Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opsporen van veranderde productie van rode bloedcellen

25 april 2023 bijgewerkt door: University of Copenhagen

In competitiesport is het illegaal om erytropoëse te manipuleren. Gemanipuleerde erytropoëse kan indirect worden geïdentificeerd door atypische fluctuaties in belangrijke hematologische variabelen. Deze methode heeft echter ook beperkingen en aangezien bekend is dat sommige atleten nog steeds erytropoëse manipuleren, is het noodzakelijk om nieuwe en gevoeligere detectiemethoden te ontwikkelen.

Het primaire doel van de studie is om het belang van veranderde erytropoëse voor oppervlakte- en intracellulaire erytrocyteiwitten, het aantal onrijpe reticulocyten en voor de hematologische kenmerken van de erytrocyt, zoals volume, hemoglobineconcentratie en concentratie van geglycosyleerd hemoglobine, te beoordelen. of deze kunnen worden gebruikt om veranderde erytropoëse te identificeren. Verder is het de bedoeling na te gaan of deze parameters worden beïnvloed door vriesbewaring van erytrocyten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen
  • 18-40 jaar
  • fysieke fitheid meer dan 50 ml/kg/min
  • niet-rokers
  • bloeddruk <130/90 mmHg
  • hemoglobineconcentratie 7-10,5 mM.

Uitsluitingscriteria:

  • Bloeddonor die in de afgelopen drie maanden bloed heeft gedoneerd
  • Deelname aan andere gelijktijdige klinische onderzoeken
  • Gedurende of drie maanden na de studie aan wedstrijdsport doen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Behandeling met recombinant humaan erytropoëtine driemaal per week gedurende drie weken
Geneesmiddel: Recombinant humaan erytropoëtine
Behandeling met recombinant humaan erytropoëtine driemaal per week gedurende drie weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in CD71-expressie
Tijdsspanne: In de periode van twee weken voor de behandeling tot drie weken na de behandeling
Behandeling veroorzaakte veranderingen in CD71-expressie op rode bloedcellen
In de periode van twee weken voor de behandeling tot drie weken na de behandeling
Veranderingen in CD35-expressie
Tijdsspanne: In de periode van twee weken voor de behandeling tot drie weken na de behandeling
Behandeling veroorzaakte veranderingen in CD35-expressie op rode bloedcellen
In de periode van twee weken voor de behandeling tot drie weken na de behandeling
Veranderingen in CD47-expressie
Tijdsspanne: In de periode van twee weken voor de behandeling tot drie weken na de behandeling
Behandeling veroorzaakte veranderingen in CD47-expressie op rode bloedcellen
In de periode van twee weken voor de behandeling tot drie weken na de behandeling
Veranderingen in CD55-expressie
Tijdsspanne: In de periode van twee weken voor de behandeling tot drie weken na de behandeling
Behandeling veroorzaakte veranderingen in CD55-expressie op rode bloedcellen
In de periode van twee weken voor de behandeling tot drie weken na de behandeling
Veranderingen in CD59-expressie
Tijdsspanne: In de periode van twee weken voor de behandeling tot drie weken na de behandeling
Behandeling veroorzaakte veranderingen in CD59-expressie op rode bloedcellen
In de periode van twee weken voor de behandeling tot drie weken na de behandeling
Veranderingen in RNA-expressie
Tijdsspanne: In de periode van twee weken voor de behandeling tot drie weken na de behandeling
Behandeling veroorzaakte veranderingen in RNA-expressie in rode bloedcellen
In de periode van twee weken voor de behandeling tot drie weken na de behandeling
Veranderingen in het gemiddelde celvolume
Tijdsspanne: In de periode van twee weken voor de behandeling tot drie weken na de behandeling
Door de behandeling geïnduceerde veranderingen in de verdeling van het gemiddelde celvolume van rode bloedcellen
In de periode van twee weken voor de behandeling tot drie weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in HbA1c
Tijdsspanne: In de periode van twee weken voor de behandeling tot drie weken na de behandeling
Door de behandeling geïnduceerde veranderingen in het HbA1c-gehalte van rode bloedcellen
In de periode van twee weken voor de behandeling tot drie weken na de behandeling
Continue bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: In de periode van twee weken voor de behandeling tot drie weken na de behandeling
Continue bloedglucosespiegel tijdens het onderzoek
In de periode van twee weken voor de behandeling tot drie weken na de behandeling
Veranderingen in CD71 ingevroren
Tijdsspanne: Gecryopreserveerde cellen worden 6 maanden na monsterverzameling gemeten
CD71-expressie op rode bloedcellen voor en na cryopreservatie
Gecryopreserveerde cellen worden 6 maanden na monsterverzameling gemeten
Veranderingen in ingevroren CD35
Tijdsspanne: Gecryopreserveerde cellen worden 6 maanden na monsterverzameling gemeten
CD35-expressie op rode bloedcellen voor en na cryopreservatie
Gecryopreserveerde cellen worden 6 maanden na monsterverzameling gemeten
Veranderingen in ingevroren CD47
Tijdsspanne: Gecryopreserveerde cellen worden 6 maanden na monsterverzameling gemeten
CD47-expressie op rode bloedcellen voor en na cryopreservatie
Gecryopreserveerde cellen worden 6 maanden na monsterverzameling gemeten
Veranderingen in CD55 ingevroren
Tijdsspanne: Gecryopreserveerde cellen worden 6 maanden na monsterverzameling gemeten
CD55-expressie op rode bloedcellen voor en na cryopreservatie
Gecryopreserveerde cellen worden 6 maanden na monsterverzameling gemeten
Veranderingen in CD59 ingevroren
Tijdsspanne: Gecryopreserveerde cellen worden 6 maanden na monsterverzameling gemeten
CD59-expressie op rode bloedcellen voor en na cryopreservatie
Gecryopreserveerde cellen worden 6 maanden na monsterverzameling gemeten
Veranderingen in RNA ingevroren
Tijdsspanne: Gecryopreserveerde cellen worden 6 maanden na monsterverzameling gemeten
RNA-expressie in rode bloedcellen voor en na cryopreservatie
Gecryopreserveerde cellen worden 6 maanden na monsterverzameling gemeten
Veranderingen in gemiddeld celvolume ingevroren
Tijdsspanne: Gecryopreserveerde cellen worden 6 maanden na monsterverzameling gemeten
Gemiddelde celvolumeverdeling van rode bloedcellen voor en na cryopreservatie
Gecryopreserveerde cellen worden 6 maanden na monsterverzameling gemeten
Veranderingen in Ferritine
Tijdsspanne: In de periode van twee weken voor de behandeling tot drie weken na de behandeling
Kwantificering van plasma-ferritineconcentratie
In de periode van twee weken voor de behandeling tot drie weken na de behandeling
Veranderingen in volledig bloedbeeld op Advia
Tijdsspanne: In de periode van twee weken voor de behandeling tot drie weken na de behandeling
Voltooi de analyse van het bloedbeeld op het Advia 2120i-instrument
In de periode van twee weken voor de behandeling tot drie weken na de behandeling
Veranderingen in volledig bloedbeeld op Sysmex
Tijdsspanne: In de periode van twee weken voor de behandeling tot drie weken na de behandeling
Volledige analyse van het bloedbeeld op het Sysmex XN-450-instrument
In de periode van twee weken voor de behandeling tot drie weken na de behandeling
Veranderingen in volledig bloedbeeld op Advia - gecryopreserveerd
Tijdsspanne: Gecryopreserveerde cellen worden 6 maanden na monsterverzameling gemeten
Volledige analyse van het bloedbeeld op het Advia 2120i-instrument voor en na cryopreservatie
Gecryopreserveerde cellen worden 6 maanden na monsterverzameling gemeten
Veranderingen in volledig bloedbeeld op Sysmex - gecryopreserveerd
Tijdsspanne: Gecryopreserveerde cellen worden 6 maanden na monsterverzameling gemeten
Volledige analyse van het bloedbeeld op het Sysmex XN-450-instrument voor en na cryopreservatie
Gecryopreserveerde cellen worden 6 maanden na monsterverzameling gemeten
Wijzigingen in ALAS 2
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Kwantificering van ALAS 2 in gedroogde bloedvlekken bewaard bij kamertemperatuur, -20C en -80C
Tot 5 jaar
Wijzigingen in CA1
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Kwantificering van CA1 in gedroogde bloedvlekken
Tot 5 jaar
Wijzigingen in SLC4a1
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Kwantificering van SLC4a1 in gedroogde bloedvlekken
Tot 5 jaar
Veranderingen in CD71 in opgedroogde bloedvlekken
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Kwantificering van CD71 in gedroogde bloedvlekken
Tot 5 jaar
Wijzigingen in FECH
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Kwantificering van FECH in gedroogde bloedvlekken
Tot 5 jaar
Veranderingen in band 3
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Kwantificering van band 3 in gedroogde bloedvlekken
Tot 5 jaar
Veranderingen in het bloedvolume
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen voor de behandeling en binnen 14 dagen na de behandeling
Meting van het bloedvolume door CO rebreathing
Binnen 14 dagen voor de behandeling en binnen 14 dagen na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacob Bejder, Ph.D., University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-20064997

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Recombinant humaan erytropoëtine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren