변화된 적혈구 생성 추적
2023년 4월 25일 업데이트: University of Copenhagen
경쟁 스포츠에서 적혈구 생성을 조작하는 것은 불법입니다. 조작된 적혈구 생성은 주요 혈액학적 변수의 비정형 변동에 의해 간접적으로 식별될 수 있습니다. 그러나 이 방법에도 한계가 있으며 일부 운동선수는 여전히 적혈구 생성을 조작하는 것으로 알려져 있어 새롭고 보다 민감한 감지 방법의 개발이 필요합니다.
연구의 주요 목적은 표면 및 세포내 적혈구 단백질, 미성숙 망상적혈구 수, 부피, 혈색소 농도 및 당화 혈색소 농도와 같은 적혈구의 혈액학적 특성에 대한 변경된 적혈구 생성의 중요성을 평가하는 것입니다. 변경된 적혈구 생성을 식별하는 데 사용할 수 있는지 여부. 또한, 목표는 이러한 매개변수가 적혈구의 냉동 보관에 의해 영향을 받는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
- 18~40세
- 체력등급 50ml/kg/min 이상
- 비흡연자
- 혈압 <130/90mmHg
- 헤모글로빈 농도 7-10.5 mM.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 헌혈한 헌혈자
- 다른 동시 임상 시험 참여
- 연구 중 또는 연구 후 3개월 동안 경쟁 스포츠에 참가하기 위해.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
재조합 인간 에리스로포이에틴 치료 3주 동안 주 3회
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재조합 인간 에리스로포이에틴 치료 3주 동안 주 3회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD71 발현의 변화
기간: 치료 2주 전부터 치료 후 3주까지의 기간
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적혈구에 대한 CD71 발현의 치료 유도 변화
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치료 2주 전부터 치료 후 3주까지의 기간
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CD35 발현의 변화
기간: 치료 2주 전부터 치료 후 3주까지의 기간
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적혈구에 대한 CD35 발현의 치료 유도 변화
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치료 2주 전부터 치료 후 3주까지의 기간
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CD47 발현의 변화
기간: 치료 2주 전부터 치료 후 3주까지의 기간
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적혈구에 대한 CD47 발현의 치료 유도 변화
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치료 2주 전부터 치료 후 3주까지의 기간
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CD55 발현의 변화
기간: 치료 2주 전부터 치료 후 3주까지의 기간
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적혈구에 대한 CD55 발현의 치료 유도 변화
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치료 2주 전부터 치료 후 3주까지의 기간
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CD59 발현의 변화
기간: 치료 2주 전부터 치료 후 3주까지의 기간
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적혈구에 대한 CD59 발현의 치료 유도 변화
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치료 2주 전부터 치료 후 3주까지의 기간
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RNA 발현의 변화
기간: 치료 2주 전부터 치료 후 3주까지의 기간
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적혈구에서 RNA 발현의 치료 유도 변화
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치료 2주 전부터 치료 후 3주까지의 기간
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평균 세포 부피의 변화
기간: 치료 2주 전부터 치료 후 3주까지의 기간
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적혈구의 평균 세포 부피 분포의 치료 유도 변화
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치료 2주 전부터 치료 후 3주까지의 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c의 변화
기간: 치료 2주 전부터 치료 후 3주까지의 기간
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치료로 인한 적혈구의 HbA1c 함량 변화
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치료 2주 전부터 치료 후 3주까지의 기간
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지속적인 혈당 수치
기간: 치료 2주 전부터 치료 후 3주까지의 기간
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연구 내내 지속적인 혈당 수준
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치료 2주 전부터 치료 후 3주까지의 기간
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냉동 보존된 CD71의 변화
기간: 동결보존 세포는 샘플 수집 후 6개월 후에 측정됩니다.
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냉동 보존 전후의 적혈구에서 CD71 발현
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동결보존 세포는 샘플 수집 후 6개월 후에 측정됩니다.
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CD35 냉동보존의 변화
기간: 동결보존 세포는 샘플 수집 후 6개월 후에 측정됩니다.
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냉동 보존 전후의 적혈구에서 CD35 발현
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동결보존 세포는 샘플 수집 후 6개월 후에 측정됩니다.
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CD47 냉동보존의 변화
기간: 동결보존 세포는 샘플 수집 후 6개월 후에 측정됩니다.
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냉동 보존 전후의 적혈구에서 CD47 발현
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동결보존 세포는 샘플 수집 후 6개월 후에 측정됩니다.
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CD55 냉동보존의 변화
기간: 동결보존 세포는 샘플 수집 후 6개월 후에 측정됩니다.
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냉동 보존 전후의 적혈구에서 CD55 발현
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동결보존 세포는 샘플 수집 후 6개월 후에 측정됩니다.
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냉동 보존된 CD59의 변화
기간: 동결보존 세포는 샘플 수집 후 6개월 후에 측정됩니다.
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냉동 보존 전후의 적혈구에서 CD59 발현
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동결보존 세포는 샘플 수집 후 6개월 후에 측정됩니다.
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RNA 저온 보존의 변화
기간: 동결보존 세포는 샘플 수집 후 6개월 후에 측정됩니다.
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냉동보존 전후의 적혈구에서의 RNA 발현
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동결보존 세포는 샘플 수집 후 6개월 후에 측정됩니다.
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냉동 보존된 평균 세포 부피의 변화
기간: 동결보존 세포는 샘플 수집 후 6개월 후에 측정됩니다.
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냉동 보존 전후 적혈구의 평균 세포 부피 분포
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동결보존 세포는 샘플 수집 후 6개월 후에 측정됩니다.
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페리틴의 변화
기간: 치료 2주 전부터 치료 후 3주까지의 기간
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혈장 페리틴 농도의 정량화
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치료 2주 전부터 치료 후 3주까지의 기간
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Advia의 전체 혈구 수 변화
기간: 치료 2주 전부터 치료 후 3주까지의 기간
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Advia 2120i 기기에서 전체 혈구 수 분석
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치료 2주 전부터 치료 후 3주까지의 기간
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Sysmex에서 전체 혈구 수의 변화
기간: 치료 2주 전부터 치료 후 3주까지의 기간
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Sysmex XN-450 기기에서 전체 혈구 수 분석
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치료 2주 전부터 치료 후 3주까지의 기간
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Advia의 전체 혈구 수 변화 - 냉동 보존됨
기간: 동결보존 세포는 샘플 수집 후 6개월 후에 측정됩니다.
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냉동 보존 전후에 Advia 2120i 기기에서 전체 혈구 수 분석
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동결보존 세포는 샘플 수집 후 6개월 후에 측정됩니다.
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Sysmex에서 전체 혈구 수의 변화 - cryopreserved
기간: 동결보존 세포는 샘플 수집 후 6개월 후에 측정됩니다.
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동결 보존 전후에 Sysmex XN-450 기기에서 전체 혈구 수 분석
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동결보존 세포는 샘플 수집 후 6개월 후에 측정됩니다.
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ALAS 2의 변경 사항
기간: 최대 5년
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실온, -20C 및 -80C에 보관된 건조된 혈반에서 ALAS 2의 정량화
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최대 5년
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CA1의 변화
기간: 최대 5년
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마른 혈반에서 CA1의 정량화
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최대 5년
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SLC4a1의 변경 사항
기간: 최대 5년
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마른 혈반에서 SLC4a1의 정량화
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최대 5년
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마른 혈반에서 CD71의 변화
기간: 최대 5년
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마른 혈반에서 CD71의 정량화
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최대 5년
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FECH의 변화
기간: 최대 5년
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마른 혈반에서 FECH의 정량화
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최대 5년
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밴드 3의 변화
기간: 최대 5년
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마른 혈반에서 밴드 3의 정량화
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최대 5년
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혈액량의 변화
기간: 치료 전 14일 이내 및 치료 후 14일 이내
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CO 재호흡에 의한 혈액량 측정
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치료 전 14일 이내 및 치료 후 14일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacob Bejder, Ph.D., University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .