервированные клетки измеряют через 6 месяцев после сбора образцов.
|
|
Изменения криоконсервированного CD47
Временное ограничение: Криоконсервированные клетки измеряют через 6 месяцев после сбора образцов.
|
Экспрессия CD47 на эритроцитах до и после криоконсервации
|
Криоконсервированные клетки измеряют через 6 месяцев после сбора образцов.
|
|
Изменения криоконсервированного CD55
Временное ограничение: Криоконсервированные клетки измеряют через 6 месяцев после сбора образцов.
|
Экспрессия CD55 на эритроцитах до и после криоконсервации
|
Криоконсервированные клетки измеряют через 6 месяцев после сбора образцов.
|
|
Изменения криоконсервированного CD59
Временное ограничение: Криоконсервированные клетки измеряют через 6 месяцев после сбора образцов.
|
Экспрессия CD59 на эритроцитах до и после криоконсервации
|
Криоконсервированные клетки измеряют через 6 месяцев после сбора образцов.
|
|
Изменения криоконсервированной РНК
Временное ограничение: Криоконсервированные клетки измеряют через 6 месяцев после сбора образцов.
|
Экспрессия РНК в эритроцитах до и после криоконсервации
|
Криоконсервированные клетки измеряют через 6 месяцев после сбора образцов.
|
|
Изменения среднего объема криоконсервированных клеток
Временное ограничение: Криоконсервированные клетки измеряют через 6 месяцев после сбора образцов.
|
Распределение среднего объема эритроцитов до и после криоконсервации
|
Криоконсервированные клетки измеряют через 6 месяцев после сбора образцов.
|
|
Изменения ферритина
Временное ограничение: В период от двух недель до лечения до трех недель после лечения
|
Количественное определение концентрации ферритина в плазме
|
В период от двух недель до лечения до трех недель после лечения
|
|
Изменения в общем анализе крови на Advia
Временное ограничение: В период от двух недель до лечения до трех недель после лечения
|
Полный анализ крови на приборе Advia 2120i
|
В период от двух недель до лечения до трех недель после лечения
|
|
Изменения в общем анализе крови на Sysmex
Временное ограничение: В период от двух недель до лечения до трех недель после лечения
|
Полный анализ крови на приборе Sysmex XN-450
|
В период от двух недель до лечения до трех недель после лечения
|
|
Изменения в общем анализе крови на Advia - криоконсервированные
Временное ограничение: Криоконсервированные клетки измеряют через 6 месяцев после сбора образцов.
|
Полный анализ крови на приборе Advia 2120i до и после криоконсервации
|
Криоконсервированные клетки измеряют через 6 месяцев после сбора образцов.
|
|
Изменения в общем анализе крови на Sysmex - криоконсервация
Временное ограничение: Криоконсервированные клетки измеряют через 6 месяцев после сбора образцов.
|
Полный анализ крови на приборе Sysmex XN-450 до и после криоконсервации
|
Криоконсервированные клетки измеряют через 6 месяцев после сбора образцов.
|
|
Изменения в АЛАС 2
Временное ограничение: До 5 лет
|
Количественное определение ALAS 2 в высушенных пятнах крови, хранившихся при комнатной температуре, -20°C и -80°C
|
До 5 лет
|
|
Изменения в СА1
Временное ограничение: До 5 лет
|
Количественное определение СА1 в высохших пятнах крови
|
До 5 лет
|
|
Изменения в SLC4a1
Временное ограничение: До 5 лет
|
Количественное определение SLC4a1 в высохших пятнах крови
|
До 5 лет
|
|
Изменения CD71 в высохших пятнах крови
Временное ограничение: До 5 лет
|
Количественное определение CD71 в высохших пятнах крови
|
До 5 лет
|
|
Изменения в FECH
Временное ограничение: До 5 лет
|
Количественное определение FECH в высохших пятнах крови
|
До 5 лет
|
|
Изменения в диапазоне 3
Временное ограничение: До 5 лет
|
Количественное определение полосы 3 в высохших пятнах крови
|
До 5 лет
|
|
Изменения объема крови
Временное ограничение: В течение 14 дней до лечения и в течение 14 дней после лечения
|
Измерение объема крови при повторном дыхании CO
|
В течение 14 дней до лечения и в течение 14 дней после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacob Bejder, Ph.D., University of Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-20064997
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .