- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05834088
Thiele 마사지 유무에 따른 근막 이완 효과
Thiele 마사지 유무에 따른 근막 이완이 무산부 여성의 성교통과 골반저 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
성교통은 고통을 유발하는 성교 중 반복적이거나 만성적인 불편함을 특징으로 합니다. 성교통은 피상적일 수 있으며 질 삽입을 시도할 때 통증을 유발하거나 심할 수 있습니다. 성적인 고통을 경험하는 여성은 성기능 장애, 관계 문제, 삶의 질 저하, 불안 및 우울증을 경험할 가능성이 더 큽니다. 미산부(아기를 출산한 적이 없는 여성) 5명 중 1명은 중등도의 성교통을 경험합니다. 근막 통증은 일반적으로 수동 조작(수동 조작에는 연조직 동원, 근막 이완 등을 수행하기 위한 숙련된 손 조작이 포함됨) 또는 Thiele 마사지를 사용하여 치료됩니다. 이 연구에서 목표는 이러한 기술의 개별적이고 결합된 효과를 찾는 것입니다. 연구는 무작위 대조 시험(RCT)이 될 것입니다. 비 확률 편리한 샘플링 기술을 사용하여 그룹 A의 환자 절반을 실험 그룹으로, 그룹 B의 절반을 포함 기준을 충족하도록 무작위로 할당합니다. 그룹 A에는 근막 이완 및 Thiele 마사지를 받을 참가자가 포함됩니다. 그룹 B에는 근막 이완 기술을 받을 참가자가 포함되지만 Thiele 마사지는 받을 수 없습니다.
두 그룹 모두 12주 동안 주당 1회 세션을 갖습니다. 수치 통증 평가 척도, 여성 성기능 지수, 기능적 골반 통증 척도가 결과 측정 도구로 사용됩니다.
수집된 데이터는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 25에서 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sabiha Arshad, M.phil
- 전화번호: 0324845979
- 이메일: s.arshad@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Jinnah hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
23-40세
- 성교통 증상이 6개월 이상 지속됨
- 지난 6개월 동안 골반 근육의 압통이 있는 여성
- 무산부 여성
제외 기준:
- 모든 골반 장기 탈출증
- 현재 생식기 악성 종양
- 다른 문제로 인한 만성 골반통의 경우
- 골반과 하지 주변의 모든 외상 상태, 골반 주변의 감염성 종양 상태.
- 임산부
- 하지 이상, 최근에 복부 및 허리 수술을 받은 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Thiele 마사지를 사용한 근막 기술
그룹 A는 Thiele 마사지로 근막 기술을 받게 됩니다.
12주 동안 12번의 치료 세션이 제공됩니다.
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12주 동안 12번의 치료 세션이 제공됩니다.
12주 동안 12번의 치료 세션이 제공됩니다.
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활성 비교기: Thiele 마사지를 사용하지 않는 근막 기법
그룹 B는 Thiele 마사지 없이 근막 기술을 받습니다.
12주 동안 12번의 치료 세션이 제공됩니다.
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12주 동안 12번의 치료 세션이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도
기간: 12주
|
숫자 평가 척도(NRS)는 통증 선별 도구로, 일반적으로 0-10 척도를 사용하여 해당 시점의 통증 심각도를 평가하는 데 사용되며, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
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12주
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여성 성기능 지수
기간: 12주
|
FSFI는 널리 사용되는 여성 성기능 장애(FSD) 척도입니다.
그것은 6가지 영역을 평가합니다: 욕망; 각성; 매끄럽게 하기; 오르가슴; 만족; 그리고 고통.
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12주
|
기능성 골반 통증 척도
기간: 12주
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기능적 골반 통증 척도(FPPS)는 일상 생활 기능(방광 및 장 기능, 성교, 걷기, 달리기, 들어 올리기, 작업 및 수면)과 관련된 골반 통증 강도를 측정하도록 설계되었습니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sabiha Arshad, M.Phil, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mitchell KR, Geary R, Graham CA, Datta J, Wellings K, Sonnenberg P, Field N, Nunns D, Bancroft J, Jones KG, Johnson AM, Mercer CH. Painful sex (dyspareunia) in women: prevalence and associated factors in a British population probability survey. BJOG. 2017 Oct;124(11):1689-1697. doi: 10.1111/1471-0528.14518. Epub 2017 Jan 25.
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- Tayyeb M, Gupta V. Dyspareunia. 2023 Jun 5. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562159/
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR & AHS/23/0513
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
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Yale-NUS College완전한
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
근막 이완 기술에 대한 임상 시험
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M.A. Med Alliance S.A.모집하지 않고 적극적으로
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Smith & Nephew, Inc.완전한
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Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.완전한수근관 증후군 | CTS | 수근관 이완 | 손목터널 수술 | 수근관 횡단 접근법시리아 아랍 공화국
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