Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Suhexiang Pill for Acute Ischemic Stroke: A Register Study (SUNRISE)

10 juni 2024 uppdaterad av: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing

Suhexiang Pill for Acute Ischemic Stroke: En prospektiv registerstudie av verkliga data

Det primära syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och säkerheten av Suhexiang-pillret för patienter med akut ischemisk stroke i verkliga miljöer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Suhexiang Pill, en traditionell kinesisk patentmedicin, används ofta i Kina för akut stroke. Det finns dock en brist på bevis för dess effektivitet och säkerhet för akut ischemisk stroke i verkliga miljöer. Denna registerstudie kommer att rekrytera 1000 patienter som får behandling med Suhexiang Pill efter akut ischemisk stroke.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100700
        • Rekrytering
        • Dongzhimen Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100700
        • Har inte rekryterat ännu
        • Dongzhimen Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med akut ischemisk stroke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut ischemisk stroke inom 7 dagar efter symtomdebut.
  • Ålder ≥ 18
  • Patient som har fått behandling med Suhexiang Pill
  • Patient eller juridiskt auktoriserad representant har undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Var allergisk mot Suhexiang Pill
  • Känd för att vara gravid eller ammande.
  • Med förhållanden som gör att utfall eller uppföljning osannolikt kommer att bedömas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter oberoende
Tidsram: 90 dagar
Andel patienter oberoende definieras som den modifierade Rankin Scale-poängen på 0, 1 eller 2.
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
National Institute of Health Stroke Scale
Tidsram: Förändringen från baslinje till dag 10 eller utskrivning.
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) sträcker sig från 0 till 42, med högre poäng som indikerar allvarligare neurologiska underskott.
Förändringen från baslinje till dag 10 eller utskrivning.
Glasgow Coma Scale
Tidsram: Förändringen från baslinje till dag 10 eller utskrivning.
Glasgow Coma Scale (GCS) används för att beskriva omfattningen av nedsatt medvetande hos alla typer av akuta medicinska patienter och traumapatienter, från 0 till 15, med lägre poäng som indikerar mer allvarligt nedsatt medvetande.
Förändringen från baslinje till dag 10 eller utskrivning.
Patienten rapporterade utfallet
Tidsram: Vid dag 10 eller utskrivning.
Den patientrapporterade utfallsskalan (PRO) av stroke består av fyra dimensioner inklusive påverkan på fysisk, emotionell och social funktion, såväl som den övergripande tillfredsställelsen med behandlingen.
Vid dag 10 eller utskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dongzhimen Hospital, Beijing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Första postat (Faktisk)

27 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021XS-001-05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera