Efectos de la liberación miofascial con y sin masaje Thiele
Efectos de la liberación miofascial con y sin masaje Thiele sobre la dispareunia y la función del suelo pélvico en mujeres nulíparas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dispareunia se caracteriza por molestias recurrentes o crónicas durante las relaciones sexuales que provocan angustia. La dispareunia puede ser superficial, causando dolor cuando se intenta la inserción vaginal, o profunda. Las mujeres que experimentan dolor sexual tienen más probabilidades de experimentar disfunción sexual, problemas en la relación, disminución de la calidad de vida, ansiedad y depresión. Una de cada cinco mujeres nulíparas (una mujer que nunca ha dado a luz a un bebé) experimenta dispareunia moderada. El dolor miofascial generalmente se trata mediante manipulación manual (la manipulación manual implica el uso de maniobras prácticas hábiles para realizar la movilización de tejidos blandos, la liberación miofascial y más) o el masaje Thiele. En este estudio el objetivo es encontrar el efecto individual y combinado de estas técnicas. El estudio será un ensayo controlado aleatorio (ECA). Se utilizará la técnica de muestreo conveniente no probabilístico para asignar aleatoriamente la mitad de los pacientes del grupo A para el grupo experimental y la mitad del grupo B que cumplirán los criterios de inclusión. El grupo A incluirá participantes que recibirán liberaciones miofasciales y masaje Thiele. Mientras que el Grupo B incluirá participantes que recibirán técnicas de liberación miofascial pero no masaje Thiele.
Ambos grupos tendrán 1 sesión por semana durante 12 semanas. La escala numérica de calificación del dolor, el índice de función sexual femenina y la escala de dolor pélvico funcional se utilizarían como herramientas de medida de resultado.
Los datos recopilados serán analizados en el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS) 25
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Jinnah Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 23-40
- Síntomas de dispareunia por más de 6 meses
- Mujeres con sensibilidad de los músculos pélvicos de los últimos 6 meses
- Mujeres nulíparas
Criterio de exclusión:
- Cualquier prolapso de órganos pélvicos
- Cualquier malignidad genital actual
- Casos de dolor pélvico crónico por cualquier otra causa
- Cualquier condición traumática alrededor de la pelvis y las extremidades inferiores, cualquier condición infecciosa, tumoral alrededor de la pelvis.
- Hembras embarazadas
- Cualquier anormalidad en las extremidades inferiores, cualquier cirugía abdominal y lumbar reciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnicas miofasciales con masaje Thiele
El grupo A recibirá técnicas miofasciales con masaje Thiele.
Se darán 12 sesiones de tratamiento en 12 semanas.
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Se darán 12 sesiones de tratamiento en 12 semanas.
Se darán 12 sesiones de tratamiento en 12 semanas.
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Comparador activo: Técnicas miofasciales sin masaje Thiele
El grupo B recibirá técnicas miofasciales sin masaje Thiele.
Se darán 12 sesiones de tratamiento en 12 semanas.
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Se darán 12 sesiones de tratamiento en 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala de calificación numérica (NRS) es una herramienta de detección del dolor, comúnmente utilizada para evaluar la gravedad del dolor en ese momento utilizando una escala de 0 a 10, donde cero significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable".
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12 semanas
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Índice de función sexual femenina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El FSFI es una medida ampliamente utilizada de la disfunción sexual femenina (FSD).
Evalúa 6 dominios: deseo; excitación; lubricación; orgasmo; satisfacción; y dolor.
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12 semanas
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Escala funcional de dolor pélvico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escala de dolor pélvico funcional (FPPS), diseñada para medir la intensidad del dolor pélvico en relación con las funciones de la vida diaria (función de la vejiga y el intestino, relaciones sexuales, caminar, correr, levantar objetos, trabajar y dormir).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mitchell KR, Geary R, Graham CA, Datta J, Wellings K, Sonnenberg P, Field N, Nunns D, Bancroft J, Jones KG, Johnson AM, Mercer CH. Painful sex (dyspareunia) in women: prevalence and associated factors in a British population probability survey. BJOG. 2017 Oct;124(11):1689-1697. doi: 10.1111/1471-0528.14518. Epub 2017 Jan 25.
- Castellanos-Lopez E, Castillo-Merino C, Abuin-Porras V, Lopez-Lopez D, Romero-Morales C. Ultrasonography Comparison of Pelvic Floor and Abdominal Wall Muscles in Women with and without Dyspareunia: A Cross-Sectional Study. Diagnostics (Basel). 2022 Jul 29;12(8):1827. doi: 10.3390/diagnostics12081827.
- Rosen NO, Dawson SJ, Binik YM, Pierce M, Brooks M, Pukall C, Chorney J, Snelgrove-Clarke E, George R. Trajectories of Dyspareunia From Pregnancy to 24 Months Postpartum. Obstet Gynecol. 2022 Mar 1;139(3):391-399. doi: 10.1097/AOG.0000000000004662.
- Alimi Y, Iwanaga J, Oskouian RJ, Loukas M, Tubbs RS. The clinical anatomy of dyspareunia: A review. Clin Anat. 2018 Oct;31(7):1013-1017. doi: 10.1002/ca.23250. Epub 2018 Oct 26.
- Geller EJ, Babb E, Nackley AG, Zolnoun D. Incidence and Risk Factors for Pelvic Pain After Mesh Implant Surgery for the Treatment of Pelvic Floor Disorders. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Jan 1;24(1):67-73. doi: 10.1016/j.jmig.2016.10.001. Epub 2016 Oct 20.
- Tayyeb M, Gupta V. Dyspareunia. 2023 Jun 5. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562159/
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Disfunciones Sexuales Psicológicas
- Disfunción Sexual Fisiológica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Dispareunia
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0513
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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