Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnicowa regulacja osi RAAS u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym (RAAS-HLM)

14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Universität Münster

Różnice w stężeniu hormonów osi RAAS w osoczu u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z lub bez krążenia pozaustrojowego

Badanie to bada kwestię, czy istnieją różnice w stężeniu hormonów osi RAAS w osoczu między pacjentami poddawanymi operacji kardiochirurgicznej na pompie a pacjentami poddawanymi operacji poza pompą

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym wystąpienie wazoplegii lub wstrząsu wazoplegicznego jest częstym i niekiedy bardzo ciężkim powikłaniem. Chociaż istnieje wiele czynników, które mogą wpływać na częstość występowania i nasilenie wazoplegii, pozostaje niejasne, jaką rolę może odgrywać zastosowanie krążenia pozaustrojowego w patogenezie tego powikłania. Serce normalnie pompuje krew przez płuca, gdzie krew jest głównie natleniona. Jednak wiadomo również, że przepływ krwi w płucach jest również niezbędny do aktywacji różnych hormonów, z których niektóre mają kluczowe znaczenie dla regulacji napięcia naczyniowego i ciśnienia krwi. Jeśli krążenie płucne zostanie pominięte, jak ma to miejsce w przypadku kardiochirurgii na pompie, prawdopodobne jest, że wynikająca z tego zróżnicowana aktywność hormonów może powodować lub przyczyniać się do występowania wazoplegii. Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, czy krążenie pozaustrojowe prowadzi do zróżnicowanej regulacji hormonów układu renina-angiotensyna-aldosteron, co może wyjaśniać, dlaczego niektórzy pacjenci cierpią na wazoplegię lub wstrząs wazoplegiczny po takich zabiegach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Münster; Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
        • Kontakt:
          • Alexander Zarbock, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpital Uniwersytecki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dorosłych pacjentów poddawanych operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych z użyciem lub bez pompy
  2. pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. pilna operacja w kontekście ostrego zespołu wieńcowego
  2. Przyjmowanie inhibitora ACE lub blokera receptora angiotensyny 1 (AT1), które nie zostało wstrzymane w dniu operacji
  3. Przewlekła choroba nerek z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) <30 ml/min/1,73 m²
  4. Ciężka strukturalna choroba płuc (pylica azbestowa, krzemica, ciężka sarkoidoza, gruźlica, ciężka rozedma płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) Gold 3-4, zwłóknienie płuc)
  5. Przewlekłe nadciśnienie płucne
  6. Ciąża lub karmienie piersią
  7. Osoby w jakikolwiek sposób zależne od badacza lub zatrudnione przez instytucję odpowiedzialną lub badacza
  8. Osoby przetrzymywane w instytucji na mocy nakazu prawnego lub urzędowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
operacja pomostowania aortalno-wieńcowego na pompie

Ze względu na obserwacyjny projekt badania nie przeprowadza się żadnych interwencji specyficznych dla badania. Poza wyżej wymienionymi analizami laboratoryjnymi, leczenie pacjentów jest całkowicie kierowane przez odpowiedzialnych lekarzy OIOM.

Uczestnictwo w badaniu nie ma wpływu na wybór procedury chirurgicznej (on-vs-off-pump).
Procedura: chirurgia na pompie
operacja zostanie przeprowadzona „na pompie”
operacja pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy

Ze względu na obserwacyjny projekt badania nie przeprowadza się żadnych interwencji specyficznych dla badania. Poza wyżej wymienionymi analizami laboratoryjnymi, leczenie pacjentów jest całkowicie kierowane przez odpowiedzialnych lekarzy OIOM.

Uczestnictwo w badaniu nie ma wpływu na wybór procedury chirurgicznej (on-vs-off-pump).
Procedura: operacja poza pompą
operacja zostanie przeprowadzona „off-pump”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w stężeniu angiotensynogenu w osoczu
Ramy czasowe: między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
Różnice w stężeniu reniny w osoczu
Ramy czasowe: między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
Różnice w stężeniu angiotensyny I w osoczu
Ramy czasowe: między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
Różnice w stężeniu enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) w osoczu
Ramy czasowe: między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
Różnice w stężeniu angiotensyny II w osoczu
Ramy czasowe: między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
Różnice w stężeniu aldosteronu w osoczu
Ramy czasowe: między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w stężeniu angiotensyny 1-9 w osoczu
Ramy czasowe: między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
Różnice w stężeniu angiotensyny 2-7 w osoczu
Ramy czasowe: między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
Różnice w stężeniu dipeptydylo-peptydazy 3 (DPP3) w osoczu
Ramy czasowe: między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
Występowanie wazoplegii
Ramy czasowe: w ciągu 12 godzin po operacji
w ciągu 12 godzin po operacji
Skumulowana dawka wazopresorów
Ramy czasowe: w ciągu 12 godzin po operacji
w ciągu 12 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität Münster

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AnIt22-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chirurgia na pompie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj