Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av myofascial frisättning med och utan Thiele-massage

11 juni 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av myofascial frisättning med och utan Thiele-massage på dyspareuni och bäckenbottenfunktion hos nulliparösa kvinnor

Dysperunia orsakas av kroniskt obehag under samlag som orsakar smärta under vaginalt samlag. Sexuell smärta orsakar relationssänkande livskvalitet efter ångest och depression. Myofasciala tekniker med och utan Thiele-massage kommer att användas via en randomiserad kontrollerad studie efter provstorlek på 38.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Dyspareuni kännetecknas av återkommande eller kroniska obehag under samlag som orsakar ångest. Dyspareuni kan vara ytlig, orsaka smärta när vaginal insättning prövas, eller djup. Kvinnor som upplever sexuell smärta är mer benägna att uppleva sexuell dysfunktion, relationsbesvär, minskad livskvalitet, ångest och depression. En av fem kvinnor som inte har fötts (en kvinna som aldrig har fött barn) upplever måttlig dyspareuni. Myofascial smärta behandlas vanligtvis med manuell manipulation (Manuell manipulation innebär att du använder skickliga, praktiska manövrar för att utföra mjukvävnadsmobilisering, myofascial frisättning och mer) eller Thiele-massage. I denna studie är syftet att hitta den individuella och kombinerade effekten av dessa tekniker. Studien kommer att vara Randomized Controlled Trial (RCT). Bekväm provtagningsteknik utan sannolikhet kommer att användas för att tilldela slumpmässigt hälften av patienterna i grupp A för experimentgruppen och hälften i grupp B som kommer att uppfylla inklusionskriterierna. Grupp A kommer att innehålla deltagare som kommer att få myofasciala frisättningar och Thiele-massage. Medan grupp B kommer att inkludera deltagare som kommer att få myofascial frigörande tekniker men inte Thiele massage.

Båda grupperna kommer att ha 1 pass per vecka i 12 veckor. Numerisk smärtskala, kvinnlig sexuell funktionsindex, skala för funktionell bäckensmärta skulle användas som ett resultatmått.

De insamlade uppgifterna kommer att analyseras i Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 23-40

  1. Dyspareunisymtom i mer än 6 månader
  2. Honor med ömhet i bäckenmusklerna från de senaste 6 månaderna
  3. Nulliparous kvinnor

Exklusions kriterier:

  1. Eventuellt framfall av bäckenorgan
  2. Alla aktuella genital maligniteter
  3. Fall av kronisk bäckensmärta på grund av något annat problem
  4. Eventuella traumatiska tillstånd runt bäckenet och nedre extremiteterna, alla smittsamma, tumörtillstånd runt bäckenet.
  5. Gravida honor
  6. Eventuella abnormiteter i nedre extremiteter, någon som nyligen genomgick buk- och ländryggsoperationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Myofascial teknik med Thiele massage
Grupp A kommer att få myofascial teknik med Thiele massage. 12 behandlingstillfällen kommer att ges på 12 veckor
12 behandlingstillfällen kommer att ges på 12 veckor
12 behandlingstillfällen kommer att ges på 12 veckor
Aktiv komparator: Myofascial teknik utan Thiele massage
Grupp B kommer att få myofascial teknik utan Thiele massage. 12 behandlingstillfällen kommer att ges på 12 veckor
12 behandlingstillfällen kommer att ges på 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala
Tidsram: 12 veckor
Den numeriska betygsskalan (NRS) är ett smärtscreeningsverktyg som vanligtvis används för att bedöma smärtans svårighetsgrad vid det ögonblicket med hjälp av en skala från 0-10, där noll betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig".
12 veckor
Kvinnlig sexuell funktionsindex
Tidsram: 12 veckor
FSFI är ett allmänt använt mått på kvinnlig sexuell dysfunktion (FSD). Den bedömer 6 domäner: önskan; upphetsning; smörjning; orgasm; tillfredsställelse; och smärta.
12 veckor
Funktionell bäckensmärta skala
Tidsram: 12 veckor
Functional Pelvic Pain Scale (FPPS), designad för att mäta bäckensmärtans intensitet när den relaterar till funktioner i det dagliga livet (blåsa och tarmfunktion, samlag, promenader, löpning, lyft, arbete och sömn).
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Första postat (Faktisk)

28 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera