Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śledzenie zmienionej produkcji czerwonych krwinek

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Copenhagen

W sporcie wyczynowym manipulowanie erytropoezą jest nielegalne. Manipulowaną erytropoezę można pośrednio zidentyfikować na podstawie nietypowych fluktuacji kluczowych zmiennych hematologicznych. Jednak ta metoda ma również ograniczenia, a ponieważ wiadomo, że niektórzy sportowcy nadal manipulują erytropoezą, konieczne jest opracowanie nowych i bardziej czułych metod wykrywania.

Podstawowym celem badania jest zbadanie znaczenia zmienionej erytropoezy dla powierzchniowych i wewnątrzkomórkowych białek erytrocytów, liczby niedojrzałych retikulocytów oraz dla cech hematologicznych erytrocytów, takich jak objętość, stężenie hemoglobiny i stężenie hemoglobiny glikozylowanej, w celu oceny czy można je wykorzystać do identyfikacji zmienionej erytropoezy. Ponadto celem jest zbadanie, czy na te parametry ma wpływ przechowywanie erytrocytów w zamrażarce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni
  • 18-40 lat
  • ocena sprawności fizycznej powyżej 50 ml/kg/min
  • niepalący
  • ciśnienie krwi <130/90 mmHg
  • stężenie hemoglobiny 7-10,5 mM.

Kryteria wyłączenia:

