Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suhexiang pilulka pro akutní ischemickou mrtvici: studie registru (SUNRISE)

10. června 2024 aktualizováno: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing

Suhexiang pilulka pro akutní ischemickou mrtvici: Prospektivní registrová studie reálných dat

Primárním účelem této studie je prozkoumat účinnost a bezpečnost pilulky Suhexiang pro pacienty s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou v reálných podmínkách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Suhexiang Pill, tradiční čínský patentový lék, je v Číně široce používán při akutní mrtvici. Existuje však nedostatek důkazů o jeho účinnosti a bezpečnosti pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu v reálném prostředí. Tato registrační studie zahrne 1000 pacientů, kteří dostávají léčbu pilulkou Suhexiang po akutní ischemické cévní mozkové příhodě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100700
        • Nábor
        • Dongzhimen Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Čína, 100700
        • Zatím nenabíráme
        • Dongzhimen Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou akutní ischemická cévní mozková příhoda.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní ischemická cévní mozková příhoda do 7 dnů od nástupu příznaků.
  • Věk ≥ 18
  • Pacient, který byl léčen pilulkou Suhexiang
  • Pacient nebo zákonný zástupce podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Buďte alergický na pilulku Suhexiang
  • Je známo, že jste těhotná nebo kojíte.
  • S podmínkami, kvůli kterým je nepravděpodobné, že by byly hodnoceny výsledky nebo následná opatření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů nezávislých
Časové okno: 90 dní
Podíl nezávislých pacientů je definován jako modifikované skóre Rankinovy ​​škály 0, 1 nebo 2.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice mrtvice National Institute of Health
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 10. dne nebo propuštění.
Stupnice National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější neurologické deficity.
Změna od výchozího stavu do 10. dne nebo propuštění.
Glasgow Coma Scale
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 10. dne nebo propuštění.
Glasgow Coma Scale (GCS) se používá k popisu rozsahu poruchy vědomí u všech typů pacientů s akutním onemocněním a traumatem, v rozmezí od 0 do 15, přičemž nižší skóre ukazuje na vážnější poruchy vědomí.
Změna od výchozího stavu do 10. dne nebo propuštění.
Pacient hlásil výsledek
Časové okno: V den 10 nebo propuštění.
Škála mrtvice uváděná pacientem (PRO) se skládá ze čtyř dimenzí včetně vlivu na fyzické, emocionální a sociální fungování a také na celkovou spokojenost s léčbou.
V den 10 nebo propuštění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dongzhimen Hospital, Beijing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021XS-001-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suhexiang pilulka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit