Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veerkrachtcoaching voor adolescenten met chronische musculoskeletale pijn

22 mei 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van veerkrachtcoaching voor adolescenten met chronische musculoskeletale pijn

Het doel van deze klinische proef is om meer te weten te komen over veerkrachtcoaching bij adolescenten met chronische musculoskeletale pijn. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn 1) bepalen hoe nuttig veerkrachtcoaching is voor tieners met chronische musculoskeletale pijn, 2) welke deelnemers het meest geschikt zijn voor veerkrachtcoaching, en 3) belemmeringen en facilitators voor het implementeren van veerkrachtcoaching als onderdeel van routinematige klinische zorg. Deelnemers vullen vragenlijsten in en nemen deel aan de veerkrachtcoachingsinterventie Promoting Resilience in Stress Management (PRISM). Onderzoekers zullen jongeren in PRISM vergelijken met degenen die de gebruikelijke zorg krijgen om te bepalen of PRISM leidt tot grotere verbeteringen in functionele beperkingen, psychische problemen en pijnintensiteit dan alleen de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om erachter te komen of een veerkrachtcoachingsprogramma genaamd Promoting Resilience in Stress Management (PRISM) jongeren met chronische musculoskeletale pijn kan helpen beter om te gaan met hun chronische ziekte. Onderzoekers zullen in totaal 120 jongeren rekruteren met chronische musculoskeletale pijn en een van hun zorgverleners (totaal aantal deelnemers = 240). Tieners worden willekeurig toegewezen aan een controlegroep (gebruikelijke zorg) of een behandelingsgroep (PRISM + gebruikelijke zorg). PRISM bestaat uit 4 studiebezoeken met een veerkrachtcoach en een optionele samenkomstsessie waarbij je ouders worden uitgenodigd om mee te doen. Dit gebeurt gedurende ongeveer 12 weken. Alle deelnemers zullen enquêtemetingen voltooien bij aanvang, 3 maanden en 9 maanden. Geselecteerde deelnemers aan PRISM zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan interviews om feedback te geven over de interventie. Aan het einde van het onderzoek zullen de onderzoekers beoordelen of de deelnemers aan PRISM een verbeterde functionele handicap, psychische problemen en pijnintensiteit hadden in vergelijking met de gebruikelijke zorgarm.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijden 12-17 jaar,
  • nieuw gediagnosticeerde chronische musculoskeletale pijn, gedefinieerd als bot-, gewrichts-, spier- of gerelateerde weke delenpijn die ≥ 3 maanden aanhoudt
  • bereid om geïnformeerde toestemming/instemming te geven
  • één verzorger bereid om in te stemmen en deel te nemen aan dyade
  • dyade identificeert Engels als primaire taal
  • lichte of sterkere beperking als gevolg van pijn (gedefinieerd als door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem Pijninterferentie T-score ≥ 60 op het moment van het laatste bezoek aan de kliniek en/of door de zelf of de ouders gerapporteerde stoornis in activiteiten van het dagelijks leven als gevolg van pijn op het moment van screening)

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat zijn om toestemming te geven en/of zonder een wettelijke voogd die toestemming kan geven aan de proefpersoon of aan zichzelf
  • geïsoleerde/gelokaliseerde hoofdpijn of buikpijn
  • complex regionaal pijnsyndroom (CRPS)
  • Cognitieve gedragstherapie ontvangen op het moment van inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veerkrachtcoaching plus gebruikelijke zorg
Promoting Resilience in Stress Management (PRISM) is een 1:1, op afstand geleverd, veerkrachtcoachingsprogramma voor adolescenten met een chronische ziekte, bestaande uit sessies voor het opbouwen van vaardigheden op het gebied van stressmanagement, het stellen van doelen, cognitieve herkadering en het vinden van voordelen. Sessies worden elke 1-2 weken gehouden voor in totaal 4 verplichte en één optionele sessie en elke sessie duurt ongeveer 30-45 minuten.
Gedragsmatig: Bevordering van veerkracht bij stressmanagement
Coachingsprogramma weerbaarheid.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorg bestaat uit een geïndividualiseerde behandeling die fysiotherapie, ergotherapie en psychologische begeleiding combineert. Dit wordt bepaald door de behandelaar.
Ander: Gebruikelijke zorg
Combinatie van fysiotherapie, ergotherapie en psychologische begeleiding zoals aanbevolen door de behandelaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele handicap
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden na randomisatie.
Functionele invaliditeit na 3 maanden wordt gemeten via de Functional Disability Inventory (FDI)-score (variërend van 0-60 waarbij hogere scores een grotere zelfgepercipieerde functionele handicap aangeven).
Gemeten 3 maanden na randomisatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychische nood
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden na randomisatie.
Psychisch leed na 3 maanden wordt gemeten via de Kessler Psychological Distress Scale (K6) score. Antwoorden worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (totale score variërend van 0-24). Eerdere studies hebben aangetoond dat scores ≥ 7 consistent zijn met "hoge" angst en die ≥ 13 voldoen aan de criteria voor ernstige of slopende psychische problemen.
Gemeten 3 maanden na randomisatie.
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden na randomisatie.
De pijnintensiteit na 3 maanden wordt gemeten via het PROMIS (Patient Reported Outcome Measure Information System) Pediatric Numeric Rating Scale v1.0- Pijnintensiteitsscore (variërend van 0-10 waarbij hogere scores een grotere pijnintensiteit aangeven).
Gemeten 3 maanden na randomisatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Medewerkers

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabrina Gmuca, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-020664
  • K23AR081409 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren