Różnicowa regulacja osi RAAS u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym (RAAS-HLM)
6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Universität Münster
Różnice w stężeniu hormonów osi RAAS w osoczu u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z lub bez krążenia pozaustrojowego
Badanie to bada kwestię, czy istnieją różnice w stężeniu hormonów osi RAAS w osoczu między pacjentami poddawanymi operacji kardiochirurgicznej na pompie a pacjentami poddawanymi operacji poza pompą
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym wystąpienie wazoplegii lub wstrząsu wazoplegicznego jest częstym i niekiedy bardzo ciężkim powikłaniem.
Chociaż istnieje wiele czynników, które mogą wpływać na częstość występowania i nasilenie wazoplegii, pozostaje niejasne, jaką rolę może odgrywać zastosowanie krążenia pozaustrojowego w patogenezie tego powikłania.
Serce normalnie pompuje krew przez płuca, gdzie krew jest głównie natleniona.
Jednak wiadomo również, że przepływ krwi w płucach jest również niezbędny do aktywacji różnych hormonów, z których niektóre mają kluczowe znaczenie dla regulacji napięcia naczyniowego i ciśnienia krwi.
Jeśli krążenie płucne zostanie pominięte, jak ma to miejsce w przypadku kardiochirurgii na pompie, prawdopodobne jest, że wynikająca z tego zróżnicowana aktywność hormonów może powodować lub przyczyniać się do występowania wazoplegii.
Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, czy krążenie pozaustrojowe prowadzi do zróżnicowanej regulacji hormonów układu renina-angiotensyna-aldosteron, co może wyjaśniać, dlaczego niektórzy pacjenci cierpią na wazoplegię lub wstrząs wazoplegiczny po takich zabiegach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexander Zarbock, MD
- Numer telefonu: +492518347255
- E-mail: aki@anit.uni-muenster.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Rekrutacyjny
- Deutsches Herzzentrum der Charité
-
Münster, Niemcy, 48149
- Rekrutacyjny
- University Hospital Münster; Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
-
Kontakt:
- Alexander Zarbock, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpital Uniwersytecki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów poddawanych operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych z użyciem lub bez pompy
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- pilna operacja w kontekście ostrego zespołu wieńcowego
- Przyjmowanie inhibitora ACE lub blokera receptora angiotensyny 1 (AT1), które nie zostało wstrzymane w dniu operacji
- Przewlekła choroba nerek z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) <30 ml/min/1,73 m²
- Ciężka strukturalna choroba płuc (pylica azbestowa, krzemica, ciężka sarkoidoza, gruźlica, ciężka rozedma płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) Gold 3-4, zwłóknienie płuc)
- Przewlekłe nadciśnienie płucne
- Ciąża lub karmienie piersią
- Osoby w jakikolwiek sposób zależne od badacza lub zatrudnione przez instytucję odpowiedzialną lub badacza
- Osoby przetrzymywane w instytucji na mocy nakazu prawnego lub urzędowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
operacja pomostowania aortalno-wieńcowego na pompie
Ze względu na obserwacyjny projekt badania nie przeprowadza się żadnych interwencji specyficznych dla badania. Poza wyżej wymienionymi analizami laboratoryjnymi, leczenie pacjentów jest całkowicie kierowane przez odpowiedzialnych lekarzy OIOM. Uczestnictwo w badaniu nie ma wpływu na wybór procedury chirurgicznej (on-vs-off-pump). |
operacja zostanie przeprowadzona „na pompie”
|
|
operacja pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy
Ze względu na obserwacyjny projekt badania nie przeprowadza się żadnych interwencji specyficznych dla badania. Poza wyżej wymienionymi analizami laboratoryjnymi, leczenie pacjentów jest całkowicie kierowane przez odpowiedzialnych lekarzy OIOM. Uczestnictwo w badaniu nie ma wpływu na wybór procedury chirurgicznej (on-vs-off-pump). |
operacja zostanie przeprowadzona „off-pump”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice w stężeniu angiotensynogenu w osoczu
Ramy czasowe: między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
|
między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
|
|
Różnice w stężeniu reniny w osoczu
Ramy czasowe: między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
|
między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
|
|
Różnice w stężeniu angiotensyny I w osoczu
Ramy czasowe: między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
|
między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
|
|
Różnice w stężeniu enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) w osoczu
Ramy czasowe: między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
|
między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
|
|
Różnice w stężeniu angiotensyny II w osoczu
Ramy czasowe: między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
|
między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
|
|
Różnice w stężeniu aldosteronu w osoczu
Ramy czasowe: między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
|
między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice w stężeniu angiotensyny 1-9 w osoczu
Ramy czasowe: między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
|
między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
|
|
Różnice w stężeniu angiotensyny 2-7 w osoczu
Ramy czasowe: między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
|
między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
|
|
Różnice w stężeniu dipeptydylo-peptydazy 3 (DPP3) w osoczu
Ramy czasowe: między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
|
między indukcją znieczulenia a bezpośrednio po interwencji chirurgicznej
|
|
Występowanie wazoplegii
Ramy czasowe: w ciągu 12 godzin po operacji
|
w ciągu 12 godzin po operacji
|
|
Skumulowana dawka wazopresorów
Ramy czasowe: w ciągu 12 godzin po operacji
|
w ciągu 12 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnIt22-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .