Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sporing af ændret produktion af røde blodlegemer

25. april 2023 opdateret af: University of Copenhagen

I konkurrencesport er det ulovligt at manipulere erythropoiesis. Manipuleret erytropoiese kan indirekte identificeres ved atypiske fluktuationer i de vigtigste hæmatologiske variabler. Denne metode har dog også begrænsninger, og da det er kendt, at nogle atleter stadig manipulerer med erytropoiese, er det nødvendigt at udvikle nye og mere følsomme detektionsmetoder.

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge betydningen af ​​ændret erythropoiese for overflade- og intracellulære erytrocytproteiner, antallet af umodne retikulocytter og for erytrocyttens hæmatologiske karakteristika, såsom volumen, hæmoglobinkoncentration og koncentration af glykosyleret hæmoglobin, for at vurdere. om disse kan bruges til at identificere ændret erytropoiese. Endvidere er formålet at undersøge, om disse parametre påvirkes af fryselagring af erytrocytter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd
  • 18-40 år
  • fysisk konditionsvurdering mere end 50 ml/kg/min
  • ikke-rygere
  • blodtryk <130/90 mmHg
  • hæmoglobinkoncentration 7-10,5 mM.

Ekskluderingskriterier:

  • Bloddonor, der har doneret blod inden for de sidste tre måneder
  • Deltagelse i andre samtidige kliniske forsøg
  • At deltage i konkurrencesport i løbet af eller tre måneder efter undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Rekombinant human erythropoietin behandling tre gange om ugen i tre uger
Rekombinant human erythropoietin behandling tre gange om ugen i tre uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i CD71-udtryk
Tidsramme: I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
Behandling inducerede ændringer i CD71-ekspression på røde blodlegemer
I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
Ændringer i CD35-udtryk
Tidsramme: I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
Behandling inducerede ændringer i CD35-ekspression på røde blodlegemer
I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
Ændringer i CD47-udtryk
Tidsramme: I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
Behandling inducerede ændringer i CD47-ekspression på røde blodlegemer
I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
Ændringer i CD55-udtryk
Tidsramme: I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
Behandling inducerede ændringer i CD55-ekspression på røde blodlegemer
I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
Ændringer i CD59-udtryk
Tidsramme: I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
Behandling inducerede ændringer i CD59-ekspression på røde blodlegemer
I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
Ændringer i RNA-ekspression
Tidsramme: I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
Behandling inducerede ændringer i RNA-ekspression i røde blodlegemer
I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
Ændringer i middelcellevolumen
Tidsramme: I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
Behandlingen inducerede ændringer i den gennemsnitlige cellevolumenfordeling af røde blodlegemer
I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i HbA1c
Tidsramme: I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
Behandlingen inducerede ændringer i HbA1c-indholdet i røde blodlegemer
I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
Kontinuerlige blodsukkerniveauer
Tidsramme: I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
Kontinuerligt blodsukkerniveau gennem hele undersøgelsen
I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
Ændringer i CD71 kryokonserveret
Tidsramme: Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
CD71-ekspression på røde blodlegemer før og efter kryokonservering
Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
Ændringer i CD35 kryokonserveret
Tidsramme: Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
CD35-ekspression på røde blodlegemer før og efter kryokonservering
Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
Ændringer i CD47 kryokonserveret
Tidsramme: Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
CD47-ekspression på røde blodlegemer før og efter kryokonservering
Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
Ændringer i CD55 kryokonserveret
Tidsramme: Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
CD55-ekspression på røde blodlegemer før og efter kryokonservering
Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
Ændringer i CD59 kryokonserveret
Tidsramme: Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
CD59-ekspression på røde blodlegemer før og efter kryokonservering
Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
Ændringer i RNA kryokonserveret
Tidsramme: Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
RNA-ekspression i røde blodlegemer før og efter kryokonservering
Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
Ændringer i middelcellevolumen kryokonserveret
Tidsramme: Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
Gennemsnitlig cellevolumenfordeling af røde blodlegemer før og efter kryokonservering
Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
Ændringer i ferritin
Tidsramme: I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
Kvantificering af plasma ferritinkoncentration
I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
Ændringer i fuldstændigt blodtal på Advia
Tidsramme: I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
Komplet blodtalsanalyse på Advia 2120i-instrumentet
I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
Ændringer i fuldstændigt blodtal på Sysmex
Tidsramme: I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
Komplet blodtalsanalyse på Sysmex XN-450-instrumentet
I perioden fra to uger før behandling til tre uger efter behandling
Ændringer i fuldstændigt blodtal på Advia - kryokonserveret
Tidsramme: Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
Komplet blodtalsanalyse på Advia 2120i-instrumentet før og efter kryokonservering
Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
Ændringer i fuldstændigt blodtal på Sysmex - kryokonserveret
Tidsramme: Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
Komplet blodtalsanalyse på Sysmex XN-450-instrumentet før og efter kryokonservering
Kryokonserverede celler måles 6 måneder efter prøvetagning
Ændringer i ALAS 2
Tidsramme: Op til 5 år
Kvantificering af ALAS 2 i tørrede blodpletter opbevaret ved stuetemperatur, -20C og -80C
Op til 5 år
Ændringer i CA1
Tidsramme: Op til 5 år
Kvantificering af CA1 i tørrede blodpletter
Op til 5 år
Ændringer i SLC4a1
Tidsramme: Op til 5 år
Kvantificering af SLC4a1 i tørrede blodpletter
Op til 5 år
Ændringer i CD71 i tørrede blodpletter
Tidsramme: Op til 5 år
Kvantificering af CD71 i tørrede blodpletter
Op til 5 år
Ændringer i FECH
Tidsramme: Op til 5 år
Kvantificering af FECH i tørrede blodpletter
Op til 5 år
Ændringer i bånd 3
Tidsramme: Op til 5 år
Kvantificering af bånd 3 i tørrede blodpletter
Op til 5 år
Ændringer i blodvolumen
Tidsramme: Inden for 14 dage før behandling og inden for 14 dage efter behandling
Måling af blodvolumen ved CO-genånding
Inden for 14 dage før behandling og inden for 14 dage efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacob Bejder, Ph.D., University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-20064997

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekombinant humant erythropoietin

3
Abonner