Regulación diferencial del eje RAAS en pacientes sometidos a cirugía cardíaca (RAAS-HLM)
6 de diciembre de 2024 actualizado por: Universität Münster
Diferencias en la concentración plasmática de hormonas del eje RAAS en pacientes sometidos a cirugía cardíaca con o sin circulación extracorpórea
Este estudio investiga la cuestión de si existen diferencias en la concentración plasmática de hormonas del eje RAAS entre pacientes sometidos a cirugía cardíaca con bomba y aquellos que reciben cirugía sin bomba.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes sometidos a cirugía cardiaca, la aparición de vasoplejía o shock vasopléjico es una complicación común y en ocasiones muy grave.
Aunque existen múltiples factores que pueden afectar la incidencia y la gravedad de la vasoplejía, no está claro qué papel puede desempeñar el uso de circulación extracorpórea en la patogenia de esta complicación.
El corazón normalmente bombea sangre a través de los pulmones donde la sangre se oxigena principalmente.
Sin embargo, también se sabe que el flujo sanguíneo pulmonar también es esencial para la activación de diversas hormonas, algunas de las cuales son fundamentales para la regulación de la tensión vascular y la presión arterial.
Si se pasa por alto la circulación pulmonar, como es el caso de la cirugía cardíaca con bomba, es probable que la actividad diferencial resultante de las hormonas pueda causar o contribuir a la incidencia de vasoplejía.
Este estudio tiene como objetivo mostrar si el bypass cardiopulmonar conduce a la regulación diferencial de las hormonas del sistema renina-angiotensina-aldosterona, lo que podría explicar por qué algunos pacientes sufren vasoplejía o shock vasopléjico después de dichos procedimientos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexander Zarbock, MD
- Número de teléfono: +492518347255
- Correo electrónico: aki@anit.uni-muenster.de
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Reclutamiento
- Deutsches Herzzentrum der Charité
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Münster, Alemania, 48149
- Reclutamiento
- University Hospital Münster; Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
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Contacto:
- Alexander Zarbock, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hospital Universitario
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria con o sin bomba
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- cirugía de urgencia en el contexto del síndrome coronario agudo
- Ingesta de inhibidores de la ECA o bloqueadores de los receptores de la angiotensina 1 (AT1) que no se detuvo el día de la cirugía
- Enfermedad renal crónica con tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <30 ml/min/1,73 m²
- Enfermedad pulmonar estructural grave (asbestosis, silicosis, sarcoidosis grave, tuberculosis, enfisema grave, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) Gold 3-4, fibrosis pulmonar)
- Hipertensión pulmonar crónica
- Embarazo o lactancia
- Personas con cualquier tipo de dependencia del investigador o empleadas por la institución responsable o investigador
- Personas detenidas en una institución por orden legal u oficial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria con bomba
Debido al diseño observacional del estudio, no se realizan intervenciones específicas del estudio. Con excepción de los análisis de laboratorio mencionados anteriormente, el tratamiento de los pacientes está completamente guiado por los médicos responsables de la UCI. La participación en el estudio no influye en la determinación del procedimiento quirúrgico (con o sin bomba). |
la cirugía se realizará "on-pump"
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cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea
Debido al diseño observacional del estudio, no se realizan intervenciones específicas del estudio. Con excepción de los análisis de laboratorio mencionados anteriormente, el tratamiento de los pacientes está completamente guiado por los médicos responsables de la UCI. La participación en el estudio no influye en la determinación del procedimiento quirúrgico (con o sin bomba). |
la cirugía se realizará "sin bomba"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la concentración plasmática de Angiotensinógeno
Periodo de tiempo: entre la inducción de la anestesia e inmediatamente después de la intervención quirúrgica
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entre la inducción de la anestesia e inmediatamente después de la intervención quirúrgica
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Diferencias en la concentración plasmática de Renina
Periodo de tiempo: entre la inducción de la anestesia e inmediatamente después de la intervención quirúrgica
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entre la inducción de la anestesia e inmediatamente después de la intervención quirúrgica
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Diferencias en la concentración plasmática de Angiotensina I
Periodo de tiempo: entre la inducción de la anestesia e inmediatamente después de la intervención quirúrgica
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entre la inducción de la anestesia e inmediatamente después de la intervención quirúrgica
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Diferencias en la concentración plasmática de la enzima convertidora de angiotensina (ECA)
Periodo de tiempo: entre la inducción de la anestesia e inmediatamente después de la intervención quirúrgica
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entre la inducción de la anestesia e inmediatamente después de la intervención quirúrgica
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Diferencias en la concentración plasmática de Angiotensina II
Periodo de tiempo: entre la inducción de la anestesia e inmediatamente después de la intervención quirúrgica
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entre la inducción de la anestesia e inmediatamente después de la intervención quirúrgica
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Diferencias en la concentración plasmática de aldosterona
Periodo de tiempo: entre la inducción de la anestesia e inmediatamente después de la intervención quirúrgica
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entre la inducción de la anestesia e inmediatamente después de la intervención quirúrgica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencias en la concentración plasmática de Angiotensina 1-9
Periodo de tiempo: entre la inducción de la anestesia e inmediatamente después de la intervención quirúrgica
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entre la inducción de la anestesia e inmediatamente después de la intervención quirúrgica
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Diferencias en la concentración plasmática de Angiotensina 2-7
Periodo de tiempo: entre la inducción de la anestesia e inmediatamente después de la intervención quirúrgica
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entre la inducción de la anestesia e inmediatamente después de la intervención quirúrgica
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Diferencias en la concentración plasmática de Dipeptidil-peptidasa 3 (DPP3)
Periodo de tiempo: entre la inducción de la anestesia e inmediatamente después de la intervención quirúrgica
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entre la inducción de la anestesia e inmediatamente después de la intervención quirúrgica
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Incidencia de vasoplejia
Periodo de tiempo: dentro de las 12 horas posteriores a la cirugía
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dentro de las 12 horas posteriores a la cirugía
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Dosis acumulada de vasopresores
Periodo de tiempo: dentro de las 12 horas posteriores a la cirugía
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dentro de las 12 horas posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnIt22-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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