慢性的な筋骨格痛を持つ青少年のためのレジリエンス コーチング
2026年5月22日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
慢性筋骨格痛の青年に対するレジリエンス コーチングのパイロット無作為対照試験
この臨床試験の目的は、慢性的な筋骨格痛を持つ青年のレジリエンス コーチングについて学ぶことです。
それが答えようとしている主な質問は、1) 慢性的な筋骨格痛を持つ 10 代の若者にとってレジリエンス コーチングがどれほど役立つかを判断すること、2) どの参加者がレジリエンス コーチングに最も適しているか、3) ルーチンの臨床の一部としてレジリエンス コーチングを実施する際の障壁とファシリテーターは何か、ということです。お手入れ。
参加者は、調査措置を完了し、ストレス管理におけるレジリエンスの促進 (PRISM) と呼ばれるレジリエンス コーチング介入に参加します。
研究者は、PRISM を受けている若者と通常のケアを受けている若者を比較して、PRISM が通常のケアのみよりも機能障害、精神的苦痛、および痛みの強さを大幅に改善するかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、Promoting Resilience in Stress Management (PRISM) と呼ばれるレジリエンス コーチング プログラムが、慢性的な筋骨格痛を持つ若者が慢性疾患によりよく対処するのに役立つかどうかを調べることです。介護者の 1 人 (参加者の総数 = 240)。
10 代の若者は、対照群 (通常のケア) または治療群 (PRISM + 通常のケア) のいずれかに無作為に割り当てられます。
PRISM は、レジリエンス コーチによる 4 回の学習訪問と、ご両親が参加するよう招待されるオプションの集合セッション 1 回で構成されます。
これは約12週間にわたって発生します。
すべての参加者は、ベースライン、3 か月、および 9 か月で調査措置を完了します。
PRISM の選択された参加者は、介入に関するフィードバックを提供するためにインタビューに参加するよう招待されます。
研究の最後に、研究者は PRISM の参加者が通常の治療群と比較して機能障害、心理的苦痛、および痛みの強さを改善したかどうかを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
260
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 12～17歳、
- 骨、関節、筋肉、または関連する軟部組織の痛みとして定義される慢性的な筋骨格痛と新たに診断され、3か月以上持続する
- -インフォームドコンセント/同意を喜んで提供する
- ダイアドに同意して参加することをいとわない1人の介護者
- dyad は英語を第一言語として識別します
- 疼痛による軽度または重度の障害（患者報告アウトカム測定情報システム疼痛障害として定義）ふるい分け）
除外基準:
- -同意を提供することができない、および/または法定後見人なしで、研究対象または彼ら自身に同意を提供することができます
- 孤立した/局所的な頭痛または腹痛
- 複雑性局所疼痛症候群（CRPS）
- 登録時に認知行動療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レジリエンス コーチングと通常のケア
Promoting Resilience in Stress Management (PRISM) は、慢性疾患を持つ青少年向けの 1 対 1 のリモートで提供されるレジリエンス コーチング プログラムであり、ストレス管理、目標設定、認知の再構成、メリットの発見に関するスキル構築セッションで構成されています。
セッションは 1 ～ 2 週間ごとに開催され、合計 4 つの必須セッションと 1 つのオプション セッションがあり、各セッションは約 30 ～ 45 分続きます。
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レジリエンスコーチングプログラム.
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アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
通常のケアは、理学療法、作業療法、心理カウンセリングを組み合わせた個別の治療で構成されています。
これは、治療プロバイダーによって決定されます。
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治療提供者が推奨する理学療法、作業療法、および心理カウンセリングの組み合わせ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能障害
時間枠：ランダム化後 3 か月で測定。
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3か月の機能障害は、機能障害インベントリ（FDI）スコア（0〜60の範囲で、スコアが高いほど自己認識機能障害が大きいことを示します）によって測定されます。
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ランダム化後 3 か月で測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的苦痛
時間枠：ランダム化後 3 か月で測定。
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3 か月の心理的苦痛は、ケスラー心理的苦痛尺度 (K6) スコアによって測定されます。
回答は、5 点のリッカート スケール (0 ～ 24 の範囲の合計スコア) で採点されます。
以前の研究では、7 点以上のスコアは「高い」苦痛と一致し、13 点以上のスコアは深刻な、または衰弱させる精神的苦痛の基準を満たすことが示されています。
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ランダム化後 3 か月で測定。
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痛みの強さ
時間枠：ランダム化後 3 か月で測定。
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3か月の痛みの強さは、PROMIS（患者報告結果測定情報システム）小児数値評価スケールv1.0-痛みの強さスコア（0〜10の範囲で、スコアが高いほど痛みの強さが大きいことを示します）を介して測定されます。
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ランダム化後 3 か月で測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sabrina Gmuca, MD MSCE、Children's Hospital of Philadelphia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gmuca S, Weiss PF, McGill M, Xiao R, Ward M, Nelson M, Sherry DD, Cronholm PF, Gerber JS, Palermo TM, Young JF, Rosenberg AR. The Feasibility and Acceptability of Resilience Coaching for Adolescent Chronic Musculoskeletal Pain: A Single-Arm Pilot Trial. Children (Basel). 2022 Sep 21;9(10):1432. doi: 10.3390/children9101432.
- Gmuca S, McGill M, Butler N, Xiao R, Cronholm PF, Young JF, Palermo TM, Weiss PF, Rosenberg AR. Resilience Coaching for Adolescent Chronic Musculoskeletal Pain: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial of Promoting Resilience in Stress Management (PRISM). JMIR Res Protoc. 2025 Jul 22;14:e73385. doi: 10.2196/73385.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月8日
一次修了 (実際)
2025年11月2日
研究の完了 (実際)
2026年5月18日
試験登録日
最初に提出
2023年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月18日
最初の投稿 (実際)
2023年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月22日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 22-020664
- K23AR081409 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。