Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky myofasciálního uvolnění s masáží Thiele a bez ní

11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky myofasciálního uvolnění s masáží Thiele a bez ní na dyspareunii a funkci pánevního dna u nulipar

Dysperunie je způsobena chronickým nepohodlím při pohlavním styku, které způsobuje bolest při vaginálním styku. Sexuální bolest způsobuje snížení kvality života ve vztahu po úzkosti a depresi. Myofasciální techniky s masáží Thiele a bez ní budou použity prostřednictvím randomizované kontrolované studie o velikosti vzorku 38.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dyspareunie je charakterizována opakujícím se nebo chronickým nepohodlím během pohlavního styku, které způsobuje úzkost. Dyspareunie může být povrchní, způsobující bolest při pokusu o vaginální zavedení, nebo hluboká. Ženy, které pociťují sexuální bolest, mají větší pravděpodobnost sexuální dysfunkce, vztahové úzkosti, snížené kvality života, úzkosti a deprese. Jedna z pěti nulipar (žena, která nikdy neporodila dítě) zažívá středně těžkou dyspareunii. Myofasciální bolest se obvykle léčí pomocí ruční manipulace (Manuální manipulace zahrnuje použití zručných, praktických manévrů k provedení mobilizace měkkých tkání, myofasciální uvolnění a další) nebo Thieleho masáží. V této studii je cílem nalézt individuální a kombinovaný účinek těchto technik. Studie bude Randomized Controlled Trial (RCT). K náhodnému přiřazení poloviny pacientů ve skupině A do experimentální skupiny a poloviny pacientů ve skupině B, kteří budou splňovat kritéria pro zařazení, bude použita nepravděpodobná vhodná technika odběru vzorků. Skupina A bude zahrnovat účastníky, kteří dostanou myofasciální uvolnění a masáž Thiele. Zatímco skupina B bude zahrnovat účastníky, kteří dostanou techniky myofasciálního uvolnění, ale ne Thieleho masáž.

Obě skupiny budou mít 1 sezení týdně po dobu 12 týdnů. Číselná stupnice hodnocení bolesti, index ženské sexuální funkce a funkční stupnice pánevní bolesti by byly použity jako nástroje pro měření výsledku.

Shromážděná data budou analyzována ve Statistickém balíčku pro společenské vědy (SPSS) 25

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Jinnah Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 23-40 let

  1. Příznaky dyspareunie po dobu delší než 6 měsíců
  2. Ženy s citlivostí pánevních svalů od posledních 6 měsíců
  3. Nuliparní ženy

Kritéria vyloučení:

  1. Prolaps jakéhokoli pánevního orgánu
  2. Jakákoli současná genitální malignita
  3. Případy chronické pánevní bolesti způsobené jakýmkoli jiným problémem
  4. Jakékoli traumatické stavy v okolí pánve a dolních končetin, jakékoli infekční, nádorové stavy v okolí pánve.
  5. Březí samice
  6. Jakékoli abnormality dolních končetin, jakékoli nedávno prodělané operace břicha a dolní části zad.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Myofasciální techniky s masáží Thiele
Skupina A dostane myofasciální techniky s masáží Thiele. Během 12 týdnů bude provedeno 12 léčebných sezení
Jiný: Techniky myofasciálního uvolnění
Během 12 týdnů bude provedeno 12 léčebných sezení
Jiný: Thiele masáž
Během 12 týdnů bude provedeno 12 léčebných sezení
Aktivní komparátor: Myofasciální techniky bez Thieleho masáže
Skupina B obdrží myofasciální techniky bez Thieleho masáže. Během 12 týdnů bude provedeno 12 léčebných sezení
Jiný: Techniky myofasciálního uvolnění
Během 12 týdnů bude provedeno 12 léčebných sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 12 týdnů
Číselná hodnotící škála (NRS) je nástroj pro screening bolesti, běžně používaný k posouzení závažnosti bolesti v daném okamžiku pomocí stupnice 0-10, kde nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
12 týdnů
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: 12 týdnů
FSFI je široce používaným měřítkem ženské sexuální dysfunkce (FSD). Hodnotí 6 oblastí: touha; vzrušení; mazání; orgasmus; spokojenost; a bolest.
12 týdnů
Funkční stupnice pánevní bolesti
Časové okno: 12 týdnů
Funkční škála pánevní bolesti (FPPS), navržená k měření intenzity pánevní bolesti, pokud jde o funkce každodenního života (funkce močového měchýře a střev, pohlavní styk, chůze, běh, zvedání, práce a spánek).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/23/0513

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Techniky myofasciálního uvolnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit