Differentiële regulatie van RAAS-as bij patiënten die een hartoperatie ondergaan (RAAS-HLM)
6 december 2024 bijgewerkt door: Universität Münster
Verschillen in plasmaconcentratie van RAAS-ashormonen bij patiënten die hartchirurgie ondergaan met of zonder cardiopulmonale bypass
Deze studie onderzoekt de vraag of er verschillen zijn in de plasmaconcentratie van hormonen van de RAAS-as tussen patiënten die on-pump hartchirurgie ondergaan en patiënten die off-pump chirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten die een hartoperatie ondergaan, is het optreden van vasoplegie of vasoplegische shock een veel voorkomende en soms zeer ernstige complicatie.
Hoewel er meerdere factoren zijn die de incidentie en ernst van vasoplegie kunnen beïnvloeden, blijft het onduidelijk welke rol het gebruik van cardiopulmonale bypass kan spelen bij de pathogenese van deze complicatie.
Het hart pompt normaal gesproken bloed door de longen, waar het bloed voornamelijk wordt geoxygeneerd.
Het is echter ook bekend dat de doorbloeding van de longen ook essentieel is voor de activering van verschillende hormonen, waarvan sommige centraal staan in de regulatie van vasculaire spanning en bloeddruk.
Als de longcirculatie wordt omzeild, zoals het geval is bij on-pump hartchirurgie, is het waarschijnlijk dat de resulterende differentiële activiteit van hormonen vasoplegie kan veroorzaken of daartoe kan bijdragen.
Deze studie heeft tot doel aan te tonen of cardiopulmonale bypass leidt tot de differentiële regulatie van hormonen van het renine-angiotensine-aldosteron-systeem, wat zou kunnen verklaren waarom sommige patiënten na dergelijke procedures last hebben van vasoplegie of vasoplegische shock.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alexander Zarbock, MD
- Telefoonnummer: +492518347255
- E-mail: aki@anit.uni-muenster.de
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Werving
- Deutsches Herzzentrum der Charité
-
Münster, Duitsland, 48149
- Werving
- University Hospital Münster; Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
-
Contact:
- Alexander Zarbock, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Universitair Ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten die een on- of off-pump coronaire bypassoperatie ondergaan
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- spoedoperatie in het kader van acuut coronair syndroom
- Inname van ACE-remmers of angiotensine 1 (AT1)-receptorblokkers die niet werd onderbroken op de dag van de operatie
- Chronische nierziekte met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)<30ml/min/1.73m²
- Ernstige structurele longziekte (asbestose, silicose, ernstige sarcoïdose, tuberculose, ernstig emfyseem, chronische obstructieve longziekte (COPD) Gold 3-4, longfibrose)
- Chronische pulmonale hypertensie
- Zwangerschap of borstvoeding
- Personen die op enigerlei wijze afhankelijk zijn van de onderzoeker of in dienst zijn van de verantwoordelijke instelling of onderzoeker
- Personen die op wettelijk of officieel bevel in een instelling worden vastgehouden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
on-pump coronaire bypassoperatie
Vanwege de observationele opzet van de studie worden er geen studiespecifieke interventies uitgevoerd. Behalve de bovengenoemde laboratoriumanalyses, wordt de behandeling van de patiënten volledig begeleid door de verantwoordelijke IC-artsen. Deelname aan de studie heeft geen invloed op de bepaling van de chirurgische ingreep (on-vs. off-pump). |
de operatie zal "on-pump" worden uitgevoerd
|
|
off-pump coronaire bypassoperatie
Vanwege de observationele opzet van de studie worden er geen studiespecifieke interventies uitgevoerd. Behalve de bovengenoemde laboratoriumanalyses, wordt de behandeling van de patiënten volledig begeleid door de verantwoordelijke IC-artsen. Deelname aan de studie heeft geen invloed op de bepaling van de chirurgische ingreep (on-vs. off-pump). |
de operatie zal "off-pump" worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschillen in plasmaconcentratie van angiotensinogeen
Tijdsspanne: tussen inductie van anesthesie en onmiddellijk na chirurgische ingreep
|
tussen inductie van anesthesie en onmiddellijk na chirurgische ingreep
|
|
Verschillen in plasmaconcentratie van Renin
Tijdsspanne: tussen inductie van anesthesie en onmiddellijk na chirurgische ingreep
|
tussen inductie van anesthesie en onmiddellijk na chirurgische ingreep
|
|
Verschillen in plasmaconcentratie van angiotensine I
Tijdsspanne: tussen inductie van anesthesie en onmiddellijk na chirurgische ingreep
|
tussen inductie van anesthesie en onmiddellijk na chirurgische ingreep
|
|
Verschillen in plasmaconcentratie van angiotensine-converterend enzym (ACE)
Tijdsspanne: tussen inductie van anesthesie en onmiddellijk na chirurgische ingreep
|
tussen inductie van anesthesie en onmiddellijk na chirurgische ingreep
|
|
Verschillen in plasmaconcentratie van angiotensine II
Tijdsspanne: tussen inductie van anesthesie en onmiddellijk na chirurgische ingreep
|
tussen inductie van anesthesie en onmiddellijk na chirurgische ingreep
|
|
Verschillen in plasmaconcentratie van aldosteron
Tijdsspanne: tussen inductie van anesthesie en onmiddellijk na chirurgische ingreep
|
tussen inductie van anesthesie en onmiddellijk na chirurgische ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschillen in plasmaconcentratie van angiotensine 1-9
Tijdsspanne: tussen inductie van anesthesie en onmiddellijk na chirurgische ingreep
|
tussen inductie van anesthesie en onmiddellijk na chirurgische ingreep
|
|
Verschillen in plasmaconcentratie van angiotensine 2-7
Tijdsspanne: tussen inductie van anesthesie en onmiddellijk na chirurgische ingreep
|
tussen inductie van anesthesie en onmiddellijk na chirurgische ingreep
|
|
Verschillen in plasmaconcentratie van dipeptidylpeptidase 3 (DPP3)
Tijdsspanne: tussen inductie van anesthesie en onmiddellijk na chirurgische ingreep
|
tussen inductie van anesthesie en onmiddellijk na chirurgische ingreep
|
|
Incidentie van vasoplegie
Tijdsspanne: binnen 12 uur na de operatie
|
binnen 12 uur na de operatie
|
|
Cumulatieve dosis vasopressoren
Tijdsspanne: binnen 12 uur na de operatie
|
binnen 12 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AnIt22-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .