Дифференциальная регуляция оси РААС у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства (RAAS-HLM)
6 декабря 2024 г. обновлено: Universität Münster
Различия в концентрации гормонов оси РААС в плазме у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства с использованием или без искусственного кровообращения
В этом исследовании исследуется вопрос о том, существуют ли различия в концентрации гормонов оси РААС в плазме между пациентами, перенесшими операцию на сердце с искусственным кровообращением, и теми, кто перенес операцию на выключенном сердце.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
У пациентов, перенесших операцию на сердце, возникновение вазоплегии или вазоплегического шока является частым и иногда очень тяжелым осложнением.
Хотя существует множество факторов, которые могут влиять на частоту возникновения и тяжесть вазоплегии, остается неясным, какую роль может играть использование искусственного кровообращения в патогенезе этого осложнения.
Сердце обычно перекачивает кровь через легкие, где кровь в первую очередь насыщается кислородом.
Однако также известно, что легочный кровоток необходим для активации различных гормонов, некоторые из которых играют центральную роль в регуляции сосудистого напряжения и артериального давления.
Если шунтируется легочное кровообращение, как в случае кардиохирургии с искусственным кровообращением, вполне вероятно, что результирующая дифференциальная активность гормонов может вызвать или способствовать возникновению вазоплегии.
Это исследование направлено на то, чтобы показать, приводит ли искусственное кровообращение к дифференциальной регуляции гормонов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, что может объяснить, почему некоторые пациенты страдают от вазоплегии или вазоплегического шока после таких процедур.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alexander Zarbock, MD
- Номер телефона: +492518347255
- Электронная почта: aki@anit.uni-muenster.de
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Рекрутинг
- Deutsches Herzzentrum der Charité
-
Münster, Германия, 48149
- Рекрутинг
- University Hospital Münster; Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
-
Контакт:
- Alexander Zarbock, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Университетская больница
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, перенесшие операцию аортокоронарного шунтирования с использованием или без искусственного кровообращения
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- экстренная хирургия на фоне острого коронарного синдрома
- Прием ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина 1 (АТ1), который не был приостановлен в день операции
- Хроническая болезнь почек с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) <30 мл/мин/1,73 м²
- Тяжелое структурное заболевание легких (асбестоз, силикоз, тяжелый саркоидоз, туберкулез, тяжелая эмфизема, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) Gold 3-4, фиброз легких)
- Хроническая легочная гипертензия
- Беременность или кормление грудью
- Лица, находящиеся в какой-либо зависимости от следователя или работающие в ответственном учреждении или следователе
- Лица, содержащиеся в учреждении по законному или официальному распоряжению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
аортокоронарное шунтирование на искусственном кровообращении
Из-за обсервационного дизайна исследования никакие вмешательства, специфичные для исследования, не выполняются. За исключением вышеупомянутых лабораторных анализов, лечение пациентов полностью контролируется ответственными врачами отделения интенсивной терапии. Участие в исследовании не влияет на выбор хирургического вмешательства (с использованием искусственного кровообращения или без искусственного кровообращения). |
операция будет проводиться "на помпе"
|
|
коронарное шунтирование без искусственного кровообращения
Из-за обсервационного дизайна исследования никакие вмешательства, специфичные для исследования, не выполняются. За исключением вышеупомянутых лабораторных анализов, лечение пациентов полностью контролируется ответственными врачами отделения интенсивной терапии. Участие в исследовании не влияет на выбор хирургического вмешательства (с использованием искусственного кровообращения или без искусственного кровообращения). |
операция будет проводиться «без помпы»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в концентрации ангиотензиногена в плазме
Временное ограничение: между вводным наркозом и сразу после оперативного вмешательства
|
между вводным наркозом и сразу после оперативного вмешательства
|
|
Различия в концентрации ренина в плазме
Временное ограничение: между вводным наркозом и сразу после оперативного вмешательства
|
между вводным наркозом и сразу после оперативного вмешательства
|
|
Различия в концентрации ангиотензина I в плазме
Временное ограничение: между вводным наркозом и сразу после оперативного вмешательства
|
между вводным наркозом и сразу после оперативного вмешательства
|
|
Различия в концентрации ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в плазме
Временное ограничение: между вводным наркозом и сразу после оперативного вмешательства
|
между вводным наркозом и сразу после оперативного вмешательства
|
|
Различия в концентрации ангиотензина II в плазме
Временное ограничение: между вводным наркозом и сразу после оперативного вмешательства
|
между вводным наркозом и сразу после оперативного вмешательства
|
|
Различия в концентрации альдостерона в плазме
Временное ограничение: между вводным наркозом и сразу после оперативного вмешательства
|
между вводным наркозом и сразу после оперативного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в концентрации ангиотензина 1-9 в плазме
Временное ограничение: между вводным наркозом и сразу после оперативного вмешательства
|
между вводным наркозом и сразу после оперативного вмешательства
|
|
Различия в концентрации ангиотензина в плазме 2-7
Временное ограничение: между вводным наркозом и сразу после оперативного вмешательства
|
между вводным наркозом и сразу после оперативного вмешательства
|
|
Различия в концентрации дипептидилпептидазы 3 (ДПП3) в плазме
Временное ограничение: между вводным наркозом и сразу после оперативного вмешательства
|
между вводным наркозом и сразу после оперативного вмешательства
|
|
Частота вазоплегии
Временное ограничение: в течение 12 часов после операции
|
в течение 12 часов после операции
|
|
Суммарная доза вазопрессоров
Временное ограничение: в течение 12 часов после операции
|
в течение 12 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AnIt22-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .