Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty uwalniania mięśniowo-powięziowego z masażem Thiele i bez niego

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ uwalniania mięśniowo-powięziowego z masażem Thiele i bez niego na dyspareunię i funkcję dna miednicy u nieródek

Dysperunia jest spowodowana przewlekłym dyskomfortem podczas stosunku płciowego, powodującym ból podczas stosunku pochwowego. Ból seksualny powoduje obniżenie jakości życia w związku po lęku i depresji. Techniki mięśniowo-powięziowe z masażem Thiele i bez niego zostaną zastosowane w randomizowanym badaniu kontrolowanym na próbie o wielkości 38.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dyspareunia charakteryzuje się nawracającym lub przewlekłym dyskomfortem podczas stosunku płciowego, który powoduje niepokój. Dyspareunia może być powierzchowna, powodując ból przy próbie wprowadzenia dopochwowego lub głęboka. Kobiety, które doświadczają bólu seksualnego, częściej doświadczają dysfunkcji seksualnych, problemów w związku, obniżonej jakości życia, lęku i depresji. Jedna na pięć nieródek (kobieta, która nigdy nie urodziła dziecka) doświadcza umiarkowanej dyspareunii. Ból mięśniowo-powięziowy jest zwykle leczony za pomocą manipulacji manualnych (Manipulacja ręczna obejmuje stosowanie wykwalifikowanych, praktycznych manewrów w celu wykonania mobilizacji tkanek miękkich, rozluźnienia mięśniowo-powięziowego i innych) lub masażu Thiele. W tym badaniu celem jest znalezienie indywidualnego i połączonego efektu tych technik. Badanie będzie miało charakter randomizowanej, kontrolowanej próby (RCT). W celu losowego przydzielenia połowy pacjentów z grupy A do grupy eksperymentalnej i połowy z grupy B, którzy spełnią kryteria włączenia, zostanie zastosowana dogodna technika doboru próby bez prawdopodobieństwa. W grupie A znajdą się uczestnicy, którzy otrzymają rozluźnienia mięśniowo-powięziowe oraz masaż Thiele. Podczas gdy grupa B obejmie uczestników, którzy otrzymają techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego, ale nie masaż Thiele.

Obie grupy będą miały 1 sesję tygodniowo przez 12 tygodni. Numeryczna skala oceny bólu, wskaźnik funkcji seksualnych kobiet, skala funkcjonalnego bólu miednicy zostaną wykorzystane jako narzędzia do pomiaru wyniku.

Zebrane dane zostaną poddane analizie w Pakiecie Statystycznym dla Nauk Społecznych (SPSS) 25

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 23-40 lat

  1. Objawy dyspareunii trwające dłużej niż 6 miesięcy
  2. Kobiety z bolesnością mięśni miednicy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. Nieródki

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakiekolwiek wypadanie narządów miednicy mniejszej
  2. Każdy obecny nowotwór narządów płciowych
  3. Przypadki przewlekłego bólu miednicy spowodowanego jakimkolwiek innym problemem
  4. Wszelkie stany pourazowe w okolicy miednicy i kończyn dolnych, wszelkie stany zakaźne, nowotworowe w okolicy miednicy.
  5. Kobiety w ciąży
  6. Wszelkie nieprawidłowości kończyn dolnych, wszelkie niedawno przebyte operacje jamy brzusznej i krzyża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Techniki mięśniowo-powięziowe z masażem Thiele
Grupa A otrzyma techniki mięśniowo-powięziowe z masażem Thiele. W ciągu 12 tygodni odbędzie się 12 sesji terapeutycznych
Inny: Techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego
W ciągu 12 tygodni odbędzie się 12 sesji terapeutycznych
Inny: Masaż Thiele
W ciągu 12 tygodni odbędzie się 12 sesji terapeutycznych
Aktywny komparator: Techniki mięśniowo-powięziowe bez masażu Thiele
Grupa B otrzyma techniki mięśniowo-powięziowe bez masażu Thiele. W ciągu 12 tygodni odbędzie się 12 sesji terapeutycznych
Inny: Techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego
W ciągu 12 tygodni odbędzie się 12 sesji terapeutycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Numeryczna skala oceny (NRS) to narzędzie do badania bólu, powszechnie stosowane do oceny nasilenia bólu w danym momencie przy użyciu skali od 0 do 10, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
12 tygodni
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: 12 tygodni
FSFI jest szeroko stosowaną miarą dysfunkcji seksualnych kobiet (FSD). Ocenia 6 domen: pożądanie; pobudzenie; smarowanie; orgazm; zadowolenie; i ból.
12 tygodni
Funkcjonalna skala bólu miednicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Funkcjonalna Skala Bólu Miednicy (FPPS), zaprojektowana do pomiaru intensywności bólu miednicy w odniesieniu do codziennych funkcji (funkcja pęcherza i jelit, stosunek płciowy, chodzenie, bieganie, podnoszenie ciężarów, praca i sen).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0513

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj