Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Suhexiang-pille til akut iskæmisk slagtilfælde: En registreringsundersøgelse (SUNRISE)

10. juni 2024 opdateret af: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing

Suhexiang-pille mod akut iskæmisk slagtilfælde: En fremtidig registreringsundersøgelse af data fra den virkelige verden

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​Suhexiang-pillen til patienter med akut iskæmisk slagtilfælde i virkelige omgivelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Suhexiang Pill, en traditionel kinesisk patentmedicin, er meget udbredt i Kina til akut slagtilfælde. Der er imidlertid mangel på beviser for dets effektivitet og sikkerhed for akut iskæmisk slagtilfælde i den virkelige verden. Dette registerstudie vil rekruttere 1000 patienter, der modtager Suhexiang Pill-behandling efter akut iskæmisk slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100700
        • Rekruttering
        • Dongzhimen Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100700
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dongzhimen Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med akut iskæmisk slagtilfælde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut iskæmisk slagtilfælde inden for 7 dage efter symptomdebut.
  • Alder ≥ 18
  • Patient, der har modtaget Suhexiang Pille-behandling
  • Patient eller juridisk autoriseret repræsentant har underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Vær allergisk over for Suhexiang Pill
  • Kendt for at være gravid eller ammende.
  • Med forhold, der gør, at resultater eller opfølgning usandsynligt vil blive vurderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter uafhængige
Tidsramme: 90 dage
Andel af patienter, der er uafhængige, er defineret som den modificerede Rankin Scale-score på 0, 1 eller 2.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National Institute of Health Stroke Scale
Tidsramme: Ændringen fra baseline til dag 10 eller udskrivelse.
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) varierer fra 0 til 42, med højere score, der indikerer mere alvorlige neurologiske underskud.
Ændringen fra baseline til dag 10 eller udskrivelse.
Glasgow Coma Scale
Tidsramme: Ændringen fra baseline til dag 10 eller udskrivelse.
Glasgow Coma Scale (GCS) bruges til at beskrive omfanget af svækket bevidsthed hos alle typer akutte medicinske og traumepatienter, fra 0 til 15, med lavere score, der indikerer mere alvorlig svækket bevidsthed.
Ændringen fra baseline til dag 10 eller udskrivelse.
Patient rapporterede udfald
Tidsramme: På dag 10 eller udskrivelse.
Den patientrapporterede udfaldsskala (PRO) af slagtilfælde består af fire dimensioner, herunder indflydelsen på fysisk, følelsesmæssig og social funktion, samt den generelle tilfredshed med behandlingen.
På dag 10 eller udskrivelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dongzhimen Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021XS-001-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Suhexiang pille

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner