Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování změněné produkce červených krvinek

25. dubna 2023 aktualizováno: University of Copenhagen

V soutěžním sportu je nezákonné manipulovat s erytropoézou. Manipulovanou erytropoézu lze nepřímo identifikovat atypickými fluktuacemi klíčových hematologických proměnných. I tato metoda má však svá omezení a jelikož je známo, že někteří sportovci stále manipulují s erytropoézou, je nutné vyvinout nové a citlivější metody detekce.

Primárním účelem studie je prozkoumat význam změněné erytropoézy pro povrchové a intracelulární proteiny erytrocytů, počet nezralých retikulocytů a pro hematologické charakteristiky erytrocytů, jako je objem, koncentrace hemoglobinu a koncentrace glykosylovaného hemoglobinu. zda je lze použít k identifikaci změněné erytropoézy. Dále je cílem prozkoumat, zda jsou tyto parametry ovlivněny mrazírenským skladováním erytrocytů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži
  • 18-40 let
  • hodnocení fyzické zdatnosti více než 50 ml/kg/min
  • nekuřáci
  • krevní tlak <130/90 mmHg
  • koncentrace hemoglobinu 7-10,5 mM.

Kritéria vyloučení:

  • Dárce krve, který daroval krev během posledních tří měsíců
  • Účast v dalších souběžných klinických studiích
  • Účastnit se soutěžního sportu během studia nebo tři měsíce po něm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Léčba rekombinantním lidským erytropoetinem třikrát týdně po dobu tří týdnů
Lék: Rekombinantní lidský erytropoetin
Léčba rekombinantním lidským erytropoetinem třikrát týdně po dobu tří týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v expresi CD71
Časové okno: V období od dvou týdnů před léčbou do tří týdnů po léčbě
Léčba vyvolala změny v expresi CD71 na červených krvinkách
V období od dvou týdnů před léčbou do tří týdnů po léčbě
Změny v expresi CD35
Časové okno: V období od dvou týdnů před léčbou do tří týdnů po léčbě
Léčba vyvolala změny v expresi CD35 na červených krvinkách
V období od dvou týdnů před léčbou do tří týdnů po léčbě
Změny v expresi CD47
Časové okno: V období od dvou týdnů před léčbou do tří týdnů po léčbě
Léčba vyvolala změny v expresi CD47 na červených krvinkách
V období od dvou týdnů před léčbou do tří týdnů po léčbě
Změny v expresi CD55
Časové okno: V období od dvou týdnů před léčbou do tří týdnů po léčbě
Léčba vyvolala změny v expresi CD55 na červených krvinkách
V období od dvou týdnů před léčbou do tří týdnů po léčbě
Změny v expresi CD59
Časové okno: V období od dvou týdnů před léčbou do tří týdnů po léčbě
Léčba vyvolala změny v expresi CD59 na červených krvinkách
V období od dvou týdnů před léčbou do tří týdnů po léčbě
Změny v expresi RNA
Časové okno: V období od dvou týdnů před léčbou do tří týdnů po léčbě
Léčba vyvolala změny v expresi RNA v červených krvinkách
V období od dvou týdnů před léčbou do tří týdnů po léčbě
Změny středního objemu buněk
Časové okno: V období od dvou týdnů před léčbou do tří týdnů po léčbě
Léčba vyvolala změny v distribuci středního objemu buněk červených krvinek
V období od dvou týdnů před léčbou do tří týdnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny HbA1c
Časové okno: V období od dvou týdnů před léčbou do tří týdnů po léčbě
Léčba vyvolala změny v obsahu HbA1c v červených krvinkách
V období od dvou týdnů před léčbou do tří týdnů po léčbě
Kontinuální hladina glukózy v krvi
Časové okno: V období od dvou týdnů před léčbou do tří týdnů po léčbě
Kontinuální hladina glukózy v krvi po celou dobu studie
V období od dvou týdnů před léčbou do tří týdnů po léčbě
Změny kryokonzervovaného CD71
Časové okno: Kryokonzervované buňky se měří 6 měsíců po odběru vzorku
Exprese CD71 na červených krvinkách před a po kryokonzervaci
Kryokonzervované buňky se měří 6 měsíců po odběru vzorku
Změny kryokonzervovaného CD35
Časové okno: Kryokonzervované buňky se měří 6 měsíců po odběru vzorku
Exprese CD35 na červených krvinkách před a po kryokonzervaci
Kryokonzervované buňky se měří 6 měsíců po odběru vzorku
Změny kryokonzervovaného CD47
Časové okno: Kryokonzervované buňky se měří 6 měsíců po odběru vzorku
Exprese CD47 na červených krvinkách před a po kryokonzervaci
Kryokonzervované buňky se měří 6 měsíců po odběru vzorku
Změny kryokonzervovaného CD55
Časové okno: Kryokonzervované buňky se měří 6 měsíců po odběru vzorku
Exprese CD55 na červených krvinkách před a po kryokonzervaci
Kryokonzervované buňky se měří 6 měsíců po odběru vzorku
Změny kryokonzervovaného CD59
Časové okno: Kryokonzervované buňky se měří 6 měsíců po odběru vzorku
Exprese CD59 na červených krvinkách před a po kryokonzervaci
Kryokonzervované buňky se měří 6 měsíců po odběru vzorku
Změny v kryokonzervované RNA
Časové okno: Kryokonzervované buňky se měří 6 měsíců po odběru vzorku
Exprese RNA v červených krvinkách před a po kryokonzervaci
Kryokonzervované buňky se měří 6 měsíců po odběru vzorku
Změny ve středním objemu buněk kryokonzervováno
Časové okno: Kryokonzervované buňky se měří 6 měsíců po odběru vzorku
Distribuce průměrného objemu buněk červených krvinek před a po kryokonzervaci
Kryokonzervované buňky se měří 6 měsíců po odběru vzorku
Změny ve feritinu
Časové okno: V období od dvou týdnů před léčbou do tří týdnů po léčbě
Kvantifikace plazmatické koncentrace feritinu
V období od dvou týdnů před léčbou do tří týdnů po léčbě
Změny v kompletním krevním obrazu na Advia
Časové okno: V období od dvou týdnů před léčbou do tří týdnů po léčbě
Kompletní analýza krevního obrazu na přístroji Advia 2120i
V období od dvou týdnů před léčbou do tří týdnů po léčbě
Změny v kompletním krevním obrazu na Sysmex
Časové okno: V období od dvou týdnů před léčbou do tří týdnů po léčbě
Kompletní analýza krevního obrazu na přístroji Sysmex XN-450
V období od dvou týdnů před léčbou do tří týdnů po léčbě
Změny v kompletním krevním obrazu na Advia - kryokonzervováno
Časové okno: Kryokonzervované buňky se měří 6 měsíců po odběru vzorku
Kompletní analýza krevního obrazu na přístroji Advia 2120i před a po kryokonzervaci
Kryokonzervované buňky se měří 6 měsíců po odběru vzorku
Změny v kompletním krevním obrazu na Sysmex - kryokonzervováno
Časové okno: Kryokonzervované buňky se měří 6 měsíců po odběru vzorku
Kompletní analýza krevního obrazu na přístroji Sysmex XN-450 před a po kryokonzervaci
Kryokonzervované buňky se měří 6 měsíců po odběru vzorku
Změny v ALAS 2
Časové okno: Až 5 let
Kvantifikace ALAS 2 v sušených krevních skvrnách skladovaných při pokojové teplotě, -20C a -80C
Až 5 let
Změny v CA1
Časové okno: Až 5 let
Kvantifikace CA1 v zaschlých krevních skvrnách
Až 5 let
Změny v SLC4a1
Časové okno: Až 5 let
Kvantifikace SLC4a1 v zaschlých krevních skvrnách
Až 5 let
Změny CD71 v zaschlých krevních skvrnách
Časové okno: Až 5 let
Kvantifikace CD71 v zaschlých krevních skvrnách
Až 5 let
Změny v FECH
Časové okno: Až 5 let
Kvantifikace FECH v zaschlých krevních skvrnách
Až 5 let
Změny v pásmu 3
Časové okno: Až 5 let
Kvantifikace pásma 3 v zaschlých krevních skvrnách
Až 5 let
Změny v objemu krve
Časové okno: Do 14 dnů před léčbou a do 14 dnů po léčbě
Měření objemu krve vdechováním CO
Do 14 dnů před léčbou a do 14 dnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacob Bejder, Ph.D., University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-20064997

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekombinantní lidský erytropoetin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit