Punasolujen muuttuneen tuotannon jäljittäminen
tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Copenhagen
Kilpaurheilussa erytropoieesin manipulointi on laitonta. Manipuloitu erytropoieesi voidaan epäsuorasti tunnistaa keskeisten hematologisten muuttujien epätyypillisistä vaihteluista. Tällä menetelmällä on kuitenkin myös rajoituksia, ja koska tiedetään, että jotkut urheilijat edelleen manipuloivat erytropoieesia, on tarpeen kehittää uusia ja herkempiä havaitsemismenetelmiä.
Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia muuttuneen erytropoieesin merkitystä pinta- ja solunsisäisten punasolujen proteiineille, epäkypsien retikulosyyttien lukumäärälle sekä erytrosyyttien hematologisille ominaisuuksille, kuten tilavuudelle, hemoglobiinipitoisuudelle ja glykosyloidun hemoglobiinin pitoisuudelle. voidaanko näiden avulla tunnistaa muuttunut erytropoieesi. Lisäksi tavoitteena on tutkia, vaikuttaako erytrosyyttien pakastevarastointi näihin parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet
- 18-40 vuotta
- fyysinen kuntoluokitus yli 50 ml/kg/min
- tupakoimattomille
- verenpaine <130/90 mmHg
- hemoglobiinipitoisuus 7-10,5 mM.
Poissulkemiskriteerit:
- Verenluovuttaja, joka on luovuttanut verta viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Osallistuminen muihin samanaikaisiin kliinisiin tutkimuksiin
- Osallistua kilpailuun opiskelun aikana tai kolme kuukautta sen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Rekombinantti ihmisen erytropoietiinihoito kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan
|
Rekombinantti ihmisen erytropoietiinihoito kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset CD71:n ilmentymisessä
Aikaikkuna: Aikana kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
Hoito aiheutti muutoksia CD71:n ilmentymisessä punasoluissa
|
Aikana kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutokset CD35:n ilmentymisessä
Aikaikkuna: Aikana kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
Hoito aiheutti muutoksia CD35-ilmentymiseen punasoluissa
|
Aikana kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutokset CD47:n ilmentymisessä
Aikaikkuna: Aikana kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
Hoito aiheutti muutoksia CD47-ilmentymiseen punasoluissa
|
Aikana kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutokset CD55:n ilmentymisessä
Aikaikkuna: Aikana kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
Hoito aiheutti muutoksia CD55-ilmentymiseen punasoluissa
|
Aikana kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutokset CD59:n ilmentymisessä
Aikaikkuna: Aikana kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
Hoito aiheutti muutoksia CD59-ilmentymiseen punasoluissa
|
Aikana kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutokset RNA:n ilmentymisessä
Aikaikkuna: Aikana kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
Hoito aiheutti muutoksia RNA:n ilmentymisessä punasoluissa
|
Aikana kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutokset keskimääräisessä solutilavuudessa
Aikaikkuna: Aikana kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
Hoito aiheutti muutoksia punasolujen keskimääräisessä solutilavuusjakaumassa
|
Aikana kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset HbA1c:ssä
Aikaikkuna: Aikana kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
Hoito aiheutti muutoksia punasolujen HbA1c-pitoisuudessa
|
Aikana kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Jatkuvat verensokeritasot
Aikaikkuna: Aikana kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
Jatkuva verensokeritaso koko tutkimuksen ajan
|
Aikana kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutokset kylmässä säilytetyssä CD71:ssä
Aikaikkuna: Kryosäilötyt solut mitataan 6 kuukautta näytteenoton jälkeen
|
CD71:n ilmentyminen punasoluissa ennen ja jälkeen kylmäsäilytyksen
|
Kryosäilötyt solut mitataan 6 kuukautta näytteenoton jälkeen
|
|
Muutokset CD35:ssä kylmäsäilytetty
Aikaikkuna: Kryosäilötyt solut mitataan 6 kuukautta näytteenoton jälkeen
|
CD35:n ilmentyminen punasoluissa ennen ja jälkeen kylmäsäilytyksen
|
Kryosäilötyt solut mitataan 6 kuukautta näytteenoton jälkeen
|
|
Muutokset kylmässä säilytetyssä CD47:ssä
Aikaikkuna: Kryosäilötyt solut mitataan 6 kuukautta näytteenoton jälkeen
|
CD47:n ilmentyminen punasoluissa ennen ja jälkeen kylmäsäilytyksen
|
Kryosäilötyt solut mitataan 6 kuukautta näytteenoton jälkeen
|
|
Muutokset CD55:ssä kylmäsäilytetty
Aikaikkuna: Kryosäilötyt solut mitataan 6 kuukautta näytteenoton jälkeen
|
CD55:n ilmentyminen punasoluissa ennen ja jälkeen kylmäsäilytyksen
|
Kryosäilötyt solut mitataan 6 kuukautta näytteenoton jälkeen
|
|
Muutokset CD59:ssä kylmäsäilytetty
Aikaikkuna: Kryosäilötyt solut mitataan 6 kuukautta näytteenoton jälkeen
|
CD59:n ilmentyminen punasoluissa ennen ja jälkeen kylmäsäilytyksen
|
Kryosäilötyt solut mitataan 6 kuukautta näytteenoton jälkeen
|
|
Muutokset RNA:ssa kylmäsäilytetty
Aikaikkuna: Kryosäilötyt solut mitataan 6 kuukautta näytteenoton jälkeen
|
RNA:n ilmentyminen punasoluissa ennen ja jälkeen kylmäsäilytyksen
|
Kryosäilötyt solut mitataan 6 kuukautta näytteenoton jälkeen
|
|
Muutokset keskimääräisessä solutilavuudessa kylmäsäilytettynä
Aikaikkuna: Kryosäilötyt solut mitataan 6 kuukautta näytteenoton jälkeen
|
Punaisten verisolujen keskimääräinen solutilavuusjakauma ennen ja jälkeen kylmäsäilytyksen
|
Kryosäilötyt solut mitataan 6 kuukautta näytteenoton jälkeen
|
|
Ferritiinin muutokset
Aikaikkuna: Aikana kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
Plasman ferritiinipitoisuuden kvantifiointi
|
Aikana kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutokset Advian täydellisessä veriarvossa
Aikaikkuna: Aikana kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
Täydellinen verenkuvaanalyysi Advia 2120i -laitteella
|
Aikana kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutokset Sysmexin täydellisessä veriarvossa
Aikaikkuna: Aikana kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
Täydellinen verenkuva-analyysi Sysmex XN-450 -laitteella
|
Aikana kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutokset Advian täydellisessä veriarvossa - kylmäsäilytetty
Aikaikkuna: Kryosäilötyt solut mitataan 6 kuukautta näytteenoton jälkeen
|
Täydellinen verenkuvaanalyysi Advia 2120i -laitteella ennen ja jälkeen kylmäsäilytyksen
|
Kryosäilötyt solut mitataan 6 kuukautta näytteenoton jälkeen
|
|
Muutokset Sysmexin täydellisessä veriarvossa - kylmäsäilytetty
Aikaikkuna: Kryosäilötyt solut mitataan 6 kuukautta näytteenoton jälkeen
|
Täydellinen verenkuvaanalyysi Sysmex XN-450 -laitteella ennen ja jälkeen kylmäsäilytyksen
|
Kryosäilötyt solut mitataan 6 kuukautta näytteenoton jälkeen
|
|
Muutokset ALAS 2:ssa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
ALAS 2:n kvantifiointi kuivatuissa veripisteissä, joita on säilytetty huoneenlämmössä, -20C ja -80C
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Muutokset CA1:ssä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
CA1:n kvantifiointi kuivatuissa veripisteissä
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Muutokset SLC4a1:ssä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
SLC4a1:n kvantifiointi kuivatuissa veripisteissä
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Muutokset CD71:ssä kuivuneissa veripisteissä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
CD71:n kvantifiointi kuivatuissa veripisteissä
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Muutoksia FECH:ssa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
FECH:n kvantifiointi kuivatuissa veripisteissä
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Muutoksia bändissä 3
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Bändin 3 kvantifiointi kuivuneissa veripisteissä
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Muutokset veren tilavuudessa
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä ennen hoitoa ja 14 päivän sisällä hoidon jälkeen
|
Veritilavuuden mittaus CO-uudelleenhengityksellä
|
14 päivän sisällä ennen hoitoa ja 14 päivän sisällä hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacob Bejder, Ph.D., University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-20064997
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .