- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05833477
Sporing af ændret produktion af røde blodlegemer
I konkurrencesport er det ulovligt at manipulere erythropoiesis. Manipuleret erytropoiese kan indirekte identificeres ved atypiske fluktuationer i de vigtigste hæmatologiske variabler. Denne metode har dog også begrænsninger, og da det er kendt, at nogle atleter stadig manipulerer med erytropoiese, er det nødvendigt at udvikle nye og mere følsomme detektionsmetoder.
Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge betydningen af ændret erythropoiese for overflade- og intracellulære erytrocytproteiner, antallet af umodne retikulocytter og for erytrocyttens hæmatologiske karakteristika, såsom volumen, hæmoglobinkoncentration og koncentration af glykosyleret hæmoglobin, for at vurdere. om disse kan bruges til at identificere ændret erytropoiese. Endvidere er formålet at undersøge, om disse parametre påvirkes af fryselagring af erytrocytter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd
- 18-40 år
- fysisk konditionsvurdering mere end 50 ml/kg/min
- ikke-rygere
- blodtryk <130/90 mmHg
- hæmoglobinkoncentration 7-10,5 mM.
Ekskluderingskriterier:
- Bloddonor, der har doneret blod inden for de sidste tre måneder
- Deltagelse i andre samtidige kliniske forsøg
- At deltage i konkurrencesport i løbet af eller tre måneder efter undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Rekombinant human erythropoietin behandling tre gange om ugen i tre uger
|
Rekombinant human erythropoietin behandling tre gange om ugen i tre uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i CD71-udtryk
Tidsramme: I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
|
Behandling inducerede ændringer i CD71-ekspression på røde blodlegemer
|
I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
|
Ændringer i CD35-udtryk
Tidsramme: I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
|
Behandling inducerede ændringer i CD35-ekspression på røde blodlegemer
|
I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
|
Ændringer i CD47-udtryk
Tidsramme: I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
|
Behandling inducerede ændringer i CD47-ekspression på røde blodlegemer
|
I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
|
Ændringer i CD55-udtryk
Tidsramme: I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
|
Behandling inducerede ændringer i CD55-ekspression på røde blodlegemer
|
I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
|
Ændringer i CD59-udtryk
Tidsramme: I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
|
Behandling inducerede ændringer i CD59-ekspression på røde blodlegemer
|
I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
|
Ændringer i RNA-ekspression
Tidsramme: I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
|
Behandling inducerede ændringer i RNA-ekspression i røde blodlegemer
|
I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
|
Ændringer i middelcellevolumen
Tidsramme: I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
|
Behandlingen inducerede ændringer i den gennemsnitlige cellevolumenfordeling af røde blodlegemer
|
I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i HbA1c
Tidsramme: I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
|
Behandlingen inducerede ændringer i HbA1c-indholdet i røde blodlegemer
|
I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
|
Kontinuerlige blodsukkerniveauer
Tidsramme: I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
|
Kontinuerligt blodsukkerniveau gennem hele undersøgelsen
|
I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
|
Ændringer i CD71 kryokonserveret
Tidsramme: Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
|
CD71-ekspression på røde blodlegemer før og efter kryokonservering
|
Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
|
Ændringer i CD35 kryokonserveret
Tidsramme: Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
|
CD35-ekspression på røde blodlegemer før og efter kryokonservering
|
Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
|
Ændringer i CD47 kryokonserveret
Tidsramme: Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
|
CD47-ekspression på røde blodlegemer før og efter kryokonservering
|
Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
|
Ændringer i CD55 kryokonserveret
Tidsramme: Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
|
CD55-ekspression på røde blodlegemer før og efter kryokonservering
|
Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
|
Ændringer i CD59 kryokonserveret
Tidsramme: Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
|
CD59-ekspression på røde blodlegemer før og efter kryokonservering
|
Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
|
Ændringer i RNA kryokonserveret
Tidsramme: Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
|
RNA-ekspression i røde blodlegemer før og efter kryokonservering
|
Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
|
Ændringer i middelcellevolumen kryokonserveret
Tidsramme: Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
|
Gennemsnitlig cellevolumenfordeling af røde blodlegemer før og efter kryokonservering
|
Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
|
Ændringer i ferritin
Tidsramme: I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
|
Kvantificering af plasma ferritinkoncentration
|
I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
|
Ændringer i fuldstændigt blodtal på Advia
Tidsramme: I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
|
Komplet blodtalsanalyse på Advia 2120i-instrumentet
|
I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
|
Ændringer i fuldstændigt blodtal på Sysmex
Tidsramme: I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
|
Komplet blodtalsanalyse på Sysmex XN-450-instrumentet
|
I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
|
Ændringer i fuldstændigt blodtal på Advia - kryokonserveret
Tidsramme: Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
|
Komplet blodtalsanalyse på Advia 2120i-instrumentet før og efter kryokonservering
|
Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
|
Ændringer i fuldstændigt blodtal på Sysmex - kryokonserveret
Tidsramme: Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
|
Komplet blodtalsanalyse på Sysmex XN-450-instrumentet før og efter kryokonservering
|
Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
|
Ændringer i ALAS 2
Tidsramme: Op til 5 år
|
Kvantificering af ALAS 2 i tørrede blodpletter opbevaret ved stuetemperatur, -20C og -80C
|
Op til 5 år
|
Ændringer i CA1
Tidsramme: Op til 5 år
|
Kvantificering af CA1 i tørrede blodpletter
|
Op til 5 år
|
Ændringer i SLC4a1
Tidsramme: Op til 5 år
|
Kvantificering af SLC4a1 i tørrede blodpletter
|
Op til 5 år
|
Ændringer i CD71 i tørrede blodpletter
Tidsramme: Op til 5 år
|
Kvantificering af CD71 i tørrede blodpletter
|
Op til 5 år
|
Ændringer i FECH
Tidsramme: Op til 5 år
|
Kvantificering af FECH i tørrede blodpletter
|
Op til 5 år
|
Ændringer i bånd 3
Tidsramme: Op til 5 år
|
Kvantificering af bånd 3 i tørrede blodpletter
|
Op til 5 år
|
Ændringer i blodvolumen
Tidsramme: Inden for 14 dage før behandling og inden for 14 dage efter behandling
|
Måling af blodvolumen ved CO-genånding
|
Inden for 14 dage før behandling og inden for 14 dage efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacob Bejder, Ph.D., University of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-20064997
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rekombinant humant erythropoietin
-
Angde Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalAfsluttetKronisk nyresygdom (CKD)Indonesien
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
International Center for Neurological Restoration...Centro de Immunologia Molecular, CubaAfsluttet
-
University of CambridgeHoffmann-La Roche; Roche Foundation of Anemia Research (RoFAR, Switzerland)AfsluttetAneurysmal subaraknoidal blødningDet Forenede Kongerige
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The Central Hospital of Lishui City; First Affiliated Hospital of Wenzhou... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAnæmi | Hjertekirurgi | Jernmangelanæmi | Perioperativ | TransfusionKina
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)AfsluttetAnæmi, neonatal | Spædbarn, lille for svangerskabsalderen | Spædbarn, for tidligt fødte | Spædbarn, lav fødselsvægt | Spædbarn, nyfødtForenede Stater
-
Chugai PharmaceuticalAfsluttetKemoterapi-induceret anæmi
-
MegalabsAzidus LaboratoriesIkke rekrutterer endnuAnæmi af kronisk nyresygdomUruguay