Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spore endret produksjon av røde blodceller

25. april 2023 oppdatert av: University of Copenhagen

I konkurranseidrett er det ulovlig å manipulere erytropoese. Manipulert erytropoese kan indirekte identifiseres ved atypiske fluktuasjoner i sentrale hematologiske variabler. Denne metoden har imidlertid også begrensninger, og siden det er kjent at noen idrettsutøvere fortsatt manipulerer erytropoesen, er det nødvendig å utvikle nye og mer sensitive deteksjonsmetoder.

Hovedformålet med studien er å undersøke betydningen av endret erytropoese for overflate- og intracellulære erytrocyttproteiner, antall umodne retikulocytter, og for de hematologiske egenskapene til erytrocytten, slik som volum, hemoglobinkonsentrasjon og konsentrasjon av glykosylert hemoglobin, for å vurdere. om disse kan brukes til å identifisere endret erytropoese. Videre er målet å undersøke om disse parameterne påvirkes av fryselagring av erytrocytter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn
  • 18-40 år
  • fysisk formvurdering mer enn 50 ml/kg/min
  • ikke-røykere
  • blodtrykk <130/90 mmHg
  • hemoglobinkonsentrasjon 7-10,5 mM.

Ekskluderingskriterier:

  • Blodgiver som har gitt blod i løpet av de siste tre månedene
  • Deltakelse i andre samtidige kliniske studier
  • Å delta i konkurranseidrett i løpet av eller tre måneder etter studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Rekombinant humant erytropoietinbehandling tre ganger per uke i tre uker
Rekombinant humant erytropoietinbehandling tre ganger per uke i tre uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i CD71-uttrykk
Tidsramme: I perioden fra to uker før behandling til tre uker etter behandling
Behandling induserte endringer i CD71-ekspresjon på røde blodceller
I perioden fra to uker før behandling til tre uker etter behandling
Endringer i CD35-uttrykk
Tidsramme: I perioden fra to uker før behandling til tre uker etter behandling
Behandling induserte endringer i CD35-ekspresjon på røde blodceller
I perioden fra to uker før behandling til tre uker etter behandling
Endringer i CD47-uttrykk
Tidsramme: I perioden fra to uker før behandling til tre uker etter behandling
Behandling induserte endringer i CD47-ekspresjon på røde blodceller
I perioden fra to uker før behandling til tre uker etter behandling
Endringer i CD55-uttrykk
Tidsramme: I perioden fra to uker før behandling til tre uker etter behandling
Behandling induserte endringer i CD55-ekspresjon på røde blodceller
I perioden fra to uker før behandling til tre uker etter behandling
Endringer i CD59-uttrykk
Tidsramme: I perioden fra to uker før behandling til tre uker etter behandling
Behandling induserte endringer i CD59-ekspresjon på røde blodceller
I perioden fra to uker før behandling til tre uker etter behandling
Endringer i RNA-uttrykk
Tidsramme: I perioden fra to uker før behandling til tre uker etter behandling
Behandling induserte endringer i RNA-ekspresjon i røde blodceller
I perioden fra to uker før behandling til tre uker etter behandling
Endringer i gjennomsnittlig cellevolum
Tidsramme: I perioden fra to uker før behandling til tre uker etter behandling
Behandling induserte endringer i gjennomsnittlig cellevolumfordeling av røde blodceller
I perioden fra to uker før behandling til tre uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i HbA1c
Tidsramme: I perioden fra to uker før behandling til tre uker etter behandling
Behandlingen induserte endringer i HbA1c-innholdet i røde blodlegemer
I perioden fra to uker før behandling til tre uker etter behandling
Kontinuerlige blodsukkernivåer
Tidsramme: I perioden fra to uker før behandling til tre uker etter behandling
Kontinuerlig blodsukkernivå gjennom hele studien
I perioden fra to uker før behandling til tre uker etter behandling
Endringer i CD71 kryokonservert
Tidsramme: Kryokonserverte celler måles 6 måneder etter prøvetaking
CD71-ekspresjon på røde blodceller før og etter kryokonservering
Kryokonserverte celler måles 6 måneder etter prøvetaking
Endringer i CD35 kryokonservert
Tidsramme: Kryokonserverte celler måles 6 måneder etter prøvetaking
CD35-ekspresjon på røde blodceller før og etter kryokonservering
Kryokonserverte celler måles 6 måneder etter prøvetaking
Endringer i CD47 kryokonservert
Tidsramme: Kryokonserverte celler måles 6 måneder etter prøvetaking
CD47-ekspresjon på røde blodceller før og etter kryokonservering
Kryokonserverte celler måles 6 måneder etter prøvetaking
Endringer i CD55 kryokonservert
Tidsramme: Kryokonserverte celler måles 6 måneder etter prøvetaking
CD55-ekspresjon på røde blodceller før og etter kryokonservering
Kryokonserverte celler måles 6 måneder etter prøvetaking
Endringer i CD59 kryokonservert
Tidsramme: Kryokonserverte celler måles 6 måneder etter prøvetaking
CD59-ekspresjon på røde blodceller før og etter kryokonservering
Kryokonserverte celler måles 6 måneder etter prøvetaking
Endringer i RNA kryokonservert
Tidsramme: Kryokonserverte celler måles 6 måneder etter prøvetaking
RNA-ekspresjon i røde blodceller før og etter kryokonservering
Kryokonserverte celler måles 6 måneder etter prøvetaking
Endringer i gjennomsnittlig cellevolum kryokonservert
Tidsramme: Kryokonserverte celler måles 6 måneder etter prøvetaking
Gjennomsnittlig cellevolumfordeling av røde blodceller før og etter kryokonservering
Kryokonserverte celler måles 6 måneder etter prøvetaking
Endringer i ferritin
Tidsramme: I perioden fra to uker før behandling til tre uker etter behandling
Kvantifisering av plasmaferritinkonsentrasjon
I perioden fra to uker før behandling til tre uker etter behandling
Endringer i fullstendig blodtall på Advia
Tidsramme: I perioden fra to uker før behandling til tre uker etter behandling
Fullstendig blodtallsanalyse på Advia 2120i-instrumentet
I perioden fra to uker før behandling til tre uker etter behandling
Endringer i fullstendig blodtall på Sysmex
Tidsramme: I perioden fra to uker før behandling til tre uker etter behandling
Fullstendig blodtellingsanalyse på Sysmex XN-450-instrumentet
I perioden fra to uker før behandling til tre uker etter behandling
Endringer i fullstendig blodtall på Advia - kryokonservert
Tidsramme: Kryokonserverte celler måles 6 måneder etter prøvetaking
Fullstendig blodtallsanalyse på Advia 2120i-instrumentet før og etter kryokonservering
Kryokonserverte celler måles 6 måneder etter prøvetaking
Endringer i fullstendig blodtall på Sysmex - kryokonservert
Tidsramme: Kryokonserverte celler måles 6 måneder etter prøvetaking
Fullstendig blodtellingsanalyse på Sysmex XN-450-instrumentet før og etter kryokonservering
Kryokonserverte celler måles 6 måneder etter prøvetaking
Endringer i ALAS 2
Tidsramme: Inntil 5 år
Kvantifisering av ALAS 2 i tørkede blodflekker lagret ved romtemperatur, -20C og -80C
Inntil 5 år
Endringer i CA1
Tidsramme: Inntil 5 år
Kvantifisering av CA1 i tørkede blodflekker
Inntil 5 år
Endringer i SLC4a1
Tidsramme: Inntil 5 år
Kvantifisering av SLC4a1 i tørkede blodflekker
Inntil 5 år
Endringer i CD71 i tørkede blodflekker
Tidsramme: Inntil 5 år
Kvantifisering av CD71 i tørkede blodflekker
Inntil 5 år
Endringer i FECH
Tidsramme: Inntil 5 år
Kvantifisering av FECH i tørkede blodflekker
Inntil 5 år
Endringer i Band 3
Tidsramme: Inntil 5 år
Kvantifisering av bånd 3 i tørkede blodflekker
Inntil 5 år
Endringer i blodvolum
Tidsramme: Innen 14 dager før behandling og innen 14 dager etter behandling
Måling av blodvolum ved CO-repust
Innen 14 dager før behandling og innen 14 dager etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacob Bejder, Ph.D., University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

16. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-20064997

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rekombinant humant erytropoietin

3
Abonnere