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심장수술을 받는 환자에서 RAAS축의 차별적 조절 (RAAS-HLM)

2024년 12월 6일 업데이트: Universität Münster

심폐우회술 유무에 따른 심장수술 환자의 RAAS축 호르몬 혈장농도 차이 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 on-pump 심장 수술을 받는 환자와 off-pump 수술을 받는 환자 사이에 RAAS 축 호르몬의 혈장 농도에 차이가 있는지 여부에 대한 질문을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

심장 수술을 받는 환자에서 혈관 마비 또는 혈관 마비 쇼크의 발생은 흔하고 때로는 매우 심각한 합병증입니다. 혈관 마비의 발생률과 중증도에 영향을 미칠 수 있는 여러 요인이 있지만 심폐 우회술의 사용이 이 합병증의 발병에 어떤 역할을 할 수 있는지는 아직 명확하지 않습니다. 심장은 일반적으로 혈액이 주로 산소화되는 폐를 통해 혈액을 펌핑합니다. 그러나 폐 혈류는 다양한 호르몬의 활성화에도 필수적이며, 그 중 일부는 혈관 긴장 및 혈압 조절의 핵심인 것으로 알려져 있습니다. on-pump 심장 수술의 경우와 같이 폐 순환이 우회되는 경우 결과적인 호르몬의 차등 활동이 혈관 마비의 발생을 유발하거나 기여할 수 있습니다. 이 연구는 심폐 바이패스가 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 호르몬의 차등 조절을 유도하는지 여부를 보여주어 일부 환자가 이러한 시술 후 혈관 마비 또는 혈관 마비 쇼크를 겪는 이유를 설명할 수 있는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Berlin, 독일, 13353
        • 모병
        • Deutsches Herzzentrum der Charité
      • Münster, 독일, 48149
        • 모병
        • University Hospital Münster; Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
        • 연락하다:
          • Alexander Zarbock, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대학병원

설명

포함 기준:

  1. 온 또는 오프 펌프 관상동맥 우회로 이식 수술을 받는 성인 환자
  2. 서면 동의서

제외 기준:

  1. 급성 관상동맥 증후군 상황에서의 응급 수술
  2. 수술 당일 중단되지 않은 ACE-억제제 또는 안지오텐신 1(AT1)-수용체-차단제 섭취
  3. 예상 사구체여과율(eGFR)이 30ml/min/1.73m² 미만인 만성 신장 질환
  4. 중증 구조적 폐질환(석면증, 규폐증, 중증 유육종증, 결핵, 중증 폐기종, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) Gold 3-4, 폐 섬유증)
  5. 만성 폐고혈압
  6. 임신 또는 모유 수유
  7. 조사자에게 의존성이 있거나 책임 있는 기관 또는 조사자에 의해 고용된 사람
  8. 법적 또는 공식적 명령에 의해 시설에 수용된 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
온펌프 관상동맥 우회술

연구의 관찰 설계로 인해 연구 관련 중재가 수행되지 않습니다. 위에서 언급한 실험실 분석을 제외하고 환자의 치료는 담당 ICU 의사가 전적으로 안내합니다.

연구 참여는 수술 절차(온펌프 대 오프펌프)의 결정에 영향을 미치지 않습니다.

수술은 "on-pump"로 수행됩니다.
오프 펌프 관상 동맥 우회 이식 수술

연구의 관찰 설계로 인해 연구 관련 중재가 수행되지 않습니다. 위에서 언급한 실험실 분석을 제외하고 환자의 치료는 담당 ICU 의사가 전적으로 안내합니다.

연구 참여는 수술 절차(온펌프 대 오프펌프)의 결정에 영향을 미치지 않습니다.

수술은 "오프 펌프"로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안지오텐시노겐 혈장 농도의 차이
기간: 마취 유도 사이와 수술 직후
마취 유도 사이와 수술 직후
레닌 혈장 농도의 차이
기간: 마취 유도 사이와 수술 직후
마취 유도 사이와 수술 직후
안지오텐신 I의 혈장 농도 차이
기간: 마취 유도 사이와 수술 직후
마취 유도 사이와 수술 직후
안지오텐신 전환 효소(ACE)의 혈장 농도 차이
기간: 마취 유도 사이와 수술 직후
마취 유도 사이와 수술 직후
안지오텐신 II의 혈장 농도 차이
기간: 마취 유도 사이와 수술 직후
마취 유도 사이와 수술 직후
알도스테론 혈장 농도의 차이
기간: 마취 유도 사이와 수술 직후
마취 유도 사이와 수술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
안지오텐신 1-9의 혈장 농도 차이
기간: 마취 유도 사이와 수술 직후
마취 유도 사이와 수술 직후
안지오텐신 2-7의 혈장 농도 차이
기간: 마취 유도 사이와 수술 직후
마취 유도 사이와 수술 직후
Dipeptidyl-peptidase 3(DPP3)의 혈장 농도 차이
기간: 마취 유도 사이와 수술 직후
마취 유도 사이와 수술 직후
혈관 마비의 발생률
기간: 수술 후 12시간 이내
수술 후 12시간 이내
승압제의 누적 용량
기간: 수술 후 12시간 이내
수술 후 12시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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