心臓手術を受ける患者におけるRAAS軸の微分調節 (RAAS-HLM)
2024年12月6日 更新者：Universität Münster
心肺バイパスの有無にかかわらず心臓手術を受ける患者におけるRAAS軸ホルモンの血漿濃度の違い
この研究では、オンポンプ心臓手術を受ける患者とオフポンプ心臓手術を受ける患者の間で、RAAS 軸のホルモンの血漿濃度に違いがあるかどうかという問題を調査します。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術を受ける患者では、血管麻痺または血管麻痺性ショックの発生が一般的であり、時には非常に深刻な合併症です。
血管麻痺の発生率と重症度に影響を与える可能性のある要因は複数ありますが、心肺バイパスの使用がこの合併症の病因にどのような役割を果たしているのかは不明のままです。
心臓は通常、血液が主に酸素化される肺を通して血液を送り出します。
しかし、肺血流はさまざまなホルモンの活性化にも不可欠であることも知られており、そのうちのいくつかは血管張力と血圧の調節の中心となります。
オンポンプ心臓手術の場合のように、肺循環がバイパスされる場合、結果として生じるホルモンの異なる活性が、血管麻痺の発生を引き起こしたり、一因となったりする可能性があります。
この研究は、心肺バイパスがレニン-アンギオテンシン-アルドステロン系のホルモンの異なる調節につながるかどうかを示すことを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexander Zarbock, MD
- 電話番号：+492518347255
- メール：aki@anit.uni-muenster.de
研究場所
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Berlin、ドイツ、13353
- 募集
- Deutsches Herzzentrum der Charité
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Münster、ドイツ、48149
- 募集
- University Hospital Münster; Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
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コンタクト：
- Alexander Zarbock, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大学病院
説明
包含基準:
- オンポンプまたはオフポンプ冠動脈バイパス移植手術を受ける成人患者
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 急性冠症候群の緊急手術
- -手術当日に一時停止されていないACE阻害剤またはアンジオテンシン1（AT1）受容体遮断剤の摂取
- 推定糸球体濾過率（eGFR）が30ml/min/1.73m²未満の慢性腎臓病
- 重度の構造的肺疾患（石綿肺、珪肺症、重度のサルコイドーシス、結核、重度の肺気腫、慢性閉塞性肺疾患（COPD）ゴールド3-4、肺線維症）
- 慢性肺高血圧症
- 妊娠中または授乳中
- 調査官に何らかの依存関係がある人、または責任のある機関または調査官に雇用されている人
- 法律上または公的な命令により施設に収容されている者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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オンポンプ冠状動脈バイパス移植手術
研究の観察的デザインにより、研究固有の介入は行われません。 上記の実験室での分析を除いて、患者の治療は責任ある ICU 医師によって完全に指導されます。 研究への参加は、外科的処置の決定に影響しません (オンポンプとオフポンプ)。 |
手術は「オンポンプ」で行われます
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オフポンプ冠動脈バイパス移植手術
研究の観察的デザインにより、研究固有の介入は行われません。 上記の実験室での分析を除いて、患者の治療は責任ある ICU 医師によって完全に指導されます。 研究への参加は、外科的処置の決定に影響しません (オンポンプとオフポンプ)。 |
手術は「オフポンプ」で行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アンギオテンシノーゲンの血漿濃度の違い
時間枠：麻酔の導入と外科的介入の直後
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麻酔の導入と外科的介入の直後
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レニンの血漿濃度の違い
時間枠：麻酔の導入と外科的介入の直後
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麻酔の導入と外科的介入の直後
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アンギオテンシンIの血漿濃度の違い
時間枠：麻酔の導入と外科的介入の直後
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麻酔の導入と外科的介入の直後
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アンジオテンシン変換酵素（ACE）の血漿中濃度の違い
時間枠：麻酔の導入と外科的介入の直後
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麻酔の導入と外科的介入の直後
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アンギオテンシンIIの血漿濃度の違い
時間枠：麻酔の導入と外科的介入の直後
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麻酔の導入と外科的介入の直後
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アルドステロンの血漿濃度の違い
時間枠：麻酔の導入と外科的介入の直後
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麻酔の導入と外科的介入の直後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アンジオテンシン 1-9 の血漿濃度の違い
時間枠：麻酔の導入と外科的介入の直後
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麻酔の導入と外科的介入の直後
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アンジオテンシン 2-7 の血漿濃度の違い
時間枠：麻酔の導入と外科的介入の直後
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麻酔の導入と外科的介入の直後
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ジペプチジルペプチダーゼ 3 (DPP3) の血漿濃度の違い
時間枠：麻酔の導入と外科的介入の直後
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麻酔の導入と外科的介入の直後
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血管麻痺の発生率
時間枠：手術後12時間以内
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手術後12時間以内
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昇圧剤の累積投与量
時間枠：手術後12時間以内
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手術後12時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Alexander Zarbock, MD、University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月24日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月25日
最初の投稿 (実際)
2023年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月6日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。