Differensiell regulering av RAAS-aksen hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi (RAAS-HLM)
6. desember 2024 oppdatert av: Universität Münster
Forskjeller i plasmakonsentrasjon av RAAS-aksehormoner hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med eller uten kardiopulmonal bypass
Denne studien undersøker spørsmålet om det er forskjeller i plasmakonsentrasjonen av hormoner i RAAS-aksen mellom pasienter som gjennomgår hjertekirurgi på pumpen og de som får off-pump kirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi er forekomsten av vasoplegi eller vasoplegisk sjokk en vanlig og noen ganger svært alvorlig komplikasjon.
Selv om det er flere faktorer som kan påvirke forekomsten og alvorlighetsgraden av vasoplegi, er det fortsatt uklart hvilken rolle bruk av kardiopulmonal bypass kan spille i patogenesen av denne komplikasjonen.
Hjertet pumper normalt blod gjennom lungene hvor blodet primært får oksygen.
Det er imidlertid også kjent at lungeblodstrøm også er avgjørende for aktivering av ulike hormoner, hvorav noen er sentrale for reguleringen av vaskulær spenning og blodtrykk.
Hvis lungesirkulasjonen forbigås, slik tilfellet er ved hjertekirurgi på pumpen, er det sannsynlig at den resulterende differensielle aktiviteten til hormoner kan forårsake eller bidra til forekomsten av vasoplegi.
Denne studien tar sikte på å vise om kardiopulmonal bypass fører til differensiell regulering av hormoner i renin-angiotensin-aldosteron-systemet, noe som kan forklare hvorfor noen pasienter lider av vasoplegi eller vasoplegisk sjokk etter slike prosedyrer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alexander Zarbock, MD
- Telefonnummer: +492518347255
- E-post: aki@anit.uni-muenster.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekruttering
- Deutsches Herzzentrum der Charité
-
Münster, Tyskland, 48149
- Rekruttering
- University Hospital Münster; Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
-
Ta kontakt med:
- Alexander Zarbock, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Universitetssykehuset
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter som gjennomgår on- eller off-pump koronar bypass-operasjon
- skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- akuttkirurgi i forbindelse med akutt koronarsyndrom
- Inntak av ACE-hemmere eller angiotensin 1 (AT1)-reseptorblokker som ikke ble satt på pause på operasjonsdagen
- Kronisk nyresykdom med estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR)<30ml/min/1,73m²
- Alvorlig strukturell lungesykdom (asbestose, silikose, alvorlig sarkoidose, tuberkulose, alvorlig emfysem, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) Gold 3-4, lungefibrose)
- Kronisk pulmonal hypertensjon
- Graviditet eller amming
- Personer med noen form for avhengighet av etterforskeren eller ansatt i den ansvarlige institusjonen eller etterforskeren
- Personer som holdes i en institusjon etter juridisk eller offisiell ordre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
on-pump koronar bypass-operasjon
På grunn av studiens observasjonsdesign utføres ingen studiespesifikke intervensjoner. Bortsett fra de ovennevnte laboratorieanalysene, er behandlingen av pasientene fullstendig veiledet av de ansvarlige ICU-legene. Studiedeltakelse påvirker ikke bestemmelsen av kirurgisk prosedyre (på- vs av-pumpe). |
operasjonen vil bli utført "på pumpen"
|
|
off-pump koronar bypass-operasjon
På grunn av studiens observasjonsdesign utføres ingen studiespesifikke intervensjoner. Bortsett fra de ovennevnte laboratorieanalysene, er behandlingen av pasientene fullstendig veiledet av de ansvarlige ICU-legene. Studiedeltakelse påvirker ikke bestemmelsen av kirurgisk prosedyre (på- vs av-pumpe). |
operasjonen vil bli utført "off-pump"
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjeller i plasmakonsentrasjon av angiotensinogen
Tidsramme: mellom induksjon av anestesi og umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
mellom induksjon av anestesi og umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Forskjeller i plasmakonsentrasjon av Renin
Tidsramme: mellom induksjon av anestesi og umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
mellom induksjon av anestesi og umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Forskjeller i plasmakonsentrasjon av angiotensin I
Tidsramme: mellom induksjon av anestesi og umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
mellom induksjon av anestesi og umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Forskjeller i plasmakonsentrasjon av angiotensinkonverterende enzym (ACE)
Tidsramme: mellom induksjon av anestesi og umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
mellom induksjon av anestesi og umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Forskjeller i plasmakonsentrasjon av angiotensin II
Tidsramme: mellom induksjon av anestesi og umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
mellom induksjon av anestesi og umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Forskjeller i plasmakonsentrasjon av Aldosteron
Tidsramme: mellom induksjon av anestesi og umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
mellom induksjon av anestesi og umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjeller i plasmakonsentrasjon av angiotensin 1-9
Tidsramme: mellom induksjon av anestesi og umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
mellom induksjon av anestesi og umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Forskjeller i plasmakonsentrasjon av angiotensin 2-7
Tidsramme: mellom induksjon av anestesi og umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
mellom induksjon av anestesi og umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Forskjeller i plasmakonsentrasjon av Dipeptidyl-peptidase 3 (DPP3)
Tidsramme: mellom induksjon av anestesi og umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
mellom induksjon av anestesi og umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Forekomst av vasoplegi
Tidsramme: innen 12 timer etter operasjonen
|
innen 12 timer etter operasjonen
|
|
Kumulativ dose av vasopressorer
Tidsramme: innen 12 timer etter operasjonen
|
innen 12 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AnIt22-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .