追踪红细胞生成的变化
2023年4月25日 更新者：University of Copenhagen
在竞技运动中，操纵红细胞生成是违法的。 操纵性红细胞生成可以通过关键血液学变量的非典型波动间接识别。 然而，这种方法也有局限性，众所周知，一些运动员仍在操纵红细胞生成，因此有必要开发新的、更灵敏的检测方法。
该研究的主要目的是检查红细胞生成改变对表面和细胞内红细胞蛋白、未成熟网织红细胞数量以及红细胞血液学特征（例如体积、血红蛋白浓度和糖化血红蛋白浓度）的重要性，以评估这些是否可用于识别改变的红细胞生成。 此外，目的是检查这些参数是否受红细胞冷冻储存的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康男性
- 18-40岁
- 体能等级大于50ml/kg/min
- 非吸烟者
- 血压 <130/90 毫米汞柱
- 血红蛋白浓度 7-10.5 mM。
排除标准：
- 最近三个月内献过血的献血者
- 参与其他同期临床试验
- 在学习期间或学习后三个月参加竞技运动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
重组人促红细胞生成素治疗每周三次，持续三周
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重组人促红细胞生成素治疗每周三次，持续三周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CD71表达的变化
大体时间：治疗前两周至治疗后三周期间
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治疗诱导红细胞上 CD71 表达的变化
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治疗前两周至治疗后三周期间
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CD35 表达的变化
大体时间：治疗前两周至治疗后三周期间
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治疗诱导红细胞上 CD35 表达的变化
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治疗前两周至治疗后三周期间
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CD47 表达的变化
大体时间：治疗前两周至治疗后三周期间
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治疗诱导红细胞上 CD47 表达的变化
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治疗前两周至治疗后三周期间
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CD55表达的变化
大体时间：治疗前两周至治疗后三周期间
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治疗诱导红细胞上 CD55 表达的变化
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治疗前两周至治疗后三周期间
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CD59 表达的变化
大体时间：治疗前两周至治疗后三周期间
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治疗诱导红细胞上 CD59 表达的变化
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治疗前两周至治疗后三周期间
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RNA表达的变化
大体时间：治疗前两周至治疗后三周期间
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治疗诱导红细胞中 RNA 表达的变化
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治疗前两周至治疗后三周期间
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平均细胞体积的变化
大体时间：治疗前两周至治疗后三周期间
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治疗引起红细胞平均细胞体积分布的变化
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治疗前两周至治疗后三周期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HbA1c 的变化
大体时间：治疗前两周至治疗后三周期间
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治疗引起红细胞 HbA1c 含量的变化
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治疗前两周至治疗后三周期间
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连续血糖水平
大体时间：治疗前两周至治疗后三周期间
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整个研究期间的连续血糖水平
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治疗前两周至治疗后三周期间
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CD71 冷冻保存的变化
大体时间：冷冻保存的细胞在样本采集后 6 个月进行测量
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冷冻保存前后红细胞CD71表达
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冷冻保存的细胞在样本采集后 6 个月进行测量
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CD35 冷冻保存的变化
大体时间：冷冻保存的细胞在样本采集后 6 个月进行测量
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冷冻保存前后红细胞CD35表达
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冷冻保存的细胞在样本采集后 6 个月进行测量
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CD47 冷冻保存的变化
大体时间：冷冻保存的细胞在样本采集后 6 个月进行测量
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冷冻保存前后红细胞CD47表达
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冷冻保存的细胞在样本采集后 6 个月进行测量
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CD55 冷冻保存的变化
大体时间：冷冻保存的细胞在样本采集后 6 个月进行测量
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冷冻保存前后红细胞CD55表达
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冷冻保存的细胞在样本采集后 6 个月进行测量
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CD59 冷冻保存的变化
大体时间：冷冻保存的细胞在样本采集后 6 个月进行测量
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冷冻保存前后红细胞CD59表达
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冷冻保存的细胞在样本采集后 6 个月进行测量
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冷冻保存的 RNA 的变化
大体时间：冷冻保存的细胞在样本采集后 6 个月进行测量
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冷冻保存前后红细胞的RNA表达
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冷冻保存的细胞在样本采集后 6 个月进行测量
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冷冻保存的平均细胞体积的变化
大体时间：冷冻保存的细胞在样本采集后 6 个月进行测量
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冷冻保存前后红细胞的平均细胞体积分布
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冷冻保存的细胞在样本采集后 6 个月进行测量
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铁蛋白的变化
大体时间：治疗前两周至治疗后三周期间
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血浆铁蛋白浓度的定量
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治疗前两周至治疗后三周期间
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Advia 上全血细胞计数的变化
大体时间：治疗前两周至治疗后三周期间
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在 Advia 2120i 仪器上进行全血细胞计数分析
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治疗前两周至治疗后三周期间
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Sysmex 上全血细胞计数的变化
大体时间：治疗前两周至治疗后三周期间
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在 Sysmex XN-450 仪器上进行全血细胞计数分析
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治疗前两周至治疗后三周期间
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Advia 上全血细胞计数的变化 - 冷冻保存
大体时间：冷冻保存的细胞在样本采集后 6 个月进行测量
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Advia 2120i 仪器冷冻保存前后的全血细胞计数分析
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冷冻保存的细胞在样本采集后 6 个月进行测量
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Sysmex 上全血细胞计数的变化 - 冷冻保存
大体时间：冷冻保存的细胞在样本采集后 6 个月进行测量
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冷冻保存前后 Sysmex XN-450 仪器的全血细胞计数分析
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冷冻保存的细胞在样本采集后 6 个月进行测量
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ALAS 2 的变化
大体时间：长达 5 年
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在室温、-20C 和 -80C 下储存的干血斑中 ALAS 2 的定量
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长达 5 年
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CA1 的变化
大体时间：长达 5 年
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干血斑中 CA1 的定量
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长达 5 年
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SLC4a1 的变化
大体时间：长达 5 年
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干血斑中 SLC4a1 的定量
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长达 5 年
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干血斑中CD71的变化
大体时间：长达 5 年
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干血斑中 CD71 的定量
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长达 5 年
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FECH的变化
大体时间：长达 5 年
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干血斑中 FECH 的定量
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长达 5 年
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频段 3 的变化
大体时间：长达 5 年
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干血斑中条带 3 的定量
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长达 5 年
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血容量的变化
大体时间：治疗前14天内和治疗后14天内
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通过 CO 再呼吸测量血容量
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治疗前14天内和治疗后14天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacob Bejder, Ph.D.、University of Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月28日
初级完成 (实际的)
2022年12月16日
研究完成 (实际的)
2022年12月16日
研究注册日期
首次提交
2022年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月25日
首次发布 (实际的)
2023年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月25日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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