Traçage de la production modifiée de globules rouges
25 avril 2023 mis à jour par: University of Copenhagen
Dans le sport de compétition, il est illégal de manipuler l'érythropoïèse. L'érythropoïèse manipulée peut être indirectement identifiée par des fluctuations atypiques des principales variables hématologiques. Cependant, cette méthode a aussi des limites et comme on sait que certains sportifs manipulent encore l'érythropoïèse, il est nécessaire de développer de nouvelles méthodes de détection plus sensibles.
L'objectif principal de l'étude est d'examiner l'importance de l'érythropoïèse altérée pour les protéines érythrocytaires de surface et intracellulaires, le nombre de réticulocytes immatures et les caractéristiques hématologiques de l'érythrocyte, telles que le volume, la concentration d'hémoglobine et la concentration d'hémoglobine glycosylée, afin d'évaluer si ceux-ci peuvent être utilisés pour identifier une érythropoïèse modifiée. En outre, l'objectif est d'examiner si ces paramètres sont affectés par le stockage des érythrocytes au congélateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé
- 18-40 ans
- cote de forme physique supérieure à 50 ml/kg/min
- non-fumeurs
- tension artérielle <130/90 mmHg
- concentration d'hémoglobine 7-10,5 mM.
Critère d'exclusion:
- Donneur de sang ayant donné du sang au cours des trois derniers mois
- Participation à d'autres essais cliniques simultanés
- Participer à un sport de compétition pendant ou trois mois après l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Traitement à l'érythropoïétine humaine recombinante trois fois par semaine pendant trois semaines
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Traitement à l'érythropoïétine humaine recombinante trois fois par semaine pendant trois semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'expression de CD71
Délai: Dans la période allant de deux semaines avant le traitement à trois semaines après le traitement
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Changements induits par le traitement dans l'expression de CD71 sur les globules rouges
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Dans la période allant de deux semaines avant le traitement à trois semaines après le traitement
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Modifications de l'expression du CD35
Délai: Dans la période allant de deux semaines avant le traitement à trois semaines après le traitement
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Changements induits par le traitement dans l'expression de CD35 sur les globules rouges
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Dans la période allant de deux semaines avant le traitement à trois semaines après le traitement
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Modifications de l'expression de CD47
Délai: Dans la période allant de deux semaines avant le traitement à trois semaines après le traitement
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Changements induits par le traitement dans l'expression de CD47 sur les globules rouges
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Dans la période allant de deux semaines avant le traitement à trois semaines après le traitement
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Modifications de l'expression de CD55
Délai: Dans la période allant de deux semaines avant le traitement à trois semaines après le traitement
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Changements induits par le traitement dans l'expression de CD55 sur les globules rouges
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Dans la période allant de deux semaines avant le traitement à trois semaines après le traitement
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Modifications de l'expression de CD59
Délai: Dans la période allant de deux semaines avant le traitement à trois semaines après le traitement
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Changements induits par le traitement dans l'expression de CD59 sur les globules rouges
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Dans la période allant de deux semaines avant le traitement à trois semaines après le traitement
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Changements dans l'expression de l'ARN
Délai: Dans la période allant de deux semaines avant le traitement à trois semaines après le traitement
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Changements induits par le traitement dans l'expression de l'ARN dans les globules rouges
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Dans la période allant de deux semaines avant le traitement à trois semaines après le traitement
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Modifications du volume cellulaire moyen
Délai: Dans la période allant de deux semaines avant le traitement à trois semaines après le traitement
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Changements induits par le traitement dans la distribution du volume cellulaire moyen des globules rouges
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Dans la période allant de deux semaines avant le traitement à trois semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'HbA1c
Délai: Dans la période allant de deux semaines avant le traitement à trois semaines après le traitement
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Modifications induites par le traitement de la teneur en HbA1c des globules rouges
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Dans la période allant de deux semaines avant le traitement à trois semaines après le traitement
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Glycémie continue
Délai: Dans la période allant de deux semaines avant le traitement à trois semaines après le traitement
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Taux de glycémie continu tout au long de l'étude
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Dans la période allant de deux semaines avant le traitement à trois semaines après le traitement
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Modifications du CD71 cryoconservé
Délai: Les cellules cryoconservées sont mesurées 6 mois après le prélèvement de l'échantillon
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Expression de CD71 sur les globules rouges avant et après cryoconservation
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Les cellules cryoconservées sont mesurées 6 mois après le prélèvement de l'échantillon
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Modifications du CD35 cryoconservé
Délai: Les cellules cryoconservées sont mesurées 6 mois après le prélèvement de l'échantillon
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Expression de CD35 sur les globules rouges avant et après cryoconservation
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Les cellules cryoconservées sont mesurées 6 mois après le prélèvement de l'échantillon
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Modifications du CD47 cryoconservé
Délai: Les cellules cryoconservées sont mesurées 6 mois après le prélèvement de l'échantillon
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Expression de CD47 sur les globules rouges avant et après cryoconservation
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Les cellules cryoconservées sont mesurées 6 mois après le prélèvement de l'échantillon
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Modifications du CD55 cryoconservé
Délai: Les cellules cryoconservées sont mesurées 6 mois après le prélèvement de l'échantillon
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Expression de CD55 sur les globules rouges avant et après cryoconservation
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Les cellules cryoconservées sont mesurées 6 mois après le prélèvement de l'échantillon
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Modifications du CD59 cryoconservé
Délai: Les cellules cryoconservées sont mesurées 6 mois après le prélèvement de l'échantillon
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Expression de CD59 sur les globules rouges avant et après cryoconservation
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Les cellules cryoconservées sont mesurées 6 mois après le prélèvement de l'échantillon
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Changements dans l'ARN cryoconservé
Délai: Les cellules cryoconservées sont mesurées 6 mois après le prélèvement de l'échantillon
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Expression de l'ARN dans les globules rouges avant et après la cryoconservation
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Les cellules cryoconservées sont mesurées 6 mois après le prélèvement de l'échantillon
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Changements dans le volume cellulaire moyen cryoconservé
Délai: Les cellules cryoconservées sont mesurées 6 mois après le prélèvement de l'échantillon
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Répartition du volume cellulaire moyen des globules rouges avant et après la cryoconservation
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Les cellules cryoconservées sont mesurées 6 mois après le prélèvement de l'échantillon
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Modifications de la ferritine
Délai: Dans la période allant de deux semaines avant le traitement à trois semaines après le traitement
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Quantification de la concentration plasmatique de ferritine
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Dans la période allant de deux semaines avant le traitement à trois semaines après le traitement
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Modifications de la formule sanguine complète sur Advia
Délai: Dans la période allant de deux semaines avant le traitement à trois semaines après le traitement
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Analyse complète de la formule sanguine sur l'instrument Advia 2120i
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Dans la période allant de deux semaines avant le traitement à trois semaines après le traitement
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Modifications de la formule sanguine complète sur Sysmex
Délai: Dans la période allant de deux semaines avant le traitement à trois semaines après le traitement
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Analyse complète de la formule sanguine sur l'instrument Sysmex XN-450
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Dans la période allant de deux semaines avant le traitement à trois semaines après le traitement
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Modifications de la numération globulaire complète sur Advia - cryoconservé
Délai: Les cellules cryoconservées sont mesurées 6 mois après le prélèvement de l'échantillon
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Analyse sanguine complète sur l'instrument Advia 2120i avant et après la cryoconservation
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Les cellules cryoconservées sont mesurées 6 mois après le prélèvement de l'échantillon
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Modifications de la numération globulaire complète sur Sysmex - cryoconservé
Délai: Les cellules cryoconservées sont mesurées 6 mois après le prélèvement de l'échantillon
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Analyse complète de la formule sanguine sur l'instrument Sysmex XN-450 avant et après la cryoconservation
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Les cellules cryoconservées sont mesurées 6 mois après le prélèvement de l'échantillon
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Changements dans ALAS 2
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Quantification d'ALAS 2 dans des gouttes de sang séché stockées à température ambiante, -20C et -80C
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Jusqu'à 5 ans
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Changements dans CA1
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Quantification de CA1 dans les gouttes de sang séché
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Jusqu'à 5 ans
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Changements dans SLC4a1
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Quantification de SLC4a1 dans les gouttes de sang séché
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Jusqu'à 5 ans
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Modifications du CD71 dans les taches de sang séché
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Quantification du CD71 dans les gouttes de sang séché
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Jusqu'à 5 ans
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Changements dans FECH
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Quantification de FECH dans les gouttes de sang séché
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Jusqu'à 5 ans
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Changements dans la bande 3
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Quantification de la bande 3 dans les taches de sang séché
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Jusqu'à 5 ans
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Modifications du volume sanguin
Délai: Dans les 14 jours avant le traitement et dans les 14 jours après le traitement
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Mesure du volume sanguin par réinhalation de CO
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Dans les 14 jours avant le traitement et dans les 14 jours après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacob Bejder, Ph.D., University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
16 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Première publication (Réel)
27 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-20064997
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .