Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diferenciální regulace osy RAAS u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon (RAAS-HLM)

6. prosince 2024 aktualizováno: Universität Münster

Rozdíly v plazmatické koncentraci hormonů osy RAAS u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem nebo bez něj

Tato studie zkoumá otázku, zda existují rozdíly v plazmatické koncentraci hormonů osy RAAS mezi pacienty podstupujícími srdeční operaci na pumpě a pacienty podstupujícími operaci mimo pumpu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon je častou a někdy velmi závažnou komplikací výskyt vazoplegie nebo vazoplegického šoku. Ačkoli existuje více faktorů, které mohou ovlivnit výskyt a závažnost vazoplegie, zůstává nejasné, jakou roli může hrát použití kardiopulmonálního bypassu v patogenezi této komplikace. Srdce normálně pumpuje krev přes plíce, kde se krev primárně okysličuje. Je však také známo, že průtok krve v plicích je také nezbytný pro aktivaci různých hormonů, z nichž některé jsou ústřední pro regulaci vaskulárního napětí a krevního tlaku. Pokud dojde k obejití plicního oběhu, jako je tomu u kardiochirurgie na pumpě, je pravděpodobné, že výsledná rozdílná aktivita hormonů může způsobit nebo přispět k výskytu vazoplegie. Tato studie si klade za cíl ukázat, zda kardiopulmonální bypass vede k rozdílné regulaci hormonů systému renin-angiotenzin-aldosteron, což by mohlo vysvětlit, proč někteří pacienti po takových výkonech trpí vazoplegií nebo vazoplegickým šokem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Nábor
        • Deutsches Herzzentrum der Charité
      • Münster, Německo, 48149
        • Nábor
        • University Hospital Münster; Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
        • Kontakt:
          • Alexander Zarbock, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Fakultní nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dospělí pacienti podstupující operaci bypassu koronární tepny s pumpou nebo mimo ni
  2. písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. urgentní operace v kontextu akutního koronárního syndromu
  2. Příjem inhibitoru ACE nebo blokátoru receptoru angiotenzinu 1 (AT1), který nebyl přerušen v den operace
  3. Chronické onemocnění ledvin s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) <30 ml/min/1,73 m²
  4. Závažné strukturální onemocnění plic (azbestóza, silikóza, těžká sarkoidóza, tuberkulóza, těžký emfyzém, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) Gold 3-4, plicní fibróza)
  5. Chronická plicní hypertenze
  6. Těhotenství nebo kojení
  7. Osoby s jakýmkoli druhem závislosti na zkoušejícím nebo osoby zaměstnané odpovědnou institucí nebo vyšetřovatelem
  8. Osoby držené v ústavu na základě právního nebo úředního příkazu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
operace bypassu koronární tepny na pumpě

Vzhledem k observačnímu designu studie nejsou prováděny žádné intervence specifické pro studii. Kromě výše uvedených laboratorních rozborů je léčba pacientů plně řízena odpovědnými lékaři JIP.

Účast na studii nemá vliv na stanovení chirurgického výkonu (on-vs off-pump).
Postup: operace na pumpě
operace bude provedena "na pumpě"
mimopumpová operace bypassu koronární tepny

Vzhledem k observačnímu designu studie nejsou prováděny žádné intervence specifické pro studii. Kromě výše uvedených laboratorních rozborů je léčba pacientů plně řízena odpovědnými lékaři JIP.

Účast na studii nemá vliv na stanovení chirurgického výkonu (on-vs off-pump).
Postup: operace mimo pumpu
operace bude provedena "mimo pumpu"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly v plazmatické koncentraci angiotenzinogenu
Časové okno: mezi úvodem do anestezie a bezprostředně po chirurgickém zákroku
mezi úvodem do anestezie a bezprostředně po chirurgickém zákroku
Rozdíly v plazmatické koncentraci reninu
Časové okno: mezi úvodem do anestezie a bezprostředně po chirurgickém zákroku
mezi úvodem do anestezie a bezprostředně po chirurgickém zákroku
Rozdíly v plazmatické koncentraci angiotenzinu I
Časové okno: mezi úvodem do anestezie a bezprostředně po chirurgickém zákroku
mezi úvodem do anestezie a bezprostředně po chirurgickém zákroku
Rozdíly v plazmatické koncentraci angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE)
Časové okno: mezi úvodem do anestezie a bezprostředně po chirurgickém zákroku
mezi úvodem do anestezie a bezprostředně po chirurgickém zákroku
Rozdíly v plazmatické koncentraci angiotenzinu II
Časové okno: mezi úvodem do anestezie a bezprostředně po chirurgickém zákroku
mezi úvodem do anestezie a bezprostředně po chirurgickém zákroku
Rozdíly v plazmatické koncentraci aldosteronu
Časové okno: mezi úvodem do anestezie a bezprostředně po chirurgickém zákroku
mezi úvodem do anestezie a bezprostředně po chirurgickém zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly v plazmatické koncentraci angiotenzinu 1-9
Časové okno: mezi úvodem do anestezie a bezprostředně po chirurgickém zákroku
mezi úvodem do anestezie a bezprostředně po chirurgickém zákroku
Rozdíly v plazmatické koncentraci angiotenzinu 2-7
Časové okno: mezi úvodem do anestezie a bezprostředně po chirurgickém zákroku
mezi úvodem do anestezie a bezprostředně po chirurgickém zákroku
Rozdíly v plazmatické koncentraci dipeptidyl-peptidázy 3 (DPP3)
Časové okno: mezi úvodem do anestezie a bezprostředně po chirurgickém zákroku
mezi úvodem do anestezie a bezprostředně po chirurgickém zákroku
Výskyt vasoplegie
Časové okno: do 12 hodin po operaci
do 12 hodin po operaci
Kumulativní dávka vazopresorů
Časové okno: do 12 hodin po operaci
do 12 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität Münster

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AnIt22-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na operace na pumpě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit