Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Differentiel regulering af RAAS-aksen hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi (RAAS-HLM)

6. december 2024 opdateret af: Universität Münster

Forskelle i plasmakoncentration af RAAS-aksehormoner hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med eller uden kardiopulmonal bypass

Denne undersøgelse undersøger spørgsmålet om, hvorvidt der er forskelle i plasmakoncentrationen af ​​hormoner i RAAS-aksen mellem patienter, der gennemgår on-pump hjertekirurgi og dem, der får off-pump operation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi, er forekomsten af ​​vasoplegi eller vasoplegisk shock en almindelig og nogle gange meget alvorlig komplikation. Selvom der er flere faktorer, der kan påvirke forekomsten og sværhedsgraden af ​​vasoplegi, er det stadig uklart, hvilken rolle brugen af ​​kardiopulmonal bypass kan spille i patogenesen af ​​denne komplikation. Hjertet pumper normalt blod gennem lungerne, hvor blodet primært bliver iltet. Det er dog også kendt, at pulmonal blodgennemstrømning også er afgørende for aktiveringen af ​​forskellige hormoner, hvoraf nogle er centrale for reguleringen af ​​karspændinger og blodtryk. Hvis lungekredsløbet omgås, som det er tilfældet ved on-pump hjertekirurgi, er det sandsynligt, at den resulterende differentielle aktivitet af hormoner kan forårsage eller bidrage til forekomsten af ​​vasoplegi. Denne undersøgelse har til formål at vise, om kardiopulmonal bypass fører til differentiel regulering af hormoner i renin-angiotensin-aldosteron-systemet, hvilket kan forklare, hvorfor nogle patienter lider af vasoplegi eller vasoplegisk shock efter sådanne procedurer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • Deutsches Herzzentrum der Charité
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • University Hospital Münster; Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
        • Kontakt:
          • Alexander Zarbock, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Universitetshospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksne patienter, der gennemgår on- eller off-pump koronararterie bypass-operation
  2. skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. akut operation i forbindelse med akut koronarsyndrom
  2. Indtagelse af ACE-hæmmer eller angiotensin 1 (AT1)-receptorblokker, der ikke blev sat på pause på operationsdagen
  3. Kronisk nyresygdom med estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)<30ml/min/1,73m²
  4. Alvorlig strukturel lungesygdom (asbestose, silikose, svær sarkoidose, tuberkulose, svær emfysem, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) Guld 3-4, lungefibrose)
  5. Kronisk pulmonal hypertension
  6. Graviditet eller amning
  7. Personer med enhver form for afhængighed af efterforskeren eller ansat af den ansvarlige institution eller efterforsker
  8. Personer, der holdes i en institution efter juridisk eller officiel ordre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
on-pump koronar bypass-operation

På grund af undersøgelsens observationelle design udføres ingen undersøgelsesspecifikke interventioner. Bortset fra ovennævnte laboratorieanalyser er behandlingen af ​​patienterne fuldstændigt styret af de ansvarlige intensivlæger.

Deltagelse i undersøgelsen påvirker ikke bestemmelsen af ​​kirurgisk indgreb (on- vs off-pump).
Procedure: operation på pumpe
operationen vil blive udført "på pumpe"
off-pump koronar bypass-operation

På grund af undersøgelsens observationelle design udføres ingen undersøgelsesspecifikke interventioner. Bortset fra ovennævnte laboratorieanalyser er behandlingen af ​​patienterne fuldstændigt styret af de ansvarlige intensivlæger.

Deltagelse i undersøgelsen påvirker ikke bestemmelsen af ​​kirurgisk indgreb (on- vs off-pump).
Procedure: off-pump operation
operationen vil blive udført "off-pump"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i plasmakoncentration af angiotensinogen
Tidsramme: mellem induktion af anæstesi og umiddelbart efter kirurgisk indgreb
mellem induktion af anæstesi og umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Forskelle i plasmakoncentration af Renin
Tidsramme: mellem induktion af anæstesi og umiddelbart efter kirurgisk indgreb
mellem induktion af anæstesi og umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Forskelle i plasmakoncentration af angiotensin I
Tidsramme: mellem induktion af anæstesi og umiddelbart efter kirurgisk indgreb
mellem induktion af anæstesi og umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Forskelle i plasmakoncentration af angiotensinkonverterende enzym (ACE)
Tidsramme: mellem induktion af anæstesi og umiddelbart efter kirurgisk indgreb
mellem induktion af anæstesi og umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Forskelle i plasmakoncentration af angiotensin II
Tidsramme: mellem induktion af anæstesi og umiddelbart efter kirurgisk indgreb
mellem induktion af anæstesi og umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Forskelle i plasmakoncentration af Aldosteron
Tidsramme: mellem induktion af anæstesi og umiddelbart efter kirurgisk indgreb
mellem induktion af anæstesi og umiddelbart efter kirurgisk indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i plasmakoncentration af angiotensin 1-9
Tidsramme: mellem induktion af anæstesi og umiddelbart efter kirurgisk indgreb
mellem induktion af anæstesi og umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Forskelle i plasmakoncentration af angiotensin 2-7
Tidsramme: mellem induktion af anæstesi og umiddelbart efter kirurgisk indgreb
mellem induktion af anæstesi og umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Forskelle i plasmakoncentration af Dipeptidyl-peptidase 3 (DPP3)
Tidsramme: mellem induktion af anæstesi og umiddelbart efter kirurgisk indgreb
mellem induktion af anæstesi og umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Forekomst af vasoplegi
Tidsramme: inden for 12 timer efter operationen
inden for 12 timer efter operationen
Kumulativ dosis af vasopressorer
Tidsramme: inden for 12 timer efter operationen
inden for 12 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Münster

Efterforskere

  • Studiestol: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnIt22-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med operation på pumpe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner