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Efeitos da liberação miofascial com e sem massagem Thiele

11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da liberação miofascial com e sem massagem Thiele na dispareunia e na função do assoalho pélvico em mulheres nulíparas

A disperunia é causada por desconforto crônico durante a relação sexual, causando dor durante a relação vaginal. A dor sexual causa diminuição da qualidade de vida do relacionamento após ansiedade e depressão. Técnicas miofasciais com e sem massagem de Thiele serão usadas por meio de estudo controlado randomizado seguindo o tamanho da amostra de 38.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dispareunia é caracterizada por desconforto recorrente ou crônico durante a relação sexual que causa desconforto. A dispareunia pode ser superficial, causando dor quando se tenta a inserção vaginal, ou profunda. As mulheres que experimentam dor sexual são mais propensas a experimentar disfunção sexual, sofrimento no relacionamento, diminuição da qualidade de vida, ansiedade e depressão. Uma em cada cinco mulheres nulíparas (uma mulher que nunca teve um bebê) apresenta dispareunia moderada. A dor miofascial é normalmente tratada com manipulação manual (a manipulação manual envolve o uso de manobras manuais habilidosas para realizar mobilização de tecidos moles, liberação miofascial e muito mais) ou massagem Thiele. Neste estudo pretende-se encontrar o efeito individual e combinado destas técnicas. O estudo será um Ensaio Controlado Randomizado (RCT). A técnica de amostragem conveniente não probabilística será usada para designar aleatoriamente metade dos pacientes do grupo A para o grupo experimental e metade do grupo B que atenderá aos critérios de inclusão. O grupo A incluirá participantes que receberão liberações miofasciais e massagem Thiele. Já o Grupo B incluirá participantes que receberão técnicas de liberação miofascial, mas não a massagem Thiele.

Ambos os grupos terão 1 sessão por semana durante 12 semanas. A escala numérica de avaliação da dor, o índice de função sexual feminina e a escala de dor pélvica funcional seriam usadas como ferramentas de medida de resultado.

Os dados recolhidos serão analisados ​​em Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Jinnah Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Idade 23-40

  1. Sintomas de dispareunia por mais de 6 meses
  2. Mulheres com sensibilidade nos músculos pélvicos nos últimos 6 meses
  3. mulheres nulíparas

Critério de exclusão:

  1. Qualquer prolapso de órgão pélvico
  2. Qualquer malignidade genital atual
  3. Casos de dor pélvica crônica devido a qualquer outro problema
  4. Quaisquer condições traumáticas ao redor da pelve e membros inferiores, quaisquer condições infecciosas e tumorais ao redor da pelve.
  5. fêmeas grávidas
  6. Qualquer anormalidade nos membros inferiores, qualquer cirurgia abdominal e lombar realizada recentemente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnicas miofasciais com massagem Thiele
O grupo A receberá técnicas miofasciais com massagem Thiele. 12 sessões de tratamento serão dadas em 12 semanas
12 sessões de tratamento serão dadas em 12 semanas
12 sessões de tratamento serão dadas em 12 semanas
Comparador Ativo: Técnicas miofasciais sem massagem Thiele
O grupo B receberá técnicas miofasciais sem massagem Thiele. 12 sessões de tratamento serão dadas em 12 semanas
12 sessões de tratamento serão dadas em 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de dor
Prazo: 12 semanas
A escala de classificação numérica (NRS) é uma ferramenta de triagem de dor, comumente usada para avaliar a intensidade da dor naquele momento usando uma escala de 0 a 10, com zero significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável".
12 semanas
Índice de função sexual feminina
Prazo: 12 semanas
O FSFI é uma medida amplamente utilizada da Disfunção Sexual Feminina (FSD). Avalia 6 domínios: desejo; excitação; lubrificação; orgasmo; satisfação; e dor.
12 semanas
Escala funcional de dor pélvica
Prazo: 12 semanas
Escala Funcional de Dor Pélvica (FPPS), projetada para medir a intensidade da dor pélvica no que se refere às funções da vida diária (função da bexiga e do intestino, relação sexual, caminhada, corrida, levantamento de peso, trabalho e sono).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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