Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты миофасциального релиза с массажем Тиле и без него

11 июня 2024 г. обновлено: Riphah International University

Влияние миофасциального релиза с массажем Тиле и без него на диспареунию и функцию тазового дна у нерожавших самок

Дисперуния вызвана хроническим дискомфортом во время полового акта, вызывающим боль во время вагинального полового акта. Сексуальная боль вызывает отношения, снижающие качество жизни после тревоги и депрессии. Миофасциальные техники с массажем Тиле и без него будут использоваться в ходе рандомизированного контролируемого исследования после размера выборки 38.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диспареуния характеризуется повторяющимся или хроническим дискомфортом во время полового акта, вызывающим дистресс. Диспареуния может быть поверхностной, вызывая боль при вагинальном введении, или глубокой. Женщины, которые испытывают сексуальную боль, чаще испытывают сексуальную дисфункцию, расстройство отношений, снижение качества жизни, тревогу и депрессию. Каждая пятая нерожавшая женщина (женщина, которая никогда не рожала ребенка) испытывает умеренную диспареунию. Миофасциальную боль обычно лечат с помощью мануальных манипуляций (мануальные манипуляции включают в себя использование квалифицированных ручных маневров для выполнения мобилизации мягких тканей, миофасциального расслабления и т. д.) или массажа Тиле. В этом исследовании цель состоит в том, чтобы найти индивидуальный и комбинированный эффект этих методов. Исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием (РКИ). Для случайного распределения половины пациентов в группе А для экспериментальной группы и половины пациентов в группе В, которые будут соответствовать критериям включения, будет использоваться метод маловероятностной удобной выборки. В группу А войдут участники, которые получат миофасциальные релизы и массаж Тиле. Принимая во внимание, что группа B будет включать участников, которые будут получать техники миофасциального высвобождения, но не массаж Тиле.

Обе группы будут иметь 1 сеанс в неделю в течение 12 недель. Числовая шкала оценки боли, индекс женской сексуальной функции, шкала функциональной тазовой боли будут использоваться в качестве инструментов измерения результатов.

Собранные данные будут проанализированы в Статистическом пакете для социальных наук (SPSS) 25.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Jinnah Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Возраст 23-40 лет

  1. Симптомы диспареунии более 6 мес.
  2. Женщины с болезненностью тазовых мышц в течение последних 6 месяцев.
  3. Нерожавшие женщины

Критерий исключения:

  1. Любой пролапс тазовых органов
  2. Любое текущее злокачественное новообразование половых органов
  3. Случаи хронической тазовой боли из-за любой другой проблемы
  4. Любые травматические состояния вокруг таза и нижних конечностей, любые инфекционные, опухолевые состояния вокруг таза.
  5. Беременные женщины
  6. Любые аномалии нижних конечностей, недавно перенесенные операции на брюшной полости и пояснице.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Миофасциальные техники с массажем Тиле
Группа А получит миофасциальные техники с массажем Тиле. 12 сеансов лечения будут проведены в течение 12 недель
Другой: Техники миофасциального релиза
12 сеансов лечения будут проведены в течение 12 недель
Другой: Тиле массаж
12 сеансов лечения будут проведены в течение 12 недель
Активный компаратор: Миофасциальные техники без массажа Тиле
Группа Б получит миофасциальные техники без массажа Тиле. 12 сеансов лечения будут проведены в течение 12 недель
Другой: Техники миофасциального релиза
12 сеансов лечения будут проведены в течение 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 12 недель
Числовая рейтинговая шкала (NRS) представляет собой инструмент скрининга боли, обычно используемый для оценки тяжести боли в данный момент времени с использованием шкалы от 0 до 10, где ноль означает «отсутствие боли», а 10 означает «самая сильная боль, какую только можно вообразить».
12 недель
Индекс женской половой функции
Временное ограничение: 12 недель
FSFI является широко используемым показателем женской сексуальной дисфункции (FSD). Он оценивает 6 доменов: желание; возбуждение; смазка; оргазм; удовлетворение; и боль.
12 недель
Шкала функциональной тазовой боли
Временное ограничение: 12 недель
Шкала функциональной тазовой боли (FPPS), предназначенная для измерения интенсивности тазовой боли, поскольку она связана с функциями повседневной жизни (функция мочевого пузыря и кишечника, половой акт, ходьба, бег, поднятие тяжестей, работа и сон).
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR & AHS/23/0513

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться