接受心脏手术的患者 RAAS 轴的差异调节 (RAAS-HLM)
2024年12月6日 更新者：Universität Münster
接受或不接受体外循环的心脏手术患者血浆 RAAS 轴激素浓度的差异
本研究调查了接受体外循环心脏手术的患者和接受非体外循环手术的患者之间 RAAS 轴激素的血浆浓度是否存在差异的问题
研究概览
详细说明
在接受心脏手术的患者中，血管麻痹或血管麻痹性休克的发生是一种常见且有时非常严重的并发症。
尽管有多种因素可能影响血管麻痹的发生率和严重程度，但目前尚不清楚体外循环的使用在该并发症的发病机制中可能发挥何种作用。
心脏通常通过肺部泵送血液，血液主要在肺部获得氧气。
然而，众所周知，肺血流对于各种激素的激活也是必不可少的，其中一些激素对于调节血管张力和血压至关重要。
如果绕过肺循环，就像体外循环心脏手术的情况一样，由此产生的不同激素活性可能会导致或促成血管麻痹的发生。
本研究旨在表明体外循环是否会导致肾素-血管紧张素-醛固酮系统激素的差异调节，这可以解释为什么一些患者在接受此类手术后会出现血管麻痹或血管麻痹性休克。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alexander Zarbock, MD
- 电话号码：+492518347255
- 邮箱：aki@anit.uni-muenster.de
学习地点
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Berlin、德国、13353
- 招聘中
- Deutsches Herzzentrum der Charité
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Münster、德国、48149
- 招聘中
- University Hospital Münster; Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
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接触：
- Alexander Zarbock, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
大学医院
描述
纳入标准：
- 接受体外循环或非体外循环冠状动脉搭桥手术的成年患者
- 书面知情同意书
排除标准：
- 急性冠状动脉综合征背景下的急诊手术
- 手术当天未暂停的 ACE 抑制剂或血管紧张素 1 (AT1) 受体阻滞剂摄入
- 估计肾小球滤过率 (eGFR)<30ml/min/1.73m² 的慢性肾病
- 严重结构性肺病（石棉肺、矽肺、严重结节病、肺结核、严重肺气肿、慢性阻塞性肺病 (COPD) Gold 3-4、肺纤维化）
- 慢性肺动脉高压
- 怀孕或哺乳
- 对研究者有任何依赖或受雇于负责机构或研究者的人
- 根据法律或官方命令被关押在机构中的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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体外循环冠状动脉搭桥手术
由于该研究的观察性设计，未执行特定于研究的干预措施。 除上述实验室分析外，患者的治疗完全由ICU负责医师指导。 参与研究不会影响手术程序的确定（开与关）。 |
手术将在“体外循环”中进行
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非体外循环冠状动脉搭桥手术
由于该研究的观察性设计，未执行特定于研究的干预措施。 除上述实验室分析外，患者的治疗完全由ICU负责医师指导。 参与研究不会影响手术程序的确定（开与关）。 |
手术将在“非体外循环”下进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血管紧张素原血浆浓度的差异
大体时间：在麻醉诱导和手术干预后立即之间
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在麻醉诱导和手术干预后立即之间
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血浆肾素浓度的差异
大体时间：在麻醉诱导和手术干预后立即之间
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在麻醉诱导和手术干预后立即之间
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血管紧张素 I 血浆浓度的差异
大体时间：在麻醉诱导和手术干预后立即之间
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在麻醉诱导和手术干预后立即之间
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血管紧张素转换酶 (ACE) 血浆浓度的差异
大体时间：在麻醉诱导和手术干预后立即之间
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在麻醉诱导和手术干预后立即之间
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血管紧张素 II 血浆浓度的差异
大体时间：在麻醉诱导和手术干预后立即之间
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在麻醉诱导和手术干预后立即之间
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醛固酮血浆浓度的差异
大体时间：在麻醉诱导和手术干预后立即之间
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在麻醉诱导和手术干预后立即之间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血管紧张素 1-9 血浆浓度的差异
大体时间：在麻醉诱导和手术干预后立即之间
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在麻醉诱导和手术干预后立即之间
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血管紧张素 2-7 血浆浓度的差异
大体时间：在麻醉诱导和手术干预后立即之间
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在麻醉诱导和手术干预后立即之间
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二肽基肽酶 3 (DPP3) 血浆浓度的差异
大体时间：在麻醉诱导和手术干预后立即之间
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在麻醉诱导和手术干预后立即之间
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血管麻痹的发生率
大体时间：术后12小时内
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术后12小时内
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血管加压药的累积剂量
大体时间：术后12小时内
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术后12小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Alexander Zarbock, MD、University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月24日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月25日
首次发布 (实际的)
2023年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月6日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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