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Thieleマッサージの有無による筋膜リリースの効果

2024年6月11日 更新者:Riphah International University

未経産女性の性交疼痛および骨盤底機能に対する Thiele マッサージの有無による筋膜リリースの効果

スペルニアは、性交中の慢性的な不快感によって引き起こされ、膣性交中に痛みを引き起こします.性的痛みは、不安やうつ病に続く生活の質を低下させる関係を引き起こします.Thieleマッサージを使用する場合と使用しない場合の筋筋膜技術は、サンプルサイズ38のランダム化比較試験で使用されます.

調査の概要

詳細な説明

性交疼痛症は、苦痛を引き起こす性交中の再発性または慢性的な不快感によって特徴付けられます。 性交困難は表面的なもので、膣への挿入を試みたときに痛みを引き起こす場合もあれば、深刻な場合もあります。 性的な痛みを経験する女性は、性的機能不全、人間関係の苦痛、生活の質の低下、不安、うつ病を経験する可能性が高くなります. 未経産の女性(赤ちゃんを出産したことのない女性)の 5 人に 1 人が、中程度の性交痛を経験しています。 筋筋膜の痛みは、通常、手動操作 (手動操作では、熟練した実践的な操作を使用して、軟部組織の動員、筋膜リリースなどを実行する必要があります) または Thiele マッサージを使用して治療されます。 この研究の目的は、これらの技術の個々の効果と組み合わせた効果を見つけることです。 この研究はランダム化比較試験(RCT)になります。 非確率便利なサンプリング手法を使用して、グループAの患者の半分を実験グループにランダムに割り当て、グループBの半分を選択基準を満たす患者に割り当てます。 グループ A には、筋膜リリースと Thiele マッサージを受ける参加者が含まれます。 グループ B には、筋膜リリース テクニックは受けますが、ティーレ マッサージは受けない参加者が含まれます。

どちらのグループも、週に 1 回のセッションを 12 週間行います。 数値疼痛評価尺度、女性の性機能指数、機能的骨盤痛尺度が結果測定ツールとして使用されます。

収集されたデータは、社会科学統計パッケージ (SPSS) 25 で分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Jinnah Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

23~40歳

  1. 性交痛の症状が6か月以上続く
  2. 過去 6 か月からの骨盤筋の圧痛のある女性
  3. 未経産婦

除外基準:

  1. 骨盤臓器脱
  2. -現在の性器悪性腫瘍
  3. 他の問題による慢性骨盤痛の症例
  4. 骨盤および下肢の周囲の外傷状態、感染性、骨盤周囲の腫瘍状態。
  5. 妊娠中の女性
  6. 下肢の異常、最近腹部および腰部の手術を受けた人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ティーレマッサージによる筋膜テクニック
Aグループはティーレマッサージによる筋膜テクニックを受けます。 12週間で12回の治療セッションが行われます
12週間で12回の治療セッションが行われます
12週間で12回の治療セッションが行われます
アクティブコンパレータ:ティーレマッサージを使わない筋膜テクニック
グループBはティーレマッサージなしの筋膜テクニックを受けます。 12週間で12回の治療セッションが行われます
12週間で12回の治療セッションが行われます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による痛みの評価スケール
時間枠:12週間
数値評価尺度 (NRS) は痛みのスクリーニング ツールであり、0 は「痛みがない」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味する 0 から 10 の尺度を使用して、その時点での痛みの重症度を評価するために一般的に使用されます。
12週間
女性の性機能指数
時間枠:12週間
FSFI は、女性の性機能障害 (FSD) の広く使用されている尺度です。 6 つのドメインを評価します。覚醒;潤滑;オーガズム;満足;そして痛み。
12週間
機能性骨盤痛スケール
時間枠:12週間
Functional Pelvic Pain Scale (FPPS) は、日常生活の機能 (膀胱と腸の機能、性交、歩行、走行、持ち上げ、作業、睡眠) に関連する骨盤痛の強度を測定するように設計されています。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sabiha Arshad, M.phil、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月20日

一次修了 (実際)

2023年7月30日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月18日

最初の投稿 (実際)

2023年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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