Differentiell reglering av RAAS-axeln hos patienter som genomgår hjärtkirurgi (RAAS-HLM)
6 december 2024 uppdaterad av: Universität Münster
Skillnader i plasmakoncentration av RAAS-axelhormoner hos patienter som genomgår hjärtkirurgi med eller utan kardiopulmonell bypass
Denna studie undersöker frågan om det finns skillnader i plasmakoncentrationen av hormoner i RAAS-axeln mellan patienter som genomgår on-pump hjärtkirurgi och de som får off-pump operation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos patienter som genomgår hjärtkirurgi är förekomsten av vasoplegi eller vasoplegisk chock en vanlig och ibland mycket allvarlig komplikation.
Även om det finns flera faktorer som kan påverka förekomsten och svårighetsgraden av vasoplegi, är det fortfarande oklart vilken roll användningen av kardiopulmonell bypass kan spela i patogenesen av denna komplikation.
Hjärtat pumpar normalt blod genom lungorna där blodet i första hand syresätts.
Det är dock också känt att lungblodflödet också är väsentligt för aktiveringen av olika hormoner, varav några är centrala för regleringen av kärlspänning och blodtryck.
Om lungcirkulationen förbigås, vilket är fallet vid hjärtkirurgi på pump, är det troligt att den resulterande differentiella aktiviteten av hormoner kan orsaka eller bidra till förekomsten av vasoplegi.
Denna studie syftar till att visa om kardiopulmonell bypass leder till differentiell reglering av hormoner i renin-angiotensin-aldosteron-systemet, vilket kan förklara varför vissa patienter lider av vasoplegi eller vasoplegisk chock efter sådana procedurer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alexander Zarbock, MD
- Telefonnummer: +492518347255
- E-post: aki@anit.uni-muenster.de
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekrytering
- Deutsches Herzzentrum der Charité
-
Münster, Tyskland, 48149
- Rekrytering
- University Hospital Münster; Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
-
Kontakt:
- Alexander Zarbock, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Universitetssjukhuset
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter som genomgår on- eller off-pump kranskärlsbypasskirurgi
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- akutkirurgi i samband med akut kranskärlssyndrom
- Intag av ACE-hämmare eller angiotensin 1 (AT1)-receptorblockerare som inte pausades på operationsdagen
- Kronisk njursjukdom med uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR)<30ml/min/1,73m²
- Allvarlig strukturell lungsjukdom (asbestos, silikos, svår sarkoidos, tuberkulos, svår emfysem, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) Guld 3-4, lungfibros)
- Kronisk pulmonell hypertoni
- Graviditet eller amning
- Personer med någon form av beroende av utredaren eller anställda av den ansvariga institutionen eller utredaren
- Personer som hålls i en institution enligt laglig eller officiell ordning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
on-pump kranskärlsbypassoperation
På grund av studiens observationsdesign görs inga studiespecifika interventioner. Förutom de ovan nämnda laboratorieanalyserna styrs behandlingen av patienterna helt av ansvariga ICU-läkare. Deltagande i studien påverkar inte bestämningen av kirurgiskt ingrepp (på- vs av-pump). |
operationen kommer att utföras "på pumpen"
|
|
off-pump kranskärlsbypassoperation
På grund av studiens observationsdesign görs inga studiespecifika interventioner. Förutom de ovan nämnda laboratorieanalyserna styrs behandlingen av patienterna helt av ansvariga ICU-läkare. Deltagande i studien påverkar inte bestämningen av kirurgiskt ingrepp (på- vs av-pump). |
operationen kommer att utföras "off-pump"
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnader i plasmakoncentration av angiotensinogen
Tidsram: mellan induktion av anestesi och omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
mellan induktion av anestesi och omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
|
Skillnader i plasmakoncentration av Renin
Tidsram: mellan induktion av anestesi och omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
mellan induktion av anestesi och omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
|
Skillnader i plasmakoncentration av angiotensin I
Tidsram: mellan induktion av anestesi och omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
mellan induktion av anestesi och omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
|
Skillnader i plasmakoncentration av angiotensinomvandlande enzym (ACE)
Tidsram: mellan induktion av anestesi och omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
mellan induktion av anestesi och omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
|
Skillnader i plasmakoncentration av angiotensin II
Tidsram: mellan induktion av anestesi och omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
mellan induktion av anestesi och omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
|
Skillnader i plasmakoncentration av Aldosteron
Tidsram: mellan induktion av anestesi och omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
mellan induktion av anestesi och omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnader i plasmakoncentration av Angiotensin 1-9
Tidsram: mellan induktion av anestesi och omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
mellan induktion av anestesi och omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
|
Skillnader i plasmakoncentration av Angiotensin 2-7
Tidsram: mellan induktion av anestesi och omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
mellan induktion av anestesi och omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
|
Skillnader i plasmakoncentration av Dipeptidyl-peptidas 3 (DPP3)
Tidsram: mellan induktion av anestesi och omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
mellan induktion av anestesi och omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
|
Förekomst av vasoplegi
Tidsram: inom 12 timmar efter operationen
|
inom 12 timmar efter operationen
|
|
Kumulativ dos av vasopressorer
Tidsram: inom 12 timmar efter operationen
|
inom 12 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2023
Första postat (Faktisk)
27 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AnIt22-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .