有无 Thiele 按摩对肌筋膜释放的影响
2024年6月11日 更新者：Riphah International University
有无 Thiele 按摩的肌筋膜释放对未生育女性性交困难和骨盆底功能的影响
性交时的慢性不适引起阴道性交疼痛。性痛会导致焦虑和抑郁后生活质量下降。肌筋膜技术有和没有 Thiele 按摩将通过随机对照试验使用，样本量为 38。
研究概览
详细说明
性交困难的特征是在性交过程中反复出现或慢性不适，导致痛苦。 性交困难可能是浅表的，在尝试插入阴道时会引起疼痛，也可能是很深的。 经历过性疼痛的女性更容易出现性功能障碍、关系困扰、生活质量下降、焦虑和抑郁。 五分之一的未生育女性（从未生育过婴儿的女性）经历过中度性交困难。 肌筋膜疼痛通常使用手动操作（手动操作涉及使用熟练的动手操作来执行软组织动员、肌筋膜释放等）或 Thiele 按摩来治疗。 在这项研究中，目的是找出这些技术的单独和组合效果。 该研究将是随机对照试验（RCT）。 将使用非概率方便抽样技术随机分配 A 组中一半的患者为实验组，B 组中的一半患者将符合纳入标准。 A 组将包括接受肌筋膜放松和 Thiele 按摩的参与者。 而 B 组将包括接受肌筋膜释放技术但不接受 Thiele 按摩的参与者。
两组将每周进行 1 节课，持续 12 周。 数字疼痛评分量表、女性性功能指数、功能性骨盆疼痛量表将用作结果测量工具。
收集的数据将在社会科学统计软件包 (SPSS) 25 中进行分析
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- Jinnah Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
23-40岁
- 性交困难症状超过 6 个月
- 最近 6 个月有骨盆肌肉压痛的女性
- 未生育妇女
排除标准：
- 任何盆腔器官脱垂
- 任何当前的生殖器恶性肿瘤
- 由于任何其他问题引起的慢性盆腔疼痛病例
- 骨盆和下肢周围的任何外伤情况，骨盆周围的任何感染性肿瘤情况。
- 怀孕女性
- 任何下肢异常，任何最近接受过腹部和腰背部手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Thiele 按摩的肌筋膜技术
A 组将接受带有 Thiele 按摩的肌筋膜技术。
将在 12 周内进行 12 次治疗
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将在 12 周内进行 12 次治疗
将在 12 周内进行 12 次治疗
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有源比较器：没有 Thiele 按摩的肌筋膜技术
B 组将在没有 Thiele 按摩的情况下接受肌筋膜技术。
将在 12 周内进行 12 次治疗
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将在 12 周内进行 12 次治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛数字量表
大体时间：12周
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数字评定量表 (NRS) 是一种疼痛筛查工具，通常用于使用 0-10 量表评估当时疼痛的严重程度，0 表示“没有疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”。
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12周
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女性性功能指数
大体时间：12周
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FSFI 是一种广泛使用的衡量女性性功能障碍 (FSD) 的方法。
它评估 6 个领域：欲望；觉醒；润滑；高潮;满意;和痛苦。
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12周
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功能性盆腔疼痛量表
大体时间：12周
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功能性骨盆疼痛量表 (FPPS)，旨在测量与日常生活功能（膀胱和肠道功能、性交、行走、跑步、举重、工作和睡眠）相关的骨盆疼痛强度。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sabiha Arshad, M.phil、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mitchell KR, Geary R, Graham CA, Datta J, Wellings K, Sonnenberg P, Field N, Nunns D, Bancroft J, Jones KG, Johnson AM, Mercer CH. Painful sex (dyspareunia) in women: prevalence and associated factors in a British population probability survey. BJOG. 2017 Oct;124(11):1689-1697. doi: 10.1111/1471-0528.14518. Epub 2017 Jan 25.
- Castellanos-Lopez E, Castillo-Merino C, Abuin-Porras V, Lopez-Lopez D, Romero-Morales C. Ultrasonography Comparison of Pelvic Floor and Abdominal Wall Muscles in Women with and without Dyspareunia: A Cross-Sectional Study. Diagnostics (Basel). 2022 Jul 29;12(8):1827. doi: 10.3390/diagnostics12081827.
- Rosen NO, Dawson SJ, Binik YM, Pierce M, Brooks M, Pukall C, Chorney J, Snelgrove-Clarke E, George R. Trajectories of Dyspareunia From Pregnancy to 24 Months Postpartum. Obstet Gynecol. 2022 Mar 1;139(3):391-399. doi: 10.1097/AOG.0000000000004662.
- Alimi Y, Iwanaga J, Oskouian RJ, Loukas M, Tubbs RS. The clinical anatomy of dyspareunia: A review. Clin Anat. 2018 Oct;31(7):1013-1017. doi: 10.1002/ca.23250. Epub 2018 Oct 26.
- Geller EJ, Babb E, Nackley AG, Zolnoun D. Incidence and Risk Factors for Pelvic Pain After Mesh Implant Surgery for the Treatment of Pelvic Floor Disorders. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Jan 1;24(1):67-73. doi: 10.1016/j.jmig.2016.10.001. Epub 2016 Oct 20.
- Tayyeb M, Gupta V. Dyspareunia. 2023 Jun 5. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562159/
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月20日
初级完成 (实际的)
2023年7月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月18日
首次发布 (实际的)
2023年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月11日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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