Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van myofasciale release met en zonder Thiele-massage

26 december 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van myofasciale release met en zonder Thiele-massage op dyspareunie en bekkenbodemfunctie bij nulliparae vrouwen

Dysperunia wordt veroorzaakt door chronisch ongemak tijdens geslachtsgemeenschap dat pijn veroorzaakt tijdens vaginale geslachtsgemeenschap. Seksuele pijn veroorzaakt relatieverslechterende kwaliteit van leven na angst en depressie. Myofasciale technieken met en zonder Thiele-massage zullen worden gebruikt via gerandomiseerde gecontroleerde trial na steekproefomvang van 38.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dyspareunie wordt gekenmerkt door terugkerend of chronisch ongemak tijdens geslachtsgemeenschap dat leed veroorzaakt. Dyspareunie kan oppervlakkig zijn, pijn veroorzaken wanneer vaginale insertie wordt geprobeerd, of diep. Vrouwen die seksuele pijn ervaren, hebben meer kans op seksuele disfunctie, relatieproblemen, verminderde kwaliteit van leven, angst en depressie. Een op de vijf nulliparae (een vrouw die nog nooit een baby heeft gebaard) ervaart matige dyspareunie. Myofasciale pijn wordt meestal behandeld met behulp van handmatige manipulatie (handmatige manipulatie omvat het gebruik van bekwame, praktische manoeuvres om mobilisatie van zacht weefsel, myofasciale ontspanning en meer uit te voeren) of Thiele-massage. In deze studie is het doel om het individuele en gecombineerde effect van deze technieken te vinden. De studie zal een Randomized Controlled Trial (RCT) zijn. Er zal een handige bemonsteringstechniek zonder waarschijnlijkheid worden gebruikt om willekeurig de helft van de patiënten in groep A toe te wijzen aan de experimentele groep en de helft in groep B die aan de inclusiecriteria zal voldoen. Groep A bevat deelnemers die myofasciale releases en Thiele-massage krijgen. Terwijl groep B deelnemers zal bevatten die myofasciale ontspanningstechnieken zullen ontvangen, maar geen Thiele-massage.

Beide groepen krijgen gedurende 12 weken 1 sessie per week. Numerieke pijnbeoordelingsschaal, vrouwelijke seksuele functie-index, functionele bekkenpijnschaal zouden worden gebruikt als uitkomstmaatinstrumenten.

De verzamelde gegevens worden geanalyseerd in Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (SPSS) 25

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 23-40

  1. Symptomen van dyspareunie gedurende meer dan 6 maanden
  2. Vrouwtjes met tederheid van de bekkenspieren van de laatste 6 maanden
  3. Nulliparae vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke verzakking van het bekkenorgaan
  2. Elke huidige genitale maligniteit
  3. Gevallen van chronische bekkenpijn als gevolg van een ander probleem
  4. Alle traumatische aandoeningen rond het bekken en de onderste ledematen, alle infectieuze tumoren rond het bekken.
  5. Zwangere vrouwtjes
  6. Eventuele afwijkingen aan de onderste ledematen, recentelijk een buik- en lage rugoperatie ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Myofasciale technieken met Thiele massage
Groep A krijgt myofasciale technieken met Thiele massage. Er worden 12 behandelingen gegeven in 12 weken
Ander: Myofasciale release technieken
Er worden 12 behandelingen gegeven in 12 weken
Ander: Thiele-massage
Er worden 12 behandelingen gegeven in 12 weken
Actieve vergelijker: Myofasciale technieken zonder Thiele-massage
Groep B krijgt myofasciale technieken zonder Thiele-massage. Er worden 12 behandelingen gegeven in 12 weken
Ander: Myofasciale release technieken
Er worden 12 behandelingen gegeven in 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
De numerieke beoordelingsschaal (NRS) is een hulpmiddel voor het screenen van pijn, dat vaak wordt gebruikt om de ernst van de pijn op dat moment te beoordelen met behulp van een schaal van 0-10, waarbij nul betekent "geen pijn" en 10 betekent "de ergst denkbare pijn".
12 weken
Vrouwelijke seksuele functie-index
Tijdsspanne: 12 weken
De FSFI is een veelgebruikte maatstaf voor vrouwelijke seksuele disfunctie (FSD). Het beoordeelt 6 domeinen: verlangen; opwinding; smering; orgasme; tevredenheid; en pijn.
12 weken
Functionele schaal voor bekkenpijn
Tijdsspanne: 12 weken
Functionele bekkenpijnschaal (FPPS), ontworpen om de intensiteit van bekkenpijn te meten in relatie tot functies van het dagelijks leven (blaas- en darmfunctie, geslachtsgemeenschap, lopen, rennen, tillen, werken en slapen).
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabiha Arshad, M.Phil, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0513

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Myofasciale release technieken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren