Myofaskiaalisen vapautumisen vaikutukset Thiele-hieronnan kanssa ja ilman
Myofaskiaalisen vapautumisen vaikutukset Thiele-hieronnan kanssa ja ilman sitä dyspareuniaan ja lantionpohjan toimintaan synnyttämättömillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dyspareunialle on ominaista toistuva tai krooninen epämukavuus seksuaalisen kanssakäymisen aikana, mikä aiheuttaa ahdistusta. Dyspareunia voi olla pinnallista, aiheuttaen kipua, kun emättimen lisäämistä yritetään, tai syvää. Naiset, jotka kokevat seksuaalista kipua, kokevat todennäköisemmin seksuaalista toimintahäiriötä, parisuhdehäiriötä, heikentynyttä elämänlaatua, ahdistusta ja masennusta. Joka viides synnyttämätön nainen (naaras, joka ei ole koskaan synnyttänyt lasta) kokee kohtalaisen dyspareunian. Myofaskiaalista kipua hoidetaan tyypillisesti manuaalisella manipuloinnilla (manuaalisessa manipulaatiossa käytetään taitavia, käytännönläheisiä liikkeitä pehmytkudosten mobilisoimiseksi, myofaskiaalista vapauttamista ja muuta) tai Thiele-hierontaa. Tässä tutkimuksessa tavoitteena on löytää näiden tekniikoiden yksilöllinen ja yhteisvaikutus. Tutkimus on Randomized Controlled Trial (RCT). Kätevää ei-todennäköisyyspohjaista näytteenottotekniikkaa käytetään satunnaisesti puoleen A-ryhmän potilaista koeryhmään ja puolet ryhmän B potilaista, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit. Ryhmässä A on osallistujia, jotka saavat myofaskiaaliset vapautukset ja Thiele-hieronnan. Ryhmä B sisältää osallistujia, jotka saavat myofaskiaalista vapautustekniikkaa, mutta eivät Thiele-hierontaa.
Molemmilla ryhmillä on 1 istunto viikossa 12 viikon ajan. Numeerinen kivun arviointiasteikko, naisten seksuaalisen toimintakyvyn indeksi, toiminnallinen lantion kivun asteikko käytettäisiin tulosmittausvälineinä.
Kerätyt tiedot analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketissa (SPSS) 25
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 23-40
- Dyspareunia-oireet yli 6 kuukautta
- Naaraat, joilla on lantionlihasten arkuus viimeisten 6 kuukauden ajalta
- Nulliferous naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa lantion prolapsi
- Mikä tahansa nykyinen sukuelinten pahanlaatuisuus
- Kroonisen lantion kivun tapaukset, jotka johtuvat muista ongelmista
- Kaikki traumaattiset tilat lantion ja alaraajojen ympärillä, kaikki tarttuvat, kasvaimet lantion ympärillä.
- Raskaana olevat naiset
- Kaikki alaraajojen poikkeavuudet, kaikki äskettäin vatsa- ja alaselkäleikkaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myofaskiaaliset tekniikat Thiele-hieronnalla
Ryhmä A saa myofaskiaalisia tekniikoita Thiele-hieronnalla.
12 hoitokertaa annetaan 12 viikossa
|
12 hoitokertaa annetaan 12 viikossa
12 hoitokertaa annetaan 12 viikossa
|
|
Active Comparator: Myofaskiaaliset tekniikat ilman Thiele-hierontaa
Ryhmä B saa myofaskiaalisia tekniikoita ilman Thiele-hierontaa.
12 hoitokertaa annetaan 12 viikossa
|
12 hoitokertaa annetaan 12 viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on kivun seulontatyökalu, jota käytetään yleisesti arvioimaan kivun vakavuutta sillä hetkellä käyttämällä 0-10 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
12 viikkoa
|
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
FSFI on laajalti käytetty naisten seksuaalisen toimintahäiriön (FSD) mitta.
Se arvioi 6 aluetta: halu; kiihottaminen; voitelu; orgasmi; tyytyväisyys; ja kipua.
|
12 viikkoa
|
|
Toiminnallinen lantion kipuasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Funktionaalinen lantion kivun asteikko (FPPS), joka on suunniteltu mittaamaan lantion kivun voimakkuutta, kun se liittyy päivittäisen elämän toimintoihin (rakon ja suolen toiminta, yhdyntä, kävely, juoksu, nostaminen, työskentely ja nukkuminen).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mitchell KR, Geary R, Graham CA, Datta J, Wellings K, Sonnenberg P, Field N, Nunns D, Bancroft J, Jones KG, Johnson AM, Mercer CH. Painful sex (dyspareunia) in women: prevalence and associated factors in a British population probability survey. BJOG. 2017 Oct;124(11):1689-1697. doi: 10.1111/1471-0528.14518. Epub 2017 Jan 25.
- Castellanos-Lopez E, Castillo-Merino C, Abuin-Porras V, Lopez-Lopez D, Romero-Morales C. Ultrasonography Comparison of Pelvic Floor and Abdominal Wall Muscles in Women with and without Dyspareunia: A Cross-Sectional Study. Diagnostics (Basel). 2022 Jul 29;12(8):1827. doi: 10.3390/diagnostics12081827.
- Rosen NO, Dawson SJ, Binik YM, Pierce M, Brooks M, Pukall C, Chorney J, Snelgrove-Clarke E, George R. Trajectories of Dyspareunia From Pregnancy to 24 Months Postpartum. Obstet Gynecol. 2022 Mar 1;139(3):391-399. doi: 10.1097/AOG.0000000000004662.
- Alimi Y, Iwanaga J, Oskouian RJ, Loukas M, Tubbs RS. The clinical anatomy of dyspareunia: A review. Clin Anat. 2018 Oct;31(7):1013-1017. doi: 10.1002/ca.23250. Epub 2018 Oct 26.
- Geller EJ, Babb E, Nackley AG, Zolnoun D. Incidence and Risk Factors for Pelvic Pain After Mesh Implant Surgery for the Treatment of Pelvic Floor Disorders. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Jan 1;24(1):67-73. doi: 10.1016/j.jmig.2016.10.001. Epub 2016 Oct 20.
- Tayyeb M, Gupta V. Dyspareunia. 2023 Jun 5. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562159/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Dyspareunia
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0513
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .