급성 허혈성 뇌졸중에 대한 Suhexiang 환약: 레지스트리 연구 (SUNRISE)
2023년 4월 18일 업데이트: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
급성 허혈성 뇌졸중에 대한 Suhexiang Pill: 실제 데이터의 전향적 레지스트리 연구
이 연구의 주요 목적은 실제 상황에서 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 위한 Suhexiang Pill의 효과와 안전성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중국 전통 특허 의약품인 Suhexiang Pill은 중국에서 급성 뇌졸중에 널리 사용됩니다.
그러나 실제 환경에서 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 효능 및 안전성에 대한 증거가 부족합니다.
이 레지스트리 연구는 급성 허혈성 뇌졸중 후 Suhexiang Pill 치료를 받는 1000명의 환자를 모집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100700
- Dongzhimen Hospital
-
연락하다:
- Xinxing Lai, M.D.
- 전화번호: 15901111280
- 이메일: new-star@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 허혈성 뇌졸중 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 증상 발현 7일 이내의 급성 허혈성 뇌졸중.
- 연령 ≥ 18
- 서하상환약 치료를 받은 환자
- 환자 또는 법적 대리인이 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- Suhexiang Pill에 알레르기가 있습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 것으로 알려져 있습니다.
- 결과 또는 후속 조치를 평가할 가능성이 없는 조건이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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독립적인 환자의 비율
기간: 90일
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독립적인 환자의 비율은 0, 1 또는 2의 수정된 Rankin 척도 점수로 정의됩니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국립 보건원 뇌졸중 척도
기간: 기준선에서 10일 또는 퇴원으로의 변화.
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NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)의 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 신경학적 결함을 나타냅니다.
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기준선에서 10일 또는 퇴원으로의 변화.
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글래스고 혼수 척도
기간: 기준선에서 10일 또는 퇴원으로의 변화.
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글래스고 혼수 척도(GCS)는 모든 유형의 급성 의료 및 외상 환자의 의식 장애 정도를 설명하는 데 사용되며 범위는 0에서 15까지이며 점수가 낮을수록 의식 장애가 심함을 나타냅니다.
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기준선에서 10일 또는 퇴원으로의 변화.
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환자 보고 결과
기간: 10일 또는 퇴원 시.
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환자가 보고한 뇌졸중의 결과(PRO) 척도는 치료에 대한 전반적인 만족도뿐만 아니라 신체적, 정서적, 사회적 기능에 대한 영향을 포함하는 4가지 차원으로 구성됩니다.
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10일 또는 퇴원 시.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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