- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05834088
Efeitos da liberação miofascial com e sem massagem Thiele
Efeitos da liberação miofascial com e sem massagem Thiele na dispareunia e na função do assoalho pélvico em mulheres nulíparas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dispareunia é caracterizada por desconforto recorrente ou crônico durante a relação sexual que causa desconforto. A dispareunia pode ser superficial, causando dor quando se tenta a inserção vaginal, ou profunda. As mulheres que experimentam dor sexual são mais propensas a experimentar disfunção sexual, sofrimento no relacionamento, diminuição da qualidade de vida, ansiedade e depressão. Uma em cada cinco mulheres nulíparas (uma mulher que nunca teve um bebê) apresenta dispareunia moderada. A dor miofascial é normalmente tratada com manipulação manual (a manipulação manual envolve o uso de manobras manuais habilidosas para realizar mobilização de tecidos moles, liberação miofascial e muito mais) ou massagem Thiele. Neste estudo pretende-se encontrar o efeito individual e combinado destas técnicas. O estudo será um Ensaio Controlado Randomizado (RCT). A técnica de amostragem conveniente não probabilística será usada para designar aleatoriamente metade dos pacientes do grupo A para o grupo experimental e metade do grupo B que atenderá aos critérios de inclusão. O grupo A incluirá participantes que receberão liberações miofasciais e massagem Thiele. Já o Grupo B incluirá participantes que receberão técnicas de liberação miofascial, mas não a massagem Thiele.
Ambos os grupos terão 1 sessão por semana durante 12 semanas. A escala numérica de avaliação da dor, o índice de função sexual feminina e a escala de dor pélvica funcional seriam usadas como ferramentas de medida de resultado.
Os dados recolhidos serão analisados em Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Jinnah Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 23-40
- Sintomas de dispareunia por mais de 6 meses
- Mulheres com sensibilidade nos músculos pélvicos nos últimos 6 meses
- mulheres nulíparas
Critério de exclusão:
- Qualquer prolapso de órgão pélvico
- Qualquer malignidade genital atual
- Casos de dor pélvica crônica devido a qualquer outro problema
- Quaisquer condições traumáticas ao redor da pelve e membros inferiores, quaisquer condições infecciosas e tumorais ao redor da pelve.
- fêmeas grávidas
- Qualquer anormalidade nos membros inferiores, qualquer cirurgia abdominal e lombar realizada recentemente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnicas miofasciais com massagem Thiele
O grupo A receberá técnicas miofasciais com massagem Thiele.
12 sessões de tratamento serão dadas em 12 semanas
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12 sessões de tratamento serão dadas em 12 semanas
12 sessões de tratamento serão dadas em 12 semanas
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Comparador Ativo: Técnicas miofasciais sem massagem Thiele
O grupo B receberá técnicas miofasciais sem massagem Thiele.
12 sessões de tratamento serão dadas em 12 semanas
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12 sessões de tratamento serão dadas em 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de dor
Prazo: 12 semanas
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A escala de classificação numérica (NRS) é uma ferramenta de triagem de dor, comumente usada para avaliar a intensidade da dor naquele momento usando uma escala de 0 a 10, com zero significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável".
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12 semanas
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Índice de função sexual feminina
Prazo: 12 semanas
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O FSFI é uma medida amplamente utilizada da Disfunção Sexual Feminina (FSD).
Avalia 6 domínios: desejo; excitação; lubrificação; orgasmo; satisfação; e dor.
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12 semanas
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Escala funcional de dor pélvica
Prazo: 12 semanas
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Escala Funcional de Dor Pélvica (FPPS), projetada para medir a intensidade da dor pélvica no que se refere às funções da vida diária (função da bexiga e do intestino, relação sexual, caminhada, corrida, levantamento de peso, trabalho e sono).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mitchell KR, Geary R, Graham CA, Datta J, Wellings K, Sonnenberg P, Field N, Nunns D, Bancroft J, Jones KG, Johnson AM, Mercer CH. Painful sex (dyspareunia) in women: prevalence and associated factors in a British population probability survey. BJOG. 2017 Oct;124(11):1689-1697. doi: 10.1111/1471-0528.14518. Epub 2017 Jan 25.
- Castellanos-Lopez E, Castillo-Merino C, Abuin-Porras V, Lopez-Lopez D, Romero-Morales C. Ultrasonography Comparison of Pelvic Floor and Abdominal Wall Muscles in Women with and without Dyspareunia: A Cross-Sectional Study. Diagnostics (Basel). 2022 Jul 29;12(8):1827. doi: 10.3390/diagnostics12081827.
- Rosen NO, Dawson SJ, Binik YM, Pierce M, Brooks M, Pukall C, Chorney J, Snelgrove-Clarke E, George R. Trajectories of Dyspareunia From Pregnancy to 24 Months Postpartum. Obstet Gynecol. 2022 Mar 1;139(3):391-399. doi: 10.1097/AOG.0000000000004662.
- Alimi Y, Iwanaga J, Oskouian RJ, Loukas M, Tubbs RS. The clinical anatomy of dyspareunia: A review. Clin Anat. 2018 Oct;31(7):1013-1017. doi: 10.1002/ca.23250. Epub 2018 Oct 26.
- Geller EJ, Babb E, Nackley AG, Zolnoun D. Incidence and Risk Factors for Pelvic Pain After Mesh Implant Surgery for the Treatment of Pelvic Floor Disorders. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Jan 1;24(1):67-73. doi: 10.1016/j.jmig.2016.10.001. Epub 2016 Oct 20.
- Tayyeb M, Gupta V. Dyspareunia. 2023 Jun 5. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562159/
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Disfunção Sexual Fisiológica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Dispareunia
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0513
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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