RAAS-akselin differentiaalinen säätely sydänleikkauspotilailla (RAAS-HLM)
perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: Universität Münster
Erot plasman RAAS-akselin hormonien pitoisuuksissa potilailla, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa tai ilman
Tämä tutkimus tutkii kysymystä siitä, onko RAAS-akselin hormonien plasmapitoisuuksissa eroja pumppaamattoman sydänleikkauksen saaneiden potilaiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joille tehdään sydänleikkaus, vasoplegia tai vasopleginen sokki on yleinen ja joskus erittäin vakava komplikaatio.
Vaikka on monia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa vasoplegian ilmaantuvuuteen ja vakavuuteen, on edelleen epäselvää, mikä rooli kardiopulmonaarisen ohituksen käytöllä voi olla tämän komplikaation patogeneesissä.
Sydän pumppaa normaalisti verta keuhkojen läpi, joissa veri ensisijaisesti saa happea.
Tiedetään kuitenkin myös, että keuhkojen verenkierto on välttämätöntä myös erilaisten hormonien aktivoitumiselle, joista osa on keskeisiä verisuonijännityksen ja verenpaineen säätelyssä.
Jos keuhkojen verenkierto ohitetaan, kuten on-pump-sydänkirurgiassa, on todennäköistä, että tästä johtuva hormonien erilainen aktiivisuus voi aiheuttaa vasoplegian esiintyvyyttä tai myötävaikuttaa siihen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, johtaako kardiopulmonaalinen ohitus reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän hormonien erilaiseen säätelyyn, mikä voisi selittää, miksi jotkut potilaat kärsivät vasoplegiasta tai vasoplegisesta sokista tällaisten toimenpiteiden jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexander Zarbock, MD
- Puhelinnumero: +492518347255
- Sähköposti: aki@anit.uni-muenster.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Deutsches Herzzentrum der Charité
-
Münster, Saksa, 48149
- Rekrytointi
- University Hospital Münster; Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Zarbock, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yliopistollinen sairaala
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus on-tai off-pump
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaus akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän yhteydessä
- ACE:n estäjän tai angiotensiini 1 (AT1) -reseptorisalpaajan otto, jota ei keskeytetty leikkauspäivänä
- Krooninen munuaissairaus, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 ml/min/1,73 m²
- Vaikea rakenteellinen keuhkosairaus (asbestoosi, silikoosi, vaikea sarkoidoosi, tuberkuloosi, vaikea emfyseema, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) Gold 3-4, keuhkofibroosi)
- Krooninen keuhkoverenpainetauti
- Raskaus tai imetys
- Henkilöt, jotka ovat riippuvaisia tutkijasta tai jotka ovat vastuussa olevan laitoksen tai tutkijan palveluksessa
- Laillisen tai virallisen määräyksen perusteella laitoksessa pidetyt henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pumpulla tehtävä sepelvaltimon ohitusleikkaus
Tutkimuksen havainnointisuunnitelman vuoksi tutkimuskohtaisia interventioita ei tehdä. Edellä mainittuja laboratoriotutkimuksia lukuun ottamatta potilaiden hoitoa ohjaavat täysin vastuulliset teho-osaston lääkärit. Tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta kirurgisen toimenpiteen määrittämiseen (on-vs off-pump). |
leikkaus tehdään "pumpun päällä"
|
|
off-pump sepelvaltimon ohitusleikkaus
Tutkimuksen havainnointisuunnitelman vuoksi tutkimuskohtaisia interventioita ei tehdä. Edellä mainittuja laboratoriotutkimuksia lukuun ottamatta potilaiden hoitoa ohjaavat täysin vastuulliset teho-osaston lääkärit. Tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta kirurgisen toimenpiteen määrittämiseen (on-vs off-pump). |
leikkaus tehdään "off-pump"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot plasman angiotensinogeenipitoisuuksissa
Aikaikkuna: anestesian aloittamisen välillä ja välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
anestesian aloittamisen välillä ja välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Reniinin plasmapitoisuuden erot
Aikaikkuna: anestesian aloittamisen välillä ja välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
anestesian aloittamisen välillä ja välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Erot angiotensiini I:n plasmapitoisuuksissa
Aikaikkuna: anestesian aloittamisen välillä ja välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
anestesian aloittamisen välillä ja välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Erot plasman angiotensiinikonvertoivan entsyymin (ACE) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: anestesian aloittamisen välillä ja välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
anestesian aloittamisen välillä ja välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Erot angiotensiini II:n plasmapitoisuuksissa
Aikaikkuna: anestesian aloittamisen välillä ja välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
anestesian aloittamisen välillä ja välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Aldosteronin plasmapitoisuuden erot
Aikaikkuna: anestesian aloittamisen välillä ja välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
anestesian aloittamisen välillä ja välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Angiotensiini 1-9:n plasmapitoisuuden erot
Aikaikkuna: anestesian aloittamisen välillä ja välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
anestesian aloittamisen välillä ja välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Angiotensiini 2-7:n plasmapitoisuuden erot
Aikaikkuna: anestesian aloittamisen välillä ja välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
anestesian aloittamisen välillä ja välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Erot dipeptidyylipeptidaasi 3:n (DPP3) plasmapitoisuudessa
Aikaikkuna: anestesian aloittamisen välillä ja välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
anestesian aloittamisen välillä ja välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Vasoplegian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä leikkauksesta
|
12 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Vasopressoreiden kumulatiivinen annos
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä leikkauksesta
|
12 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnIt22-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .