만성 근골격계 통증이 있는 청소년을 위한 탄력성 코칭
2026년 5월 22일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
만성 근골격계 통증이 있는 청소년을 위한 탄력성 코칭의 파일럿 무작위 제어 시험
이 임상 시험의 목표는 만성 근골격계 통증이 있는 청소년의 회복력 코칭에 대해 알아보는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 1) 만성 근골격계 통증이 있는 십대에게 탄력성 코칭이 얼마나 도움이 되는지 결정하고, 2) 어떤 참가자가 탄력성 코칭에 가장 적합한지, 3) 일상적인 임상의 일부로 탄력성 코칭을 구현하는 데 장애물 및 촉진제입니다. 케어.
참가자는 설문 조사 조치를 완료하고 PRISM(스트레스 관리에서 탄력성 촉진)이라는 탄력성 코칭 중재에 참여하게 됩니다.
연구자들은 PRISM에 있는 청소년을 일반 치료를 받는 청소년과 비교하여 PRISM이 일반 치료 단독보다 기능 장애, 심리적 고통 및 통증 강도를 더 많이 개선하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 PRISM(Promoting Resilience in Stress Management)이라는 회복탄력성 코칭 프로그램이 만성 근골격계 통증이 있는 청소년이 만성 질환에 더 잘 대처할 수 있도록 도울 수 있는지 알아보는 것입니다. 간병인 중 한 명(총 참가자 수 = 240).
십대들은 무작위로 대조군(일반적인 관리) 또는 치료 그룹(PRISM + 일반 관리)에 배정됩니다.
PRISM은 회복탄력성 코치와 함께 하는 4번의 연구 방문과 부모님을 초대하는 하나의 선택적 모임 세션으로 구성됩니다.
이는 약 12주에 걸쳐 발생합니다.
모든 참가자는 기준선, 3개월 및 9개월에 설문 조사 조치를 완료합니다.
PRISM에서 선발된 참가자는 개입에 대한 피드백을 제공하기 위해 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.
연구가 끝날 때 연구자들은 PRISM 참가자가 일반적인 치료 부문과 비교하여 기능 장애, 심리적 고통 및 통증 강도가 개선되었는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 12~17세,
- 3개월 이상 지속되는 뼈, 관절, 근육 또는 관련 연조직 통증으로 정의되는 만성 근골격계 통증으로 새로 진단됨
- 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 의사가 있음
- 한 명의 간병인이 동의하고 dyad에 참여할 의사가 있음
- dyad는 영어를 기본 언어로 식별합니다.
- 통증으로 인한 경증 이상의 장애(환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템으로 정의됨) 마지막 클리닉 방문 시 통증 간섭 T-점수 ≥ 60 및/또는 방문 시 통증으로 인해 본인 또는 부모가 보고한 일상 생활 활동 장애 상영)
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없거나 및/또는 연구 대상자 또는 자신에 대해 동의를 제공할 수 있는 법적 보호자 없이
- 단독/국소 두통 또는 복통
- 복합부위통증증후군(CRPS)
- 등록 시 인지 행동 치료를 받고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 탄력성 코칭 플러스 일반 관리
PRISM(Promoting Resilience in Stress Management)은 스트레스 관리, 목표 설정, 인지 재구성 및 이익 찾기에 대한 기술 구축 세션으로 구성된 만성 질환이 있는 청소년을 위한 1:1 원격 전달 회복탄력성 코칭 프로그램입니다.
세션은 1-2주 간격으로 총 4개의 필수 세션과 1개의 선택 세션으로 진행되며 각 세션은 약 30-45분 동안 진행됩니다.
|
탄력성 코칭 프로그램.
|
|
활성 비교기: 평상시 관리
유쥬얼케어는 물리치료, 작업치료, 심리상담이 결합된 개별화된 치료로 구성되어 있습니다.
이것은 치료 제공자가 결정합니다.
|
치료 제공자가 권장하는 물리 치료, 작업 치료 및 심리 상담의 조합.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능 장애
기간: 무작위화 후 3개월에 측정.
|
3개월의 기능 장애는 기능 장애 인벤토리(FDI) 점수(0-60 범위, 점수가 높을수록 스스로 인지하는 기능 장애가 더 큰 것을 나타냄)를 통해 측정됩니다.
|
무작위화 후 3개월에 측정.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심리적 고통
기간: 무작위화 후 3개월에 측정.
|
3개월의 심리적 고통은 Kessler 심리적 고통 척도(K6) 점수를 통해 측정됩니다.
응답은 5점 리커트 척도(총 점수 범위는 0-24)로 채점됩니다.
이전 연구에서는 점수가 7점 이상일 경우 "높은" 고통과 일치하며 13점 이상은 심각하거나 쇠약해지는 심리적 고통의 기준을 충족하는 것으로 나타났습니다.
|
무작위화 후 3개월에 측정.
|
|
통증 강도
기간: 무작위화 후 3개월에 측정.
|
3개월째 통증 강도는 PROMIS(Patient Reported Outcome Measure Information System) Pediatric Numeric Rating Scale v1.0 - 통증 강도 점수(점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 나타내는 0-10 범위)를 통해 측정됩니다.
|
무작위화 후 3개월에 측정.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sabrina Gmuca, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gmuca S, Weiss PF, McGill M, Xiao R, Ward M, Nelson M, Sherry DD, Cronholm PF, Gerber JS, Palermo TM, Young JF, Rosenberg AR. The Feasibility and Acceptability of Resilience Coaching for Adolescent Chronic Musculoskeletal Pain: A Single-Arm Pilot Trial. Children (Basel). 2022 Sep 21;9(10):1432. doi: 10.3390/children9101432.
- Gmuca S, McGill M, Butler N, Xiao R, Cronholm PF, Young JF, Palermo TM, Weiss PF, Rosenberg AR. Resilience Coaching for Adolescent Chronic Musculoskeletal Pain: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial of Promoting Resilience in Stress Management (PRISM). JMIR Res Protoc. 2025 Jul 22;14:e73385. doi: 10.2196/73385.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 22-020664
- K23AR081409 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .