Suhexiang-pillerit akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen: rekisteritutkimus (SUNRISE)
maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Suhexiang-pillerit akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon: Reaalimaailman tietojen tuleva rekisteritutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia Suhexiang-pillereiden tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus tosielämässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suhexiang Pill, perinteinen kiinalainen patenttilääke, jota käytetään laajalti Kiinassa akuutin aivohalvauksen hoitoon.
Sen tehosta ja turvallisuudesta akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa ei kuitenkaan ole näyttöä tosielämässä.
Tähän rekisteritutkimukseen otetaan mukaan 1000 potilasta, jotka saavat Suhexiang-pillerihoitoa akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100700
- Rekrytointi
- Dongzhimen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinxing Lai, M.D.
- Puhelinnumero: 08615901111280
- Sähköposti: new-star@163.com
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100700
- Ei vielä rekrytointia
- Dongzhimen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinxing Lai, M.D.
- Puhelinnumero: 15901111280
- Sähköposti: new-star@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti iskeeminen aivohalvaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus 7 päivän sisällä oireiden alkamisesta.
- Ikä ≥ 18
- Potilas, joka on saanut Suhexiang-pillerihoitoa
- Potilas tai laillisesti valtuutettu edustaja on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ole allerginen Suhexiang-pillereille
- Tiedetään olevan raskaana tai imettävä.
- Olosuhteet, joiden vuoksi tuloksia tai seurantaa ei todennäköisesti voida arvioida.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippumattomien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Riippumattomien potilaiden osuus määritellään muokattuna Rankin-asteikon pistemääränä 0, 1 tai 2.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Institute of Health Stroke Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivään 10 tai kotiutukseen.
|
Kansallisen terveysinstituutin aivohalvausasteikko (NIHSS) vaihtelee välillä 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia neurologisia puutteita.
|
Muutos lähtötilanteesta päivään 10 tai kotiutukseen.
|
|
Glasgow'n kooma-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivään 10 tai kotiutukseen.
|
Glasgow Coma Scalea (GCS) käytetään kuvaamaan tajunnan heikkenemisen laajuutta kaikentyyppisissä akuuteissa lääketieteellisissä ja traumapotilaissa välillä 0–15, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vakavampaa tajunnanhäiriötä.
|
Muutos lähtötilanteesta päivään 10 tai kotiutukseen.
|
|
Potilaan raportoima tulos
Aikaikkuna: Päivä 10 tai kotiutus.
|
Potilaan raportoitu aivohalvauksen tulos (PRO) -asteikko koostuu neljästä ulottuvuudesta, mukaan lukien vaikutus fyysiseen, emotionaaliseen ja sosiaaliseen toimintaan sekä yleinen tyytyväisyys hoitoon.
|
Päivä 10 tai kotiutus.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021XS-001-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .