Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af myofascial frigivelse med og uden Thiele-massage

11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af myofascial frigivelse med og uden Thiele-massage på dyspareuni og bækkenbundsfunktion hos nulliparøse kvinder

Dysperunia er forårsaget af kronisk ubehag under samleje, der forårsager smerter under vaginalt samleje. Seksuelle smerter forårsager forholdsmæssigt faldende livskvalitet efter angst og depression. Myofasciale teknikker med og uden Thiele-massage vil blive brugt via randomiseret kontrolleret forsøg efter stikprøvestørrelse på 38.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dyspareuni er karakteriseret ved tilbagevendende eller kronisk ubehag under samleje, der forårsager angst. Dyspareuni kan være overfladisk, forårsage smerte, når vaginal indsættelse forsøges, eller dyb. Kvinder, der oplever seksuel smerte, er mere tilbøjelige til at opleve seksuel dysfunktion, forholdsproblemer, nedsat livskvalitet, angst og depression. Hver femte kvinde, der ikke har født, (en kvinde, der aldrig har født en baby) oplever moderat dyspareuni. Myofascial smerte behandles typisk ved hjælp af manuel manipulation (Manuel manipulation involverer brug af dygtige, hands-on manøvrer til at udføre bløddelsmobilisering, myofascial frigivelse og mere) eller Thiele-massage. I denne undersøgelse er målet at finde den individuelle og kombinerede effekt af disse teknikker. Undersøgelsen vil være Randomized Controlled Trial (RCT). Ikke-sandsynlighed praktisk prøveudtagningsteknik vil blive brugt til at tildele tilfældigt halvdelen af ​​patienterne i gruppe A til forsøgsgruppen og halvdelen i gruppe B, som vil opfylde inklusionskriterierne. Gruppe A vil omfatte deltagere, som vil modtage myofascial udgivelser og Thiele massage. Mens gruppe B vil omfatte deltagere, der vil modtage myofascial frigørende teknikker, men ikke Thiele-massage.

Begge grupper vil have 1 session om ugen i 12 uger. Numerisk smertevurderingsskala, kvindelig seksuel funktionsindeks, funktionel bækkensmerteskala ville blive brugt som et resultatmåleværktøj.

De indsamlede data vil blive analyseret i Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 23-40

  1. Dyspareuni symptomer i mere end 6 måneder
  2. Hunner med ømhed i bækkenmusklerne fra de sidste 6 måneder
  3. Nulliparous kvinder

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver underlivsorganprolaps
  2. Enhver aktuel malignitet i kønsorganerne
  3. Tilfælde af kroniske bækkensmerter på grund af ethvert andet problem
  4. Eventuelle traumatiske tilstande omkring bækkenet og underekstremiteterne, enhver smitsom, tumortilstand omkring bækkenet.
  5. Drægtige hunner
  6. Eventuelle abnormiteter i underekstremiteterne, enhver, der for nylig har gennemgået abdominal- og lændoperationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myofascial teknikker med Thiele massage
Gruppe A vil modtage myofascial teknikker med Thiele massage. Der vil blive givet 12 behandlingssessioner på 12 uger
Andet: Myofascial frigørelsesteknikker
Der vil blive givet 12 behandlingssessioner på 12 uger
Andet: Thiele massage
Der vil blive givet 12 behandlingssessioner på 12 uger
Aktiv komparator: Myofascial teknikker uden Thiele massage
Gruppe B vil modtage myofasciale teknikker uden Thiele massage. Der vil blive givet 12 behandlingssessioner på 12 uger
Andet: Myofascial frigørelsesteknikker
Der vil blive givet 12 behandlingssessioner på 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 12 uger
Den numeriske vurderingsskala (NRS) er et smertescreeningsværktøj, der almindeligvis bruges til at vurdere smertens sværhedsgrad på det tidspunkt ved hjælp af en 0-10 skala, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værste smerte man kan forestille sig".
12 uger
Kvindelig seksuel funktionsindeks
Tidsramme: 12 uger
FSFI er et meget brugt mål for kvindelig seksuel dysfunktion (FSD). Den vurderer 6 domæner: ønske; ophidselse; smøring; orgasme; tilfredshed; og smerte.
12 uger
Funktionel bækkensmerteskala
Tidsramme: 12 uger
Funktionel bækkensmerteskala (FPPS), designet til at måle bækkensmerteintensiteten i forhold til dagligdags funktioner (blære- og tarmfunktion, samleje, gå, løbe, løfte, arbejde og sove).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2023

Først opslået (Faktiske)

28. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0513

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Myofascial frigørelsesteknikker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner