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Effetti del rilascio miofasciale con e senza massaggio Thiele

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del rilascio miofasciale con e senza massaggio Thiele sulla dispareunia e sulla funzione del pavimento pelvico nelle donne nullipare

La disperunia è causata da un disagio cronico durante i rapporti sessuali che causa dolore durante i rapporti vaginali. Il dolore sessuale provoca una riduzione della qualità della vita in seguito a ansia e depressione. Le tecniche miofasciali con e senza massaggio Thiele saranno utilizzate tramite uno studio controllato randomizzato in base a una dimensione del campione di 38.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dispareunia è caratterizzata da disturbi ricorrenti o cronici durante i rapporti sessuali che causano disagio. La dispareunia può essere superficiale, causando dolore quando si tenta l'inserimento vaginale, o profonda. Le donne che soffrono di dolore sessuale hanno maggiori probabilità di sperimentare disfunzioni sessuali, angoscia relazionale, diminuzione della qualità della vita, ansia e depressione. Una donna nullipara su cinque (una donna che non ha mai partorito un bambino) soffre di dispareunia moderata. Il dolore miofasciale viene in genere trattato mediante manipolazione manuale (la manipolazione manuale comporta l'uso di manovre manuali esperte per eseguire la mobilizzazione dei tessuti molli, il rilascio miofasciale e altro) o il massaggio Thiele. In questo studio l'obiettivo è trovare l'effetto individuale e combinato di queste tecniche. Lo studio sarà una sperimentazione controllata randomizzata (RCT). Verrà utilizzata una comoda tecnica di campionamento non probabilistico per assegnare casualmente metà dei pazienti nel gruppo A per il gruppo sperimentale e metà nel gruppo B che soddisferanno i criteri di inclusione. Il gruppo A includerà partecipanti che riceveranno rilasci miofasciali e massaggio Thiele. Considerando che il gruppo B includerà partecipanti che riceveranno tecniche di rilascio miofasciale ma non il massaggio Thiele.

Entrambi i gruppi avranno 1 sessione a settimana per 12 settimane. La scala numerica di valutazione del dolore, l'indice della funzione sessuale femminile, la scala funzionale del dolore pelvico verrebbero utilizzate come strumenti di misurazione dei risultati.

I dati raccolti saranno analizzati nel Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali (SPSS) 25

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età 23-40

  1. Sintomi di dispareunia per più di 6 mesi
  2. Donne con dolorabilità dei muscoli pelvici negli ultimi 6 mesi
  3. Donne nullipare

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi prolasso degli organi pelvici
  2. Qualsiasi neoplasia genitale attuale
  3. Casi di dolore pelvico cronico dovuti a qualsiasi altro problema
  4. Eventuali condizioni traumatiche intorno al bacino e agli arti inferiori, eventuali condizioni infettive, tumorali intorno al bacino.
  5. Femmine gravide
  6. Qualsiasi anomalia degli arti inferiori, chiunque sia stato recentemente sottoposto a chirurgia addominale e lombare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecniche miofasciali con massaggio Thiele
Il gruppo A riceverà tecniche miofasciali con massaggio Thiele. Verranno somministrate 12 sessioni di trattamento in 12 settimane
Altro: Tecniche di rilascio miofasciale
Verranno somministrate 12 sessioni di trattamento in 12 settimane
Altro: Massaggio Thiele
Verranno somministrate 12 sessioni di trattamento in 12 settimane
Comparatore attivo: Tecniche miofasciali senza massaggio Thiele
Il gruppo B riceverà tecniche miofasciali senza massaggio Thiele. Verranno somministrate 12 sessioni di trattamento in 12 settimane
Altro: Tecniche di rilascio miofasciale
Verranno somministrate 12 sessioni di trattamento in 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala di valutazione numerica (NRS) è uno strumento di screening del dolore, comunemente utilizzato per valutare la gravità del dolore in quel momento utilizzando una scala da 0 a 10, dove zero significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore immaginabile".
12 settimane
Indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: 12 settimane
Il FSFI è una misura ampiamente utilizzata della disfunzione sessuale femminile (FSD). Valuta 6 domini: desiderio; Risveglio; lubrificazione; orgasmo; soddisfazione; e dolore.
12 settimane
Scala funzionale del dolore pelvico
Lasso di tempo: 12 settimane
Functional Pelvic Pain Scale (FPPS), progettata per misurare l'intensità del dolore pelvico in relazione alle funzioni della vita quotidiana (funzione della vescica e dell'intestino, rapporti sessuali, camminare, correre, sollevare pesi, lavorare e dormire).
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0513

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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