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Coaching de résilience pour les adolescents souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques

22 mai 2026 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Un essai pilote randomisé contrôlé de coaching de résilience pour les adolescents souffrant de douleur musculo-squelettique chronique

L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur le coaching de résilience chez les adolescents souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont de 1) déterminer dans quelle mesure le coaching de résilience est utile pour les adolescents souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques, 2) quels participants sont les mieux adaptés au coaching de résilience et 3) les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre du coaching de résilience dans le cadre de routine clinique. se soucier. Les participants rempliront des mesures d'enquête et participeront à l'intervention de coaching de résilience appelée Promouvoir la résilience dans la gestion du stress (PRISM). Les chercheurs compareront les jeunes du PRISM à ceux qui reçoivent les soins habituels pour déterminer si le PRISM entraîne de plus grandes améliorations de l'incapacité fonctionnelle, de la détresse psychologique et de l'intensité de la douleur que les soins habituels seuls.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer si un programme de coaching en résilience appelé Promouvoir la résilience dans la gestion du stress (PRISM) peut aider les jeunes souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques à mieux faire face à leur maladie chronique. Les chercheurs recruteront un total de 120 jeunes souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques et un de leurs soignants (nombre total de participants = 240). Les adolescents seront assignés au hasard à un groupe témoin (soins habituels) ou à un groupe de traitement (PRISM + soins habituels). PRISM se compose de 4 visites d'étude avec un coach en résilience et d'une session facultative de rapprochement à laquelle vos parents sont invités à participer. Cela se déroulera sur environ 12 semaines. Tous les participants rempliront les mesures de l'enquête au départ, à 3 mois et à 9 mois. Les participants sélectionnés à PRISM seront invités à participer à des entretiens pour donner leur avis sur l'intervention. À la fin de l'étude, les chercheurs évalueront si les participants au PRISM présentaient une amélioration de l'incapacité fonctionnelle, de la détresse psychologique et de l'intensité de la douleur par rapport au groupe de soins habituels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

260

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 12-17 ans,
  • nouvellement diagnostiqué avec une douleur musculo-squelettique chronique, définie comme une douleur osseuse, articulaire, musculaire ou connexe des tissus mous durant ≥ 3 mois
  • disposé à donner son consentement/assentiment éclairé
  • un soignant prêt à consentir et à participer à la dyade
  • dyad identifie l'anglais comme langue principale
  • déficience légère ou plus importante due à la douleur (définie par le score T d'interférence de la douleur du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient ≥ 60 au moment de la dernière visite à la clinique et/ou une déficience des activités de la vie quotidienne auto-déclarée ou signalée par les parents en raison de la douleur au moment de la visite). dépistage)

Critère d'exclusion:

  • incapable de donner son consentement et / ou sans tuteur légal capable de donner son consentement pour le sujet de l'étude ou pour lui-même
  • douleur à la tête ou douleur abdominale isolée/localisée
  • syndrome douloureux régional complexe (SDRC)
  • Recevoir une thérapie cognitivo-comportementale au moment de l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coaching de résilience et soins habituels
Promouvoir la résilience dans la gestion du stress (PRISM) est un programme de coaching de résilience 1: 1, dispensé à distance pour les adolescents atteints de maladies chroniques, consistant en des séances de renforcement des compétences en gestion du stress, établissement d'objectifs, recadrage cognitif et recherche d'avantages. Les sessions ont lieu toutes les 1 à 2 semaines pour un total de 4 sessions obligatoires et une session facultative et chaque session dure environ 30 à 45 minutes.
Comportemental: Promouvoir la résilience dans la gestion du stress
Programme de coaching de résilience.
Comparateur actif: Soins habituels
La prise en charge habituelle consiste en un traitement individualisé associant kinésithérapie, ergothérapie et suivi psychologique. Ceci est déterminé par le fournisseur traitant.
Autre: Soins habituels
Combinaison de physiothérapie, d'ergothérapie et de conseils psychologiques selon les recommandations du prestataire traitant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Handicap fonctionnel
Délai: Mesuré à 3 mois après la randomisation.
L'incapacité fonctionnelle à 3 mois sera mesurée via le score de l'inventaire de l'incapacité fonctionnelle (FDI) (allant de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande incapacité fonctionnelle auto-évaluée).
Mesuré à 3 mois après la randomisation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La détresse psychologique
Délai: Mesuré à 3 mois après la randomisation.
La détresse psychologique à 3 mois sera mesurée via le score de l'échelle de détresse psychologique de Kessler (K6). Les réponses sont notées sur une échelle de Likert à 5 points (score total allant de 0 à 24). Des études antérieures ont montré que les scores ≥ 7 sont compatibles avec une détresse «élevée» et que ceux ≥ 13 répondent aux critères de détresse psychologique grave ou débilitante.
Mesuré à 3 mois après la randomisation.
Intensité de la douleur
Délai: Mesuré à 3 mois après la randomisation.
L'intensité de la douleur à 3 mois sera mesurée via l'échelle d'évaluation numérique pédiatrique PROMIS (Patient Reported Outcome Measure Information System) v1.0 - Score d'intensité de la douleur (allant de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande intensité de la douleur).
Mesuré à 3 mois après la randomisation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Philadelphia

Collaborateurs

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabrina Gmuca, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2023

Première publication (Réel)

28 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-020664
  • K23AR081409 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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