  • Dawca krwi, który oddał krew w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Udział w innych równoległych badaniach klinicznych
  • Uczestnictwo w sporcie wyczynowym w trakcie lub trzy miesiące po badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Leczenie rekombinowaną ludzką erytropoetyną trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie
Lek: Rekombinowana ludzka erytropoetyna
Leczenie rekombinowaną ludzką erytropoetyną trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ekspresji CD71
Ramy czasowe: W okresie od dwóch tygodni przed kuracją do trzech tygodni po kuracji
Leczenie wywołało zmiany w ekspresji CD71 na krwinkach czerwonych
W okresie od dwóch tygodni przed kuracją do trzech tygodni po kuracji
Zmiany w ekspresji CD35
Ramy czasowe: W okresie od dwóch tygodni przed kuracją do trzech tygodni po kuracji
Leczenie wywołało zmiany w ekspresji CD35 na krwinkach czerwonych
W okresie od dwóch tygodni przed kuracją do trzech tygodni po kuracji
Zmiany w ekspresji CD47
Ramy czasowe: W okresie od dwóch tygodni przed kuracją do trzech tygodni po kuracji
Leczenie wywołało zmiany w ekspresji CD47 na krwinkach czerwonych
W okresie od dwóch tygodni przed kuracją do trzech tygodni po kuracji
Zmiany w ekspresji CD55
Ramy czasowe: W okresie od dwóch tygodni przed kuracją do trzech tygodni po kuracji
Leczenie wywołało zmiany w ekspresji CD55 na krwinkach czerwonych
W okresie od dwóch tygodni przed kuracją do trzech tygodni po kuracji
Zmiany w ekspresji CD59
Ramy czasowe: W okresie od dwóch tygodni przed kuracją do trzech tygodni po kuracji
Leczenie wywołało zmiany w ekspresji CD59 na krwinkach czerwonych
W okresie od dwóch tygodni przed kuracją do trzech tygodni po kuracji
Zmiany w ekspresji RNA
Ramy czasowe: W okresie od dwóch tygodni przed kuracją do trzech tygodni po kuracji
Leczenie wywołało zmiany w ekspresji RNA w krwinkach czerwonych
W okresie od dwóch tygodni przed kuracją do trzech tygodni po kuracji
Zmiany średniej objętości komórek
Ramy czasowe: W okresie od dwóch tygodni przed kuracją do trzech tygodni po kuracji
Wywołane leczeniem zmiany rozkładu średniej objętości krwinek czerwonych
W okresie od dwóch tygodni przed kuracją do trzech tygodni po kuracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany HbA1c
Ramy czasowe: W okresie od dwóch tygodni przed kuracją do trzech tygodni po kuracji
Leczenie wywołało zmiany zawartości HbA1c w krwinkach czerwonych
W okresie od dwóch tygodni przed kuracją do trzech tygodni po kuracji
Stały poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: W okresie od dwóch tygodni przed kuracją do trzech tygodni po kuracji
Ciągły poziom glukozy we krwi podczas badania
W okresie od dwóch tygodni przed kuracją do trzech tygodni po kuracji
Zmiany w CD71 kriokonserwowanym
Ramy czasowe: Komórki zamrożone są mierzone 6 miesięcy po pobraniu próbki
Ekspresja CD71 na krwinkach czerwonych przed i po kriokonserwacji
Komórki zamrożone są mierzone 6 miesięcy po pobraniu próbki
Zmiany w kriokonserwowanym CD35
Ramy czasowe: Komórki zamrożone są mierzone 6 miesięcy po pobraniu próbki
Ekspresja CD35 na krwinkach czerwonych przed i po kriokonserwacji
Komórki zamrożone są mierzone 6 miesięcy po pobraniu próbki
Zmiany w CD47 kriokonserwowanym
Ramy czasowe: Komórki zamrożone są mierzone 6 miesięcy po pobraniu próbki
Ekspresja CD47 na krwinkach czerwonych przed i po kriokonserwacji
Komórki zamrożone są mierzone 6 miesięcy po pobraniu próbki
Zmiany w CD55 kriokonserwowanym
Ramy czasowe: Komórki zamrożone są mierzone 6 miesięcy po pobraniu próbki
Ekspresja CD55 na krwinkach czerwonych przed i po kriokonserwacji
Komórki zamrożone są mierzone 6 miesięcy po pobraniu próbki
Zmiany w CD59 kriokonserwowanym
Ramy czasowe: Komórki zamrożone są mierzone 6 miesięcy po pobraniu próbki
Ekspresja CD59 na krwinkach czerwonych przed i po kriokonserwacji
Komórki zamrożone są mierzone 6 miesięcy po pobraniu próbki
Zmiany w kriokonserwowanym RNA
Ramy czasowe: Komórki zamrożone są mierzone 6 miesięcy po pobraniu próbki
Ekspresja RNA w krwinkach czerwonych przed i po kriokonserwacji
Komórki zamrożone są mierzone 6 miesięcy po pobraniu próbki
Zmiany średniej objętości komórek kriokonserwowanych
Ramy czasowe: Komórki zamrożone są mierzone 6 miesięcy po pobraniu próbki
Średni rozkład objętości krwinek czerwonych przed i po kriokonserwacji
Komórki zamrożone są mierzone 6 miesięcy po pobraniu próbki
Zmiany w ferrytynie
Ramy czasowe: W okresie od dwóch tygodni przed kuracją do trzech tygodni po kuracji
Kwantyfikacja stężenia ferrytyny w osoczu
W okresie od dwóch tygodni przed kuracją do trzech tygodni po kuracji
Zmiany pełnej morfologii krwi w Advia
Ramy czasowe: W okresie od dwóch tygodni przed kuracją do trzech tygodni po kuracji
Pełna analiza morfologii krwi na aparacie Advia 2120i
W okresie od dwóch tygodni przed kuracją do trzech tygodni po kuracji
Zmiany pełnej morfologii krwi w systemie Sysmex
Ramy czasowe: W okresie od dwóch tygodni przed kuracją do trzech tygodni po kuracji
Pełna analiza morfologii krwi na aparacie Sysmex XN-450
W okresie od dwóch tygodni przed kuracją do trzech tygodni po kuracji
Zmiany w pełnej morfologii krwi na Advia - kriokonserwowane
Ramy czasowe: Komórki zamrożone są mierzone 6 miesięcy po pobraniu próbki
Pełna analiza morfologii krwi na aparacie Advia 2120i przed i po kriokonserwacji
Komórki zamrożone są mierzone 6 miesięcy po pobraniu próbki
Zmiany w pełnej morfologii krwi na Sysmex - kriokonserwowane
Ramy czasowe: Komórki zamrożone są mierzone 6 miesięcy po pobraniu próbki
Pełna analiza morfologii krwi na aparacie Sysmex XN-450 przed i po kriokonserwacji
Komórki zamrożone są mierzone 6 miesięcy po pobraniu próbki
Zmiany w ALAS 2
Ramy czasowe: Do 5 lat
Oznaczanie ilościowe ALAS 2 w wysuszonych plamach krwi przechowywanych w temperaturze pokojowej, -20C i -80C
Do 5 lat
Zmiany w CA1
Ramy czasowe: Do 5 lat
Oznaczanie ilościowe CA1 w wysuszonych plamach krwi
Do 5 lat
Zmiany w SLC4a1
Ramy czasowe: Do 5 lat
Kwantyfikacja SLC4a1 w wysuszonych plamach krwi
Do 5 lat
Zmiany w CD71 w zaschniętych plamach krwi
Ramy czasowe: Do 5 lat
Kwantyfikacja CD71 w wysuszonych plamach krwi
Do 5 lat
Zmiany w FECH
Ramy czasowe: Do 5 lat
Kwantyfikacja FECH w wysuszonych plamach krwi
Do 5 lat
Zmiany w zespole 3
Ramy czasowe: Do 5 lat
Kwantyfikacja prążka 3 w zaschniętych plamach krwi
Do 5 lat
Zmiany objętości krwi
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni przed zabiegiem i w ciągu 14 dni po zabiegu
Pomiar objętości krwi poprzez ponowne wdychanie CO2
W ciągu 14 dni przed zabiegiem i w ciągu 14 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacob Bejder, Ph.D., University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-20064997

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekombinowana ludzka erytropoetyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj