Régulation différentielle de l'axe RAAS chez les patients subissant une chirurgie cardiaque (RAAS-HLM)
6 décembre 2024 mis à jour par: Universität Münster
Différences de concentration plasmatique des hormones de l'axe SRAA chez les patients subissant une chirurgie cardiaque avec ou sans pontage cardiopulmonaire
Cette étude examine la question de savoir s'il existe des différences dans la concentration plasmatique des hormones de l'axe SRAA entre les patients subissant une chirurgie cardiaque avec pompe et ceux recevant une chirurgie sans pompe.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients subissant une chirurgie cardiaque, la survenue d'une vasoplégie ou d'un choc vasoplégique est une complication fréquente et parfois très grave.
Bien que de nombreux facteurs puissent affecter l'incidence et la gravité de la vasoplégie, le rôle que l'utilisation de la circulation extracorporelle peut jouer dans la pathogenèse de cette complication reste incertain.
Le cœur pompe normalement le sang dans les poumons où le sang est principalement oxygéné.
Cependant, il est également connu que le flux sanguin pulmonaire est également essentiel pour l'activation de diverses hormones, dont certaines sont essentielles à la régulation de la tension vasculaire et de la pression artérielle.
Si la circulation pulmonaire est contournée, comme c'est le cas dans la chirurgie cardiaque avec pompe, il est probable que l'activité différentielle résultante des hormones puisse causer ou contribuer à l'incidence de la vasoplégie.
Cette étude vise à montrer si la circulation extracorporelle entraîne une régulation différentielle des hormones du système rénine-angiotensine-aldostérone, ce qui pourrait expliquer pourquoi certains patients souffrent de vasoplégie ou de choc vasoplégique suite à de telles procédures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexander Zarbock, MD
- Numéro de téléphone: +492518347255
- E-mail: aki@anit.uni-muenster.de
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13353
- Recrutement
- Deutsches Herzzentrum der Charité
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Münster, Allemagne, 48149
- Recrutement
- University Hospital Münster; Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
-
Contact:
- Alexander Zarbock, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hôpital universitaire
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes subissant un pontage aortocoronarien avec ou sans pompe
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- chirurgie d'urgence dans le cadre d'un syndrome coronarien aigu
- Prise d'inhibiteur de l'ECA ou d'antagoniste des récepteurs de l'angiotensine 1 (AT1) qui n'a pas été interrompue le jour de la chirurgie
- Maladie rénale chronique avec débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR)<30 ml/min/1,73 m²
- Maladie pulmonaire structurelle sévère (asbestose, silicose, sarcoïdose sévère, tuberculose, emphysème sévère, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) Gold 3-4, fibrose pulmonaire)
- Hypertension pulmonaire chronique
- Grossesse ou allaitement
- Personnes dépendantes de quelque nature que ce soit de l'investigateur ou employées par l'institution responsable ou l'investigateur
- Personnes détenues dans une institution par ordre légal ou officiel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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pontage aortocoronarien à la pompe
En raison de la conception observationnelle de l'étude, aucune intervention spécifique à l'étude n'est réalisée. À l'exception des analyses de laboratoire mentionnées ci-dessus, le traitement des patients est entièrement guidé par les médecins responsables des soins intensifs. La participation à l'étude n'influence pas la détermination de la procédure chirurgicale (avec ou sans pompe). |
la chirurgie sera effectuée "à la pompe"
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pontage aorto-coronarien sans pompe
En raison de la conception observationnelle de l'étude, aucune intervention spécifique à l'étude n'est réalisée. À l'exception des analyses de laboratoire mentionnées ci-dessus, le traitement des patients est entièrement guidé par les médecins responsables des soins intensifs. La participation à l'étude n'influence pas la détermination de la procédure chirurgicale (avec ou sans pompe). |
la chirurgie sera effectuée "hors pompe"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différences de concentration plasmatique d'angiotensinogène
Délai: entre l'induction de l'anesthésie et immédiatement après l'intervention chirurgicale
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entre l'induction de l'anesthésie et immédiatement après l'intervention chirurgicale
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Différences de concentration plasmatique de rénine
Délai: entre l'induction de l'anesthésie et immédiatement après l'intervention chirurgicale
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entre l'induction de l'anesthésie et immédiatement après l'intervention chirurgicale
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Différences de concentration plasmatique d'angiotensine I
Délai: entre l'induction de l'anesthésie et immédiatement après l'intervention chirurgicale
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entre l'induction de l'anesthésie et immédiatement après l'intervention chirurgicale
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Différences de concentration plasmatique de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE)
Délai: entre l'induction de l'anesthésie et immédiatement après l'intervention chirurgicale
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entre l'induction de l'anesthésie et immédiatement après l'intervention chirurgicale
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Différences de concentration plasmatique d'angiotensine II
Délai: entre l'induction de l'anesthésie et immédiatement après l'intervention chirurgicale
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entre l'induction de l'anesthésie et immédiatement après l'intervention chirurgicale
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Différences de concentration plasmatique d'aldostérone
Délai: entre l'induction de l'anesthésie et immédiatement après l'intervention chirurgicale
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entre l'induction de l'anesthésie et immédiatement après l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différences de concentration plasmatique d'angiotensine 1-9
Délai: entre l'induction de l'anesthésie et immédiatement après l'intervention chirurgicale
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entre l'induction de l'anesthésie et immédiatement après l'intervention chirurgicale
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Différences de concentration plasmatique d'angiotensine 2-7
Délai: entre l'induction de l'anesthésie et immédiatement après l'intervention chirurgicale
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entre l'induction de l'anesthésie et immédiatement après l'intervention chirurgicale
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Différences de concentration plasmatique de dipeptidyl-peptidase 3 (DPP3)
Délai: entre l'induction de l'anesthésie et immédiatement après l'intervention chirurgicale
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entre l'induction de l'anesthésie et immédiatement après l'intervention chirurgicale
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Incidence de la vasoplégie
Délai: dans les 12 heures après la chirurgie
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dans les 12 heures après la chirurgie
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Dose cumulée de vasopresseurs
Délai: dans les 12 heures après la chirurgie
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dans les 12 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Première publication (Réel)
27 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AnIt22-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .