Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av myofascial frigjøring med og uten Thiele-massasje

11. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av myofascial frigjøring med og uten Thiele-massasje på dyspareunia og bekkenbunnsfunksjon hos nulliparøse kvinner

Dysperunia er forårsaket av kronisk ubehag under samleie som forårsaker smerter under vaginalt samleie. Seksuell smerte forårsaker redusert livskvalitet i forholdet etter angst og depresjon. Myofascial teknikker med og uten Thiele-massasje vil bli brukt via randomisert kontrollert studie etter prøvestørrelse på 38.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dyspareuni er preget av tilbakevendende eller kronisk ubehag under samleie som forårsaker plager. Dyspareuni kan være overfladisk, forårsake smerte når vaginal innføring er forsøkt, eller dyp. Kvinner som opplever seksuell smerte er mer sannsynlig å oppleve seksuell dysfunksjon, relasjonsproblemer, redusert livskvalitet, angst og depresjon. En av fem kvinner med nullitet (en kvinne som aldri har født en baby) opplever moderat dyspareuni. Myofascial smerte behandles vanligvis ved hjelp av manuell manipulasjon (Manuell manipulasjon innebærer å bruke dyktige, praktiske manøvrer for å utføre bløtvevsmobilisering, myofascial frigjøring og mer) eller Thiele-massasje. I denne studien er målet å finne den individuelle og kombinerte effekten av disse teknikkene. Studien vil være Randomized Controlled Trial (RCT). Ikke-sannsynlig praktisk prøvetakingsteknikk vil bli brukt til å tildele tilfeldig halvparten av pasientene i gruppe A for den eksperimentelle gruppen og halvparten i gruppe B som vil oppfylle inklusjonskriteriene. Gruppe A vil inkludere deltakere som vil motta myofascial utgivelser og Thiele massasje. Mens gruppe B vil inkludere deltakere som vil motta myofascial frigjøringsteknikker, men ikke Thiele-massasje.

Begge gruppene vil ha 1 økt per uke i 12 uker. Numerisk smertevurderingsskala, kvinnelig seksuell funksjonsindeks, funksjonell bekkensmerteskala vil bli brukt som et resultatmåleverktøy.

De innsamlede dataene vil bli analysert i Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) 25

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 23-40

  1. Dyspareunisymptomer i mer enn 6 måneder
  2. Kvinner med ømhet i bekkenmuskulaturen fra siste 6 måneder
  3. Nullparous kvinner

Ekskluderingskriterier:

  1. Eventuell prolaps av bekkenorganer
  2. Enhver pågående kjønnsmalignitet
  3. Tilfeller av kroniske bekkensmerter på grunn av andre problemer
  4. Eventuelle traumatiske tilstander rundt bekkenet og underekstremitetene, eventuelle smittsomme tilstander rundt bekkenet.
  5. Gravide kvinner
  6. Eventuelle abnormiteter i underekstremitetene, noen som nylig gjennomgikk abdominal- og korsryggoperasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Myofascial teknikker med Thiele massasje
Gruppe A vil få myofascial teknikker med Thiele massasje. Det vil bli gitt 12 behandlinger på 12 uker
Det vil bli gitt 12 behandlinger på 12 uker
Det vil bli gitt 12 behandlinger på 12 uker
Aktiv komparator: Myofascial teknikker uten Thiele massasje
Gruppe B vil få myofascial teknikker uten Thiele massasje. Det vil bli gitt 12 behandlinger på 12 uker
Det vil bli gitt 12 behandlinger på 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 12 uker
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS) er et smertescreeningsverktøy, vanligvis brukt til å vurdere smertens alvorlighetsgrad på det tidspunktet ved å bruke en 0-10 skala, med null som betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten man kan tenke seg".
12 uker
Indeks for kvinnelig seksuell funksjon
Tidsramme: 12 uker
FSFI er et mye brukt mål på kvinnelig seksuell dysfunksjon (FSD). Den vurderer 6 domener: ønske; opphisselse; smøring; orgasme; tilfredshet; og smerte.
12 uker
Funksjonell bekkensmerteskala
Tidsramme: 12 uker
Functional Pelvic Pain Scale (FPPS), designet for å måle intensiteten av bekkensmerte i forhold til dagliglivets funksjoner (blære- og tarmfunksjon, samleie, gåing, løping, løfting, arbeid og søvn).
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere