Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suhexiang Pill for Acute Ischemic Stroke: A Register Study (SUNRISE)

18. april 2023 oppdatert av: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing

Suhexiang Pill for Acute Ischemic Stroke: A Prospecty Register Study of Real-world Data

Hovedformålet med denne studien er å undersøke effektiviteten og sikkerheten til Suhexiang-pillen for pasienter med akutt iskemisk hjerneslag i virkelige omgivelser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Suhexiang Pill, en tradisjonell kinesisk patentmedisin, er mye brukt i Kina for akutt hjerneslag. Imidlertid er det mangel på bevis for dens effektivitet og sikkerhet for akutt iskemisk hjerneslag i virkelige omgivelser. Denne registerstudien vil rekruttere 1000 pasienter som får Suhexiang Pill-behandling etter akutt iskemisk hjerneslag.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100700
        • Dongzhimen Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med akutt iskemisk hjerneslag.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt iskemisk hjerneslag innen 7 dager etter symptomdebut.
  • Alder ≥ 18 år
  • Pasient som har mottatt Suhexiang Pille-behandling
  • Pasient eller juridisk autorisert representant har signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Vær allergisk mot Suhexiang Pill
  • Kjent for å være gravid eller ammende.
  • Med forhold som gjør at utfall eller oppfølging er usannsynlig å bli vurdert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter uavhengig
Tidsramme: 90 dager
Andel av pasienter uavhengig er definert som den modifiserte Rankin Scale-skåren på 0, 1 eller 2.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
National Institute of Health Stroke Scale
Tidsramme: Endringen fra baseline til dag 10 eller utskrivning.
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) varierer fra 0 til 42, med høyere score som indikerer mer alvorlige nevrologiske mangler.
Endringen fra baseline til dag 10 eller utskrivning.
Glasgow Coma Scale
Tidsramme: Endringen fra baseline til dag 10 eller utskrivning.
Glasgow Coma Scale (GCS) brukes til å beskrive omfanget av svekket bevissthet hos alle typer akutte medisinske og traumepasienter, fra 0 til 15, med lavere skåre som indikerer mer alvorlig svekket bevissthet.
Endringen fra baseline til dag 10 eller utskrivning.
Pasient rapporterte utfall
Tidsramme: Ved dag 10 eller utskrivning.
Den pasientrapporterte utfallsskalaen (PRO) av hjerneslag består av fire dimensjoner, inkludert påvirkning på fysisk, emosjonell og sosial funksjon, så vel som den generelle tilfredsheten med behandlingen.
Ved dag 10 eller utskrivning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dongzhimen Hospital, Beijing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021XS-001-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Suhexiang pille

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere