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Effets de la libération myofasciale avec et sans massage Thiele

11 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la libération myofasciale avec et sans massage Thiele sur la dyspareunie et la fonction du plancher pelvien chez les femmes nullipares

La dyspérunie est causée par un inconfort chronique lors des rapports sexuels provoquant des douleurs lors des rapports vaginaux. La douleur sexuelle entraîne une diminution de la qualité de vie suite à l'anxiété et à la dépression. Les techniques myofasciales avec et sans massage Thiele seront utilisées via un essai contrôlé randomisé après un échantillon de 38 personnes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dyspareunie se caractérise par une gêne récurrente ou chronique lors des rapports sexuels qui provoque une détresse. La dyspareunie peut être superficielle, provoquant des douleurs lors de la tentative d'insertion vaginale, ou profonde. Les femmes qui ressentent des douleurs sexuelles sont plus susceptibles de souffrir de dysfonction sexuelle, de détresse relationnelle, d'une diminution de la qualité de vie, d'anxiété et de dépression. Une femme nullipare sur cinq (une femme qui n'a jamais donné naissance à un bébé) souffre de dyspareunie modérée. La douleur myofasciale est généralement traitée par manipulation manuelle (la manipulation manuelle implique l'utilisation de manœuvres habiles et pratiques pour effectuer la mobilisation des tissus mous, la libération myofasciale, etc.) ou le massage Thiele. Dans cette étude, le but est de trouver l'effet individuel et combiné de ces techniques. L'étude sera un essai contrôlé randomisé (ECR). Une technique d'échantillonnage pratique non probabiliste sera utilisée pour affecter au hasard la moitié des patients du groupe A au groupe expérimental et la moitié du groupe B qui répondront aux critères d'inclusion. Le groupe A comprendra des participants qui recevront des relâchements myofasciaux et un massage Thiele. Alors que le groupe B comprendra des participants qui recevront des techniques de libération myofasciale mais pas le massage Thiele.

Les deux groupes auront 1 session par semaine pendant 12 semaines. L'échelle numérique d'évaluation de la douleur, l'indice de la fonction sexuelle féminine et l'échelle de la douleur pelvienne fonctionnelle seraient utilisés comme outils de mesure des résultats.

Les données collectées seront analysées dans le paquet statistique pour les sciences sociales (SPSS) 25

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

23-40 ans

  1. Symptômes de dyspareunie depuis plus de 6 mois
  2. Femmes présentant une sensibilité des muscles pelviens au cours des 6 derniers mois
  3. Femmes nullipares

Critère d'exclusion:

  1. Tout prolapsus des organes pelviens
  2. Toute malignité génitale actuelle
  3. Cas de douleurs pelviennes chroniques dues à tout autre problème
  4. Toutes conditions traumatiques autour du bassin et des membres inférieurs, toutes conditions infectieuses, tumorales autour du bassin.
  5. Femmes enceintes
  6. Toute anomalie des membres inférieurs, toute chirurgie abdominale et lombaire récemment subie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Techniques myofasciales avec massage Thiele
Le groupe A recevra des techniques myofasciales avec massage Thiele. 12 séances de traitement seront données en 12 semaines
12 séances de traitement seront données en 12 semaines
12 séances de traitement seront données en 12 semaines
Comparateur actif: Techniques myofasciales sans massage Thiele
Le groupe B recevra des techniques myofasciales sans massage Thiele. 12 séances de traitement seront données en 12 semaines
12 séances de traitement seront données en 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 12 semaines
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est un outil de dépistage de la douleur, couramment utilisé pour évaluer la gravité de la douleur à ce moment précis à l'aide d'une échelle de 0 à 10, zéro signifiant « aucune douleur » et 10 signifiant « la pire douleur imaginable ».
12 semaines
Indice de la fonction sexuelle féminine
Délai: 12 semaines
Le FSFI est une mesure largement utilisée de la dysfonction sexuelle féminine (FSD). Il évalue 6 domaines : désir ; éveil; lubrification; orgasme; satisfaction; et la douleur.
12 semaines
Échelle fonctionnelle de la douleur pelvienne
Délai: 12 semaines
Échelle fonctionnelle de la douleur pelvienne (FPPS), conçue pour mesurer l'intensité de la douleur pelvienne en ce qui concerne les fonctions de la vie quotidienne (fonction vésicale et intestinale, rapports sexuels, marche, course, levage, travail et sommeil).
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2023

Première publication (Réel)

28 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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