Regulação diferencial do eixo RAAS em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca (RAAS-HLM)
6 de dezembro de 2024 atualizado por: Universität Münster
Diferenças na concentração plasmática dos hormônios do eixo RAAS em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com ou sem circulação extracorpórea
Este estudo investiga a questão de saber se existem diferenças na concentração plasmática de hormônios do eixo RAAS entre pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com CEC e aqueles submetidos a cirurgia sem CEC
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca, a ocorrência de vasoplegia ou choque vasoplégico é uma complicação comum e, por vezes, muito grave.
Embora existam múltiplos fatores que possam afetar a incidência e a gravidade da vasoplegia, ainda não está claro qual o papel que o uso de circulação extracorpórea pode desempenhar na patogênese dessa complicação.
O coração normalmente bombeia sangue através dos pulmões, onde o sangue é oxigenado principalmente.
No entanto, sabe-se também que o fluxo sanguíneo pulmonar também é essencial para a ativação de vários hormônios, alguns dos quais são centrais na regulação da tensão vascular e da pressão arterial.
Se a circulação pulmonar for desviada, como é o caso da cirurgia cardíaca com CEC, é provável que a atividade diferencial de hormônios resultante possa causar ou contribuir para a incidência de vasoplegia.
Este estudo visa mostrar se a circulação extracorpórea leva à regulação diferencial dos hormônios do sistema renina-angiotensina-aldosterona, o que poderia explicar por que alguns pacientes sofrem de vasoplegia ou choque vasoplégico após tais procedimentos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexander Zarbock, MD
- Número de telefone: +492518347255
- E-mail: aki@anit.uni-muenster.de
Locais de estudo
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-
Berlin, Alemanha, 13353
- Recrutamento
- Deutsches Herzzentrum der Charité
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Münster, Alemanha, 48149
- Recrutamento
- University Hospital Münster; Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
-
Contato:
- Alexander Zarbock, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Hospital Universitário
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio com ou sem circulação extracorpórea
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência no contexto da síndrome coronária aguda
- Ingestão de inibidor da ECA ou bloqueador do receptor de angiotensina 1 (AT1) que não foi interrompido no dia da cirurgia
- Doença renal crônica com taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <30ml/min/1,73m²
- Doença pulmonar estrutural grave (asbestose, silicose, sarcoidose grave, tuberculose, enfisema grave, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) Gold 3-4, fibrose pulmonar)
- Hipertensão pulmonar crônica
- Gravidez ou amamentação
- Pessoas com qualquer tipo de dependência do investigador ou empregadas pela instituição responsável ou investigador
- Pessoas detidas em instituição por ordem legal ou oficial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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cirurgia de revascularização do miocárdio com circulação extracorpórea
Devido ao desenho observacional do estudo, nenhuma intervenção específica do estudo é realizada. Exceto pelas análises laboratoriais acima mencionadas, o tratamento dos pacientes é totalmente orientado pelos médicos responsáveis da UTI. A participação no estudo não influencia a determinação do procedimento cirúrgico (com ou sem CEC). |
a cirurgia será realizada "com bomba"
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cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea
Devido ao desenho observacional do estudo, nenhuma intervenção específica do estudo é realizada. Exceto pelas análises laboratoriais acima mencionadas, o tratamento dos pacientes é totalmente orientado pelos médicos responsáveis da UTI. A participação no estudo não influencia a determinação do procedimento cirúrgico (com ou sem CEC). |
a cirurgia será realizada "sem CEC"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferenças na concentração plasmática de angiotensinogênio
Prazo: entre a indução da anestesia e imediatamente após a intervenção cirúrgica
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entre a indução da anestesia e imediatamente após a intervenção cirúrgica
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Diferenças na concentração plasmática de Renina
Prazo: entre a indução da anestesia e imediatamente após a intervenção cirúrgica
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entre a indução da anestesia e imediatamente após a intervenção cirúrgica
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Diferenças na concentração plasmática de angiotensina I
Prazo: entre a indução da anestesia e imediatamente após a intervenção cirúrgica
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entre a indução da anestesia e imediatamente após a intervenção cirúrgica
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Diferenças na concentração plasmática da enzima conversora de angiotensina (ECA)
Prazo: entre a indução da anestesia e imediatamente após a intervenção cirúrgica
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entre a indução da anestesia e imediatamente após a intervenção cirúrgica
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Diferenças na concentração plasmática de angiotensina II
Prazo: entre a indução da anestesia e imediatamente após a intervenção cirúrgica
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entre a indução da anestesia e imediatamente após a intervenção cirúrgica
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Diferenças na concentração plasmática de aldosterona
Prazo: entre a indução da anestesia e imediatamente após a intervenção cirúrgica
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entre a indução da anestesia e imediatamente após a intervenção cirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferenças na concentração plasmática de angiotensina 1-9
Prazo: entre a indução da anestesia e imediatamente após a intervenção cirúrgica
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entre a indução da anestesia e imediatamente após a intervenção cirúrgica
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Diferenças na concentração plasmática de angiotensina 2-7
Prazo: entre a indução da anestesia e imediatamente após a intervenção cirúrgica
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entre a indução da anestesia e imediatamente após a intervenção cirúrgica
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Diferenças na concentração plasmática de Dipeptidil-peptidase 3 (DPP3)
Prazo: entre a indução da anestesia e imediatamente após a intervenção cirúrgica
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entre a indução da anestesia e imediatamente após a intervenção cirúrgica
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Incidência de vasoplegia
Prazo: dentro de 12 horas após a cirurgia
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dentro de 12 horas após a cirurgia
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Dose cumulativa de vasopressores
Prazo: dentro de 12 horas após a cirurgia
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dentro de 12 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnIt22-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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