急性虚血性脳卒中に対するSuhexiangピル：登録研究 (SUNRISE)
2024年6月10日 更新者：Ying Gao、Dongzhimen Hospital, Beijing
急性虚血性脳卒中に対する Suhexiang ピル: 実世界データの前向きレジストリ研究
この研究の主な目的は、実際の環境で急性虚血性脳卒中患者に対する Suhexiang ピルの有効性と安全性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
伝統的な中国の特許薬である Suhexiang Pill は、急性脳卒中のために中国で広く使用されています。
ただし、実際の環境での急性虚血性脳卒中に対するその有効性と安全性の証拠は不足しています。
このレジストリ調査では、急性虚血性脳卒中後に Suhexiang Pill 治療を受ける 1,000 人の患者を募集します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100700
- 募集
- Dongzhimen Hospital
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コンタクト：
- Xinxing Lai, M.D.
- 電話番号：08615901111280
- メール：new-star@163.com
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Beijing、Beijing、中国、100700
- まだ募集していません
- Dongzhimen Hospital
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コンタクト：
- Xinxing Lai, M.D.
- 電話番号：15901111280
- メール：new-star@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性虚血性脳卒中と診断された患者。
説明
包含基準:
- 発症から7日以内の急性虚血性脳卒中。
- 18歳以上
- Suhexiang Pill治療を受けた患者
- -患者または法的に権限を与えられた代理人は、インフォームドコンセントに署名しています。
除外基準:
- Suhexiang Pillにアレルギーがある
- 妊娠中または授乳中であることがわかっています。
- アウトカムまたはフォローアップが評価されそうにない状況を伴う。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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独立した患者の割合
時間枠：90日
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独立した患者の割合は、0、1、または 2 の修正されたランキン スケール スコアとして定義されます。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国立衛生研究所脳卒中スケール
時間枠：ベースラインから 10 日目または退院までの変化。
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National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) の範囲は 0 ～ 42 で、スコアが高いほど神経障害が深刻であることを示します。
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ベースラインから 10 日目または退院までの変化。
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グラスゴー昏睡スケール
時間枠：ベースラインから 10 日目または退院までの変化。
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Glasgow Coma Scale (GCS) は、0 から 15 の範囲で、あらゆるタイプの急性内科および外傷患者の意識障害の程度を表すために使用され、スコアが低いほど意識障害がより深刻であることを示します。
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ベースラインから 10 日目または退院までの変化。
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患者報告結果
時間枠：10日目または退院時。
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脳卒中の患者報告アウトカム (PRO) スケールは、身体的、感情的、社会的機能への影響、および治療に対する全体的な満足度を含む 4 つの次元で構成されています。
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10日目または退院時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月18日
最初の投稿 (実際)
2023年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月10日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